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我國開始著手建人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈

  自主知識產(chǎn)權(quán)人工關(guān)節(jié)商機無限
  隨著科技進步砰声,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)已經(jīng)是一種較為成熟的手術(shù)群肌,它可以即刻消除關(guān)節(jié)疼痛械耙、恢復關(guān)節(jié)的正呈睿活動功能,使長期受關(guān)節(jié)病痛折磨的人們再次獲得新生袖蝙,手術(shù)后可以像正常人那樣行走搪狈、外出旅行、工作和體育鍛煉等羊耸,因此延幻,人工關(guān)節(jié)成為矯形器械市場上的主要暢銷產(chǎn)品之一。
  從日前召開的第十三屆全國骨科學術(shù)會議暨第六屆國際學術(shù)大會(COA)和共同舉辦的亞太地區(qū)人工關(guān)節(jié)年會上獲悉葵伟,為研制出經(jīng)濟林品、實用、可靠夕谬、符合中國人生理特點的醫(yī)療器械增队,降低產(chǎn)品價格,我國目前正著手建設完全具有自主知識產(chǎn)權(quán)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈哲银。中華醫(yī)學會骨科學分會主任委員扛吞、解放軍總醫(yī)院骨科專科醫(yī)院院長王巖教授透露荆责,“十二五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃新材料技術(shù)領(lǐng)域“典型人體器官組織替代與修復用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”主體項目已由科技部批準立項滥比,這一項目將針對突破高端醫(yī)用材料和制品的設計、加工做院、表面改性及規(guī)氖匚兀化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)出20種以上符合中國人特點的人工關(guān)節(jié)山憨、創(chuàng)傷和脊柱內(nèi)植物等高端醫(yī)療器械查乒。
   匹配性研發(fā)亟待突破
  近年來,全球人工關(guān)節(jié)進出口貿(mào)易發(fā)展速度十分迅猛郁竟。2006~2010年玛迄,全球人工關(guān)節(jié)進出口金額從78.03億美元上升到146.69億美元;其中棚亩,進口額從39.19億美元增長到69.04億美元蓖议,年均增長率15.23%,出口額從38.84億美元上升到77.65億美元腹瞒,年均增長率19.98%毁几。
  “全國每年人工關(guān)節(jié)置換已將近20萬例撕擂。”王巖教授介紹陵租,在骨科臨床中泉蠢,治療骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎育床、髖關(guān)節(jié)病變等經(jīng)常要采取人工關(guān)節(jié)置換的方法诡语,以幫助患者挽救毀損的關(guān)節(jié),減輕關(guān)節(jié)疼痛松浆,恢復關(guān)節(jié)的生理功能窑竖,提高患者的生存質(zhì)量和生命質(zhì)量。尤其是因激素旧晴、與酗酒等致股骨頭壞死的患者适固,一旦股骨頭因為缺血性壞死而導致塌陷,任何方法都無法恢復其關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)遮尚,人工關(guān)節(jié)置換被視為終極療法誊涯。
  目前,人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)已經(jīng)普及并廣泛應用枝秤,尤其是人工髖醋拧、膝關(guān)節(jié)慷嗜。在西方國家淀弹,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是繼膽囊切除術(shù)后占第二位的外科手術(shù)。在美國庆械,每年開展的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)不少于20萬例薇溃;在全世界,每年約50萬例缭乘。在美國和歐洲的人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)沐序,據(jù)估計目前每年約20萬~30萬例,15年以上的臨床優(yōu)良率已在90%以上堕绩。
  我國在近20年內(nèi)全面開展了人工關(guān)節(jié)的研制及臨床應用策幼,而且隨著病人知識水平及生活水平的不斷提高,以及病人數(shù)量的大幅增加奴紧,我國人工關(guān)節(jié)已逐步跟上世界人工關(guān)節(jié)的發(fā)展特姐,水平也因交流的通暢而邁入國際水平的行列。
  近十余年來冬蝶,不同廠家的國外人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品逐漸進入我國裁鸦,促進了我國人工關(guān)節(jié)臨床及研究的發(fā)展。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部王聰介紹瘟气,目前肮脱,人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝档改、髖、肘夜痊、肩谅囚、指、趾關(guān)節(jié)等尖坦,其中市場銷量較大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)骂领,這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。
  “國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)如果按照亞洲人的體型特征量體裁衣装屈,將更符合中國患者的需要怒晕。”解放軍309醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任黃迅悟認為路学,進口人工關(guān)節(jié)價格較高嚼吞,而且大多是按照歐美人種的解剖、生理特點設計的蹬碧,臨床應用中存在解剖形態(tài)與亞洲人種不匹配等問題舱禽。他建議,為進一步提高國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量恩沽,應密切聯(lián)系設計研發(fā)和臨床使用這兩個關(guān)鍵關(guān)節(jié)誊稚,使產(chǎn)品經(jīng)過從科研到臨床,再從臨床到科研的反復“磨礪”罗心,從而提升國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)的市場競爭力里伯。
  貿(mào)易逆差背后的經(jīng)濟學
  統(tǒng)計顯示,2011年前三季度渤闷,我國人工關(guān)節(jié)進疾瓮、出口額分別為9901.63萬美元和3628.12萬美元,貿(mào)易逆差已超過2010年飒箭,達6273.51萬美元狼电。 
  目前,我國醫(yī)院采用的人工關(guān)節(jié)大多是強生弦蹂、捷邁和施樂輝等外資公司的產(chǎn)品哥钉。從中國醫(yī)保商會方面的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,在人工關(guān)節(jié)進口排名前十位的企業(yè)的進口額為8660.77萬美元瀑红,占總進口額的87.46%峦铲,其中排名第一的強生(上海)醫(yī)療器材有限公司的進口額超過2000萬美元,其進口規(guī)模較高于其他公司鲤瞪。北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司牢介、捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司和永裕(上海)醫(yī)藥物流營運有限公司的進口額超過1000萬美元。從增速看揉拯,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司泳厌、北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司和永裕(上海)醫(yī)藥物流營運有限公司增幅顯著另焕,分別為138.77%、345.91%和236.72%起驱。
  雖然一般進口的人工關(guān)節(jié)在假體材料惦鄙、假體形狀設計、手術(shù)定位器械的精確度鹊获、關(guān)節(jié)表面的光潔度喧久、骨水泥的性能以及與骨的接觸表面的處理等方面均優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品,但價格昂貴刹碾,材料費約2萬~4萬元間燥撞。據(jù)不完全統(tǒng)計,2011年迷帜,我國骨科醫(yī)生共實施人工關(guān)節(jié)置換術(shù)約20萬例物舒。但目前進口產(chǎn)品占據(jù)了我國人工關(guān)節(jié)市場的主要份額,其價格往往是國產(chǎn)同類產(chǎn)品的2~3倍戏锹。
  以髖關(guān)節(jié)為例冠胯,國產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)的價格約在2萬~3萬元之間,而進口的則高達4萬~5萬元锦针。從經(jīng)濟學角度來看荠察,進口人工關(guān)節(jié)價格昂貴,而且進口產(chǎn)品是按照歐美人種的骨骼特點設計的奈搜,臨床應用中存在與國人骨骼不匹配等問題悉盆,造成手術(shù)難度加大、時間延長媚污、風險增加舀瓢,在一定程度上影響了治療效果廷雅。
  2011年前三季度皿掂,我國人工關(guān)節(jié)貿(mào)易逆差已超過2010年。雖然進口品市場占有率高唆逻,但其設計并非針對我國人種般供,這意味著國內(nèi)企業(yè)有巨大的研發(fā)空間。有業(yè)界專家認為唇墅,我國人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)一方面應加大研發(fā)力度栅告,加強與大專院校和研究機構(gòu)的合作,共同申請政府在資金和政策上的支持與扶持特奇,力爭在產(chǎn)品的新材料和新工藝方面建立優(yōu)勢域抚;另一方面,企業(yè)應聽取醫(yī)生和患者的建議和意見剧么,鼓勵醫(yī)生或患者直接參與產(chǎn)品研發(fā)涵蔓,使產(chǎn)品更加符合患者特征和病癥特點沧蛉。
  同時,我國企業(yè)應加強知識產(chǎn)權(quán)保護滋遗,在確保自主品牌不受損害的基礎(chǔ)上蟀思,利用好自身產(chǎn)品價格競爭以及地理位置優(yōu)勢,積極開拓非洲和亞洲市場溉跃,與一些國家的醫(yī)療機構(gòu)建立長期合作關(guān)系村刨,在這些新興人工關(guān)節(jié)市場上占得先機。


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