盡管韓國(guó)已成為亞洲最大醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)糜透，但外國(guó)廠商的產(chǎn)品想要進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)并不容易屿扮。

　　近幾年來(lái)拢掷，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)韓國(guó)出口數(shù)量迅速上升丁恭，但據(jù)分析，中國(guó)輸韓醫(yī)療器械主要集中在低附加值常用易耗品上斋日∩溃　
　　
　　自朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)停戰(zhàn)以來(lái)，經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的建設(shè)恶守，人口僅有5000萬(wàn)第献、國(guó)土面積僅十幾萬(wàn)平方公里的韓國(guó)，現(xiàn)已成為全球第七大經(jīng)濟(jì)實(shí)體兔港。西方經(jīng)濟(jì)學(xué)家稱韓國(guó)為“亞洲奇跡”庸毫。據(jù)有關(guān)國(guó)際組織預(yù)測(cè)：今年韓國(guó)的GDP總值將達(dá)3150億美元仔拟，在全球各工業(yè)國(guó)中排前20名內(nèi)。國(guó)際組織發(fā)表的報(bào)告稱：韓國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模大約為105億美元飒赃，今年韓國(guó)人均醫(yī)藥費(fèi)為212美元利花，這一數(shù)字使韓國(guó)列入世界人均醫(yī)藥費(fèi)排行榜的前10位。
　　
　　醫(yī)械市場(chǎng)龐大

　　就醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模而言载佳，雖然韓國(guó)的人口僅為中國(guó)的1/26晋被，但2006年韓國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額為25億美元，而中國(guó)這一年的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額也只有50億美元刚盈。換言之彪趣，韓國(guó)的人均購(gòu)置醫(yī)療器械產(chǎn)品費(fèi)用相當(dāng)于中國(guó)大陸人均購(gòu)置醫(yī)療器械費(fèi)用的十幾倍。

　　國(guó)際組織認(rèn)為蓄梯，韓國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在亞洲位居第三拌微，排在日本和中國(guó)之后。這對(duì)一個(gè)人口僅5000萬(wàn)的亞洲中等國(guó)家來(lái)說(shuō)已相當(dāng)不錯(cuò)游推。人口規(guī)模遠(yuǎn)大于韓國(guó)的印尼（2.3億人）殊储、巴基斯坦（約1.1億人）、孟加拉國(guó)（1億人）和越南（8000萬(wàn)人）各自醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模無(wú)一能及韓國(guó)胳雁。即使東南亞首富 ——新加坡瘤慕，其醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也只有韓國(guó)的不到1/4（這與新加坡人口僅有500多萬(wàn)有關(guān)）。

　　據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道康逝，雖然韓國(guó)早已邁入工業(yè)國(guó)社會(huì)鹰柄，并擁有強(qiáng)大的煉鋼業(yè)、造船業(yè)菲恢、汽車(chē)產(chǎn)業(yè)和其它重工業(yè)擎融，但韓國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體上卻相對(duì)不發(fā)達(dá)。如據(jù)美國(guó)著名咨詢公司Frost & Sullivan報(bào)道锁孟，直到現(xiàn)在彬祖，韓國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)大約70％的產(chǎn)品來(lái)自進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)僅占3成左右品抽。美國(guó)储笑、德國(guó)和日本為韓國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的三大主要供貨國(guó)。
　　
　　我易耗品輸韓上升

　　近幾年來(lái)圆恤，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)韓國(guó)出口數(shù)量迅速上升突倍，但據(jù)分析，中國(guó)輸韓醫(yī)療器械主要集中在低附加值常用易耗品上哑了，如一次性乳膠手套赘方、一次性注射器烧颖、輸液器/套弱左、棉制衛(wèi)生材料或聚合物衛(wèi)生材料窄陡、呼吸器類(lèi)、常規(guī)手術(shù)器械拆火、導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品等等跳夭。至于韓國(guó)醫(yī)院所需的大型電子診斷器械主要來(lái)自美國(guó)GE、德國(guó)西門(mén)子和日本島津等國(guó)際大公司叶奈。這表明湃儒，我國(guó)在輸韓醫(yī)療器械產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)上尚無(wú)法與國(guó)際一流大公司抗衡。

　　而眾所周知尸惭，韓國(guó)國(guó)民生活水平普遍較高氯摆，故對(duì)醫(yī)療需求也相對(duì)較高。據(jù)韓國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)福利部公布的報(bào)告披露：2006年男磅，韓國(guó)國(guó)民人均醫(yī)療費(fèi)用支出為709美元峡冻，而今年預(yù)計(jì)將達(dá)859美元。這一數(shù)字與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比毫不遜色蜂澄。較高的醫(yī)療費(fèi)用支出意味著韓國(guó)病人在醫(yī)院可接受更為全面最奸、細(xì)致的儀器檢查和醫(yī)療服務(wù)。
　　
　　醫(yī)械進(jìn)入壁壘較高

　　盡管韓國(guó)已成為亞洲最大醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)墨攻，但外國(guó)廠商的產(chǎn)品想要進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)并不容易拜殊。如據(jù)美國(guó)醫(yī)療器械商會(huì)人士報(bào)道，韓國(guó)政府早在2003年即已大幅修改有關(guān)醫(yī)療器械管理法的相關(guān)內(nèi)容汹魁，現(xiàn)擇其重要之處介紹如下匿党，供我國(guó)欲對(duì)韓國(guó)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)作參考。

　≡⒙洹Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械：這類(lèi)產(chǎn)品的管理相對(duì)比較寬松蠢莺，外國(guó)廠商只要在韓國(guó)商工部登記即可獲準(zhǔn)在韓國(guó)上市，無(wú)需獲韓國(guó)有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)零如。

　□锝Ⅱ－Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械：這類(lèi)產(chǎn)品必須通過(guò)韓國(guó)醫(yī)療器械主管部門(mén)的全面審查，通過(guò)相關(guān)試驗(yàn)后考蕾，才能進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)祸憋。所有出口韓國(guó)的Ⅱ－Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品必須有完整的技術(shù)檔案，包括制造商名稱肖卧、地址蚯窥、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品所用材質(zhì)和規(guī)格情況塞帐、產(chǎn)品用途拦赠、產(chǎn)品圖樣、使用說(shuō)明（英文和韓文）和使用禁忌等等葵姥。一旦外國(guó)廠商的Ⅱ－Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)審查荷鼠，韓國(guó)有關(guān)部門(mén)會(huì)立即通過(guò)發(fā)e-mail郵件方式告知外國(guó)出口商句携。

　　產(chǎn)品進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)許可證和產(chǎn)品技術(shù)檔案是Ⅱ－Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在韓國(guó)銷(xiāo)售必不可少的2個(gè)條件。至于在韓國(guó)進(jìn)行Ⅱ－Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品試驗(yàn)所需時(shí)間和費(fèi)用情況逛指，近據(jù)美國(guó)醫(yī)療器械商會(huì)人士介紹宴亦，依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)性能的復(fù)雜程度，在韓國(guó)做醫(yī)療器械產(chǎn)品的試驗(yàn)或檢測(cè)時(shí)間一般不超過(guò)3個(gè)月骤转。這比在印度啥闪、巴基斯坦或其它南亞/東南亞國(guó)家申請(qǐng)做相關(guān)實(shí)驗(yàn)所需時(shí)間要短得多，由此可見(jiàn)韓國(guó)政府機(jī)構(gòu)的辦事效率之高锚蛀。

　　韓國(guó)對(duì)外國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)收費(fèi)情況大體上是每件3000~10000美元不等（依照產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜程度而定）曙悠。至于頒發(fā)給外商的醫(yī)療器械上市許可證每張收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一為800美元。從總體上看核宿，韓國(guó)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批手續(xù)和費(fèi)用還是比較合理的（與南亞或東南亞國(guó)家相比）影其。

聲明：本網(wǎng)站所收集的部分公開(kāi)資料來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)，轉(zhuǎn)載的目的在于傳遞更多信息及用于網(wǎng)絡(luò)分享贬奢，并不代表本站贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)乍厉，也不構(gòu)成任何其他建議。本站部分作品是由網(wǎng)友自主投稿和發(fā)布悦追、編輯整理上傳凹蜈，對(duì)此類(lèi)作品本站僅提供交流平臺(tái)，不為其版權(quán)負(fù)責(zé)忍啸。如果您發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站上所用視頻仰坦、圖片、文字如涉及作品版權(quán)問(wèn)題计雌，請(qǐng)第一時(shí)間告知悄晃，我們將根據(jù)您提供的證明材料確認(rèn)版權(quán)并按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)支付稿酬或立即刪除內(nèi)容，以保證您的權(quán)益凿滤！聯(lián)系電話：010-58612588 或 Email:editor@mmsonline.com.cn妈橄。