2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議于1月11日～12日在成都召開瘩浆。會(huì)議全面總結(jié)了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，研究部署了2012年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作，并通報(bào)表揚(yáng)了一批在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人理盆。國家食品藥品監(jiān)管局副局長邊振甲出席會(huì)議并講話。
　　邊振甲表示凑阶，過去一年來猿规，醫(yī)療器械監(jiān)管工作在踐行科學(xué)監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制上有了新進(jìn)展宙橱，在強(qiáng)化日常監(jiān)管么缴、提高監(jiān)管效能上有了新成效，在推進(jìn)依法監(jiān)管版掘、強(qiáng)化監(jiān)管基礎(chǔ)上有了新提高犁式。在充分肯定成績的同時(shí)，也要清醒地認(rèn)識(shí)到，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨不少亟待解決的問題：監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)還需進(jìn)一步加強(qiáng)蚌汁，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂進(jìn)展緩慢遵盼，相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件有待完善，部分監(jiān)管法規(guī)與監(jiān)管形勢不相協(xié)調(diào)鲸嫁。監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)還需進(jìn)一步加強(qiáng)刑映，省級(jí)檢測機(jī)構(gòu)資金投入不夠，檢測能力不平衡兜诞，不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析能力有待提高胃愉，技術(shù)支撐能力與監(jiān)管要求不相匹配。監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)還需進(jìn)一步加強(qiáng)暑尝，各級(jí)監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員少现粗，專業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，特別是基層監(jiān)管力量薄弱襟雷，監(jiān)管隊(duì)伍與監(jiān)管任務(wù)不相適應(yīng)刃滓。審評(píng)審批機(jī)制改革還需進(jìn)一步深化，從全國整體情況來看耸弄，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè)滯后咧虎，部分地區(qū)還存在審評(píng)審批能力不足、效率不高计呈、工作不規(guī)范等現(xiàn)象砰诵。對(duì)這些問題，必須高度重視捌显，認(rèn)真對(duì)待茁彭，深入研究，并及時(shí)加以解決扶歪。
　　對(duì)2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作理肺，邊振甲提出五點(diǎn)要求：加大監(jiān)管力度，保障用械安全善镰；深化監(jiān)管機(jī)制改革妹萨，創(chuàng)新監(jiān)管模式；狠抓工作落實(shí)措瑞，確保工作實(shí)效剃杯；加強(qiáng)調(diào)研學(xué)習(xí)，提高監(jiān)管能力虹喉；加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)沽糕，樹立清正廉潔的系統(tǒng)形象。
　　各世致辍（區(qū)比摆、市）以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，計(jì)劃單列市纪立、副省級(jí)省會(huì)城市食品藥品監(jiān)管局休台，總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)管局，各國家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等共72個(gè)單位的150多名代表參會(huì)胰肆。

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