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從歐美產(chǎn)品趨勢(shì)探尋中國(guó)介入治療器械市場(chǎng)機(jī)遇

  隨著材料科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和介入治療器械的日趨小型化佳珊,微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)運(yùn)而生去件,如在病人的腹股溝靜脈上開(kāi)一個(gè)很小的切口感耙,可將一些可壓縮血管支架甚至微型心臟泵等心臟病介入治療器械產(chǎn)品直接送入體內(nèi)指定部位荠医。
  心臟病無(wú)論是在發(fā)達(dá)國(guó)家抑或發(fā)展中國(guó)家均為常見(jiàn)病種吁脱。據(jù)美國(guó)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計(jì)資料,目前該國(guó)成年人中大約有15%~20%的人存在心臟問(wèn)題彰莲,其中包括最常見(jiàn)的冠心病灿躏、心室擴(kuò)張、心力衰竭泳疗、早搏和其它心臟疾病兽肮。而上述心臟病很難用常規(guī)藥物治療。自上世紀(jì)80年代以來(lái)驹莽,美國(guó)和歐洲醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開(kāi)發(fā)出一些專(zhuān)門(mén)用于心臟病治療的“介入治療器械”郭血,其中最常見(jiàn)的幾類(lèi)介入治療器械產(chǎn)品包括心臟起搏器、心房除顫儀和血管支架等三大類(lèi)產(chǎn)品烙巩。上述產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的年銷(xiāo)售額合計(jì)已逾30億美元瓶答。隨著材料科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和介入治療器械的日趨小型化,微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)運(yùn)而生距堂,如在病人的腹股溝靜脈上開(kāi)一個(gè)很小的切口山毛,可將一些可壓縮血管支架甚至微型心臟泵等心臟病介入治療器械產(chǎn)品直接送入體內(nèi)指定部位。醫(yī)生們?cè)僖膊槐刈鍪中g(shù)風(fēng)險(xiǎn)巨大吹夏、難度極高的“心臟直視手術(shù)”來(lái)安裝那些體積較大的舊式心臟病介入治療器械≡蠹妫現(xiàn)將近幾年來(lái)美國(guó)和歐洲廠商新開(kāi)發(fā)的心臟病介入治療器械產(chǎn)品作扼要介紹,供讀者參考冗懦。

  自動(dòng)化體外除顫儀  
  房顫是一種極其危險(xiǎn)的急性發(fā)作心臟病爽冕。病人一旦在室外發(fā)生房顫又得不到及時(shí)治療可在短時(shí)間內(nèi)猝死仇祭。故心房除顫儀對(duì)房顫患者來(lái)說(shuō)是一種救命醫(yī)療器械產(chǎn)品披蕉。美國(guó)一公司去年推出一種可隨身攜帶的自動(dòng)化袖珍體外除顫儀(AED),其體積僅有普通香煙盒大小乌奇,可放進(jìn)上衣口袋里没讲。病人一旦突發(fā)房顫,該儀器能自動(dòng)偵知到心率異常并立即發(fā)出電脈沖信號(hào),使病人心臟重新恢復(fù)正常跳動(dòng)爬凑。自動(dòng)袖珍式體外除顫儀的發(fā)明使無(wú)數(shù)房顫病人可順利外出旅游或參加各種社交活動(dòng)徙缴。
  
  心臟瓣膜  
  病人長(zhǎng)期血脂過(guò)高且不加控制就會(huì)導(dǎo)致心臟二尖瓣受損,關(guān)閉不嚴(yán)嘁信,從而造成心臟泵出血液部分回流到心室里于样,久而久之其心室就會(huì)慢慢擴(kuò)大(心室擴(kuò)張)最終引起心力衰竭。這種現(xiàn)象在高血脂病人中十分常見(jiàn)潘靖。所以國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)為穿剖,二尖瓣損傷嚴(yán)重的病人必須及時(shí)更換新的心臟瓣膜,否則會(huì)引發(fā)意外猝死事件泛汁。人工心臟瓣膜的開(kāi)發(fā)研究工作在西方發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)展較早刽巍。過(guò)去西方臨床醫(yī)生大多采用動(dòng)物的心臟瓣膜為二尖瓣受損者進(jìn)行移植,后因機(jī)體排斥反應(yīng)問(wèn)題無(wú)法解決而改用車(chē)禍而死亡病人捐贈(zèng)的心臟瓣膜進(jìn)行移植寿经,效果較好鹦堕。近年來(lái)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家廠商已開(kāi)發(fā)出多種利用惰性高分子材料制作的人工瓣膜,它們可供植入人體后永久使用剖坟,也不會(huì)引起機(jī)體排斥反應(yīng)辆雇。包括美國(guó)和歐盟國(guó)家等多個(gè)國(guó)家均已批準(zhǔn)該人工瓣膜上市。
  
  血管成型介入器械  
  因嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化而引起心血管狹窄和心肌梗死是目前世界各國(guó)最為常見(jiàn)的一種心臟病疙汁。而普通藥物難以達(dá)到消除動(dòng)脈內(nèi)壁積累的大量脂類(lèi)斑塊和恢復(fù)血管暢通的效果蕊肖。近幾年來(lái)美國(guó)和歐洲廠商陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市一種名為心血管成型器械的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。這類(lèi)產(chǎn)品的特點(diǎn)是:外觀為細(xì)長(zhǎng)型柔性管子语哺,多用特殊金屬材料制成逐豆,經(jīng)壓縮后體積纖小,可經(jīng)由微小身體切口在CT監(jiān)視下送入冠狀動(dòng)脈阻塞處忽仗,最終自動(dòng)舒展開(kāi)來(lái)范颠,并將已狹窄的動(dòng)脈血管重新?lián)伍_(kāi),從而達(dá)到使血流保持通暢和恢復(fù)心肌供血的效果棒假。血管成型器械的問(wèn)世被國(guó)際醫(yī)學(xué)界視為21世紀(jì)介入治療器械產(chǎn)品的一大新進(jìn)展溯职。
  
  心臟主持器械新產(chǎn)品  
  所謂心臟主持器械,其實(shí)就是輔助心臟工作的一種新型介入治療器械產(chǎn)品帽哑。對(duì)某些嚴(yán)重心衰病人谜酒,其心臟已無(wú)法泵出足量的血液供應(yīng)全身各臟器和組織,對(duì)他們來(lái)說(shuō)妻枕,唯一的辦法就是植入一顆新的健康心臟僻族,但要找到合適的供體心臟談何容易。長(zhǎng)期以來(lái)屡谐,這些因嚴(yán)重心衰而只能躺在病床上的病人無(wú)疑在聽(tīng)天由命述么。近年來(lái)蝌数,美國(guó)和歐洲醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市一些新穎的心臟主持器械產(chǎn)品,對(duì)它們的開(kāi)發(fā)上市度秘,為嚴(yán)重心臟病人帶來(lái)了生的希望顶伞。因?yàn)槔眠@些被業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)為心室主持器械(VADs)的新產(chǎn)品,可幫助心臟泵出正常容積的血液剑梳,供應(yīng)全身器官唆貌。實(shí)際上,VADs的作用相當(dāng)于一臺(tái)袖珍機(jī)械血液泵窃德。最早研制VADs的目的是為了讓心臟病人在漫長(zhǎng)的等待移植期間德籍,能順利活下去,因?yàn)槭中g(shù)醫(yī)生不知道要等待多長(zhǎng)時(shí)間才能找到合適的供體心臟菜缭。
  近年來(lái)消耸,隨著材料科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)式的發(fā)展,美國(guó)醫(yī)療器械廠商終于開(kāi)發(fā)出真正意義上的可植入人工心臟泵產(chǎn)品宪郑,從而可使嚴(yán)重心臟病人無(wú)需等待供體心臟而直接植入人工心臟泵之類(lèi)的介入治療器械租既,而且病人的生活質(zhì)量較好。如據(jù)國(guó)外媒體最新報(bào)道袁垄,美國(guó)匹茨堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心不久前開(kāi)發(fā)出一種新型心臟泵(商品名Impella 2.5 system)宿拔,其體積僅比市售吸飲料用塑料吸管稍粗一點(diǎn),利用微創(chuàng)手術(shù)在腹股溝血管開(kāi)一小口鼓临,插入這種袖珍心臟泵视甩,將其推至腹部,可幫助病人加大心臟泵出血液的數(shù)量角黍,滿足全身需要电爹。2009年,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)第一只緊湊型VADs上市料睛,美國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)此產(chǎn)品評(píng)價(jià)較高丐箩。
  
  藥物洗脫支架  
  血管支架現(xiàn)已成為世界各國(guó)嚴(yán)重冠心病患者使用頻率最高的一種介入治療器械產(chǎn)品。如據(jù)報(bào)道恤煞,很多冠心病人血管內(nèi)甚至陸續(xù)安裝了幾根血管支架屎勘,但第一代血管支架存在的主要問(wèn)題是很多病人在植入血管支架后,6個(gè)月內(nèi)會(huì)出現(xiàn)血管再狹窄現(xiàn)象(即血管支架內(nèi)腔被脂類(lèi)物質(zhì)大量堵塞而造成血流不暢)居扒。醫(yī)生只能通過(guò)2次手術(shù)取出舊支架概漱,再安裝一個(gè)新支架。自九十年代末以來(lái)喜喂,國(guó)外廠商陸續(xù)開(kāi)發(fā)出若干種新型藥物洗脫型支架(這類(lèi)新型支架能源源不斷地釋放出藥物)瓤摧。這些可防止血脂類(lèi)物質(zhì)附著在支架內(nèi)壁上的藥物包括他克莫司和紫杉醇等。現(xiàn)在夜惭,歐美市場(chǎng)上不添加藥物的“光支架”產(chǎn)品已少見(jiàn)姻灶,絕大多數(shù)上市支架產(chǎn)品均為藥物洗脫型支架。就血管支架而言诈茧,早期的純金屬絲支架已讓位給柔軟性好铡畜、壓縮性較大的格柵狀支架和可吸收支架等新產(chǎn)品。這類(lèi)新穎血管支架在國(guó)際市場(chǎng)上銷(xiāo)量較大粗线,它們的最大優(yōu)點(diǎn)是不容易造成血管再狹窄那梭。
  國(guó)外市場(chǎng)上其它新上市的心臟病介入治療器械新產(chǎn)品包括:各種植入式心房除顫儀、心血管消融導(dǎo)管蚂霎、可調(diào)節(jié)心室血流量和心率不齊的新型起搏器(心率再同步起搏器)等等竣恃。這類(lèi)心臟病介入治療器械在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上無(wú)疑有著廣闊的發(fā)展空間。


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