全球醫(yī)藥包裝機械發(fā)展邁向GMP方向
我國醫(yī)藥包裝機械的高端水平與國外差距并不很大莽简,部分設備已與當前的世界最新技術進展實現了同步报嵌,但總體水平還是與國外先進水平存在著不小的差距旷祸。
當前,我國的醫(yī)藥包裝機械已填補了基本品類和基本技術的空白汹族,但在產品研發(fā)的資金來源萧求、試驗條件、產品的穩(wěn)定性顶瞒、自動控制等方面與國際領先水平還存在差距夸政。在自控技術方面,國外的醫(yī)藥包裝機械設備已經基本實現了智能化榴徐、人性化的設計守问,而我國醫(yī)藥包裝機械在PLC控制、界面控制相對落后坑资。而除了運用PLC控制技術外耗帕,必須同時在材料毯舞、設計以及所有相關的各個環(huán)節(jié)上作出配套選擇,才可能實現智能化的控制番艳。同時沥院,我國醫(yī)藥包裝機械在穩(wěn)定性還比較欠缺,這可能會導致產品質量方面的問題尚和,并影響到整條包裝線篇胰。
醫(yī)藥包裝機械出眾的穩(wěn)定性,對于產能大榆模、產品種類多的醫(yī)藥生產企業(yè)而言何哎,是非常關鍵的要求,因為不穩(wěn)定的設備容易導致停產斷線并影響產量积辞。影響醫(yī)藥包裝機械穩(wěn)定性的因素主要有材料、元器件和基礎傳動裝置趋大。首先菠卖,材料與元器件的低級配置會嚴重影響設備的穩(wěn)定性,但是當前我國有些企業(yè)出于成本考慮而采購低級甚至劣質的材料和元器件袭靶。第二相种,包裝機上的基礎傳動裝置也是影響包裝機械穩(wěn)定性的因素之一。當前品姓,我國的醫(yī)藥包裝設備基本以鏈條寝并、拖輪、擺稈等基礎傳動裝置為主腹备,這便會給機械的穩(wěn)定性帶來隱患衬潦,而國外的醫(yī)藥包裝機械基本上都采用了伺服驅動系統(tǒng)。應該說植酥,企業(yè)選擇一個伺服電機并不是一件很困難的事情镀岛,但是企業(yè)通常會考慮到引入伺服電機的潛在成本壓力。企業(yè)從傳統(tǒng)的傳動方式轉而應用伺服電機友驮,進而需要給其它機構或者設備上也配套伺服電機漂羊,這樣,伴隨著控制精度的提高卸留,成本也隨之增加走越,令很多醫(yī)藥生產企業(yè)沒有能力承受。
以分裝機為例耻瑟,國內最早的分裝機的生產能力為每分鐘40瓶旨指,隨后為每分鐘60瓶,直至發(fā)展到每分鐘120瓶首冒。國外的同類設備在我們實現60瓶/分鐘的生產速度時榔屈,就達到了300瓶/分鐘斑宴。我國進行分裝機自主研發(fā)的哈飛集團的產品,每分鐘的產量和設備的功能等與國外設備沒有差異亏铭,但穩(wěn)定性不夠出眾窒埃。如果國外同類分裝機設備可以就300瓶/分鐘的生產速度實現穩(wěn)定生產的話,那么國內的同類設備是生產速度一般只能夠穩(wěn)定于280瓶/分鐘闰纪。
再以鋁塑包裝機為例宽考,我國國產的鋁塑包裝機與國外相比差距較大,體現每個具體的工作環(huán)節(jié)畴瓜。比如啃碗,我國生產的鋁塑包裝機的網紋紋路深,且不均勻轨充。又譬如荞看,上料工序在國內外的各類型包裝機上都是一個非常關鍵且較為薄弱的環(huán)節(jié),但是與國外相比蜂筹,我國醫(yī)藥包裝機的上料工藝顯得更為薄弱需纳。我國還有滾刷式鋁塑包裝機這種采用特殊上料工藝的專用機械。就上料工序的生產能力來看艺挪,以膠囊為例不翩,國內設備的每分鐘的產量為600粒,片劑為每分鐘700粒~800粒麻裳,而國外鋁塑包裝機的上料工序可以實現2000粒/分鐘的生產速度口蝠。
所用材料、加工手段以及機構的配套協調等因素津坑,直接影響了鋁塑包裝機的生產速度及運行狀況妙蔗。
當前全球醫(yī)藥包裝機械正朝著更加符合GMP認證的方向發(fā)展。對于醫(yī)藥包裝機械而言国瓮,深度發(fā)展的方向就是速度更快灭必、更加穩(wěn)定、自動化控制水平更高乃摹、操作更加人性化禁漓、更加方便、更加便于清洗等等踪觉。如何沿著GMP認證的深度方向去發(fā)展以及這中間的發(fā)展策略泳寥,需要中國醫(yī)藥包裝機械行業(yè)進行深入的思考。
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