1 植物料性質(zhì)定施力方式再求粉碎設(shè)備型式

在選擇粉碎設(shè)備前涨醋，先應(yīng)明確粉碎施力的方式，人們可根據(jù)顆粒的物料性質(zhì)、粒度及粉碎產(chǎn)品的要求毕删，采取相應(yīng)施力方式[1]，再求粉碎設(shè)備型式檬寂。

(1)粒度較大或中等的堅(jiān)硬物料采用壓碎终抽、沖擊，粉碎工具上帶有形狀不同的齒牙;

(2)粒度較小堅(jiān)硬物料采用壓碎桶至、沖擊昼伴、碾磨，粉碎工具的表面無(wú)齒牙镣屹，是光滑的;

(3)粉狀或泥狀的物料采用研磨圃郊、沖擊、壓碎;

(4)磨蝕性弱的物料采用沖擊女蜈、打擊持舆、研磨，粉碎工具上帶有銳利的齒牙;

(5)磨蝕性強(qiáng)的物料采用采用壓碎為主伪窖，粉碎工具的表面是光滑的;

(6)韌性材料采用剪切或快速打擊;

(7)多成分的物料采用沖擊作用下的選擇粉碎逸寓，也可將多種力場(chǎng)組合使用。

2對(duì)選擇粉碎機(jī)件材質(zhì)的要求

除氣流粉碎外覆山，大都干式粉碎將依托高速旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子作用竹伸，轉(zhuǎn)子與固定定子間顆粒受剪切力而被粉碎的作用劇烈頻繁，或者轉(zhuǎn)動(dòng)件與固定件之間的頻繁研磨胜玖，至使與物料直接接觸零件磨損嚴(yán)重袄优，從而在粉碎過(guò)程極易產(chǎn)生不溶性雜質(zhì)和金屬顆粒污染的現(xiàn)象。

按照GMP竿疫，制藥裝備對(duì)與物料直接接觸部件材質(zhì)有耐蝕的要求紫掷，一般對(duì)此材質(zhì)均采用奧氏體不銹鋼，而奧氏體不銹鋼材質(zhì)表面的硬度相對(duì)大都多金屬而言是較低的胃争，若采用奧氏體不銹鋼做粉碎機(jī)件材質(zhì)的話伯梧，極易產(chǎn)生金屬微粒。然而所讶，減低磨損粒子的一項(xiàng)重要途徑便是提高粉碎機(jī)件材質(zhì)的硬度惊眠，在材質(zhì)中碳含量越低相應(yīng)硬度也低，而高碳材質(zhì)又極易生銹。因此尖鲜，選擇粉碎設(shè)備中粉碎機(jī)件材質(zhì)要注意處理好材質(zhì)耐蝕與硬度這一對(duì)矛盾拧亡。

要處理好上述的矛盾，就要分析矛盾的主次宣璧，粉碎機(jī)件耐磨損是主體谤碳，在保證耐磨的前提下又要確保耐蝕。對(duì)干式粉碎設(shè)備而言溢豆，干物料一般情況下物料的氯離子是幾乎不析出蜒简，即在材質(zhì)中的晶間腐蝕概率極低，也就是說(shuō)漩仙，選擇粉碎機(jī)件材質(zhì)也一定要類(lèi)似硬度較低316L超低碳不銹鋼搓茬。因此，筆者建議可從三方面來(lái)選擇粉碎機(jī)件材質(zhì)：

(1)高合金鎳鉻鋼[2];

(2)奧氏體不銹鋼經(jīng)特殊處理队他，如類(lèi)似像醫(yī)用手術(shù)器材對(duì)不銹鋼硬化處理卷仑，據(jù)悉國(guó)內(nèi)已有制藥機(jī)械廠商對(duì)此有成功應(yīng)用實(shí)例;

(3)硬質(zhì)陶瓷。

3其它應(yīng)考慮的選則原則

3.1轉(zhuǎn)子處的軸承與密封漱挎，除選擇高精度軸承外系枪，軸承處應(yīng)多重密封。在能確保軸承內(nèi)潤(rùn)滑劑不外泄的同時(shí)磕谅，也要確保物料粉體不滲入軸承(也就是不得殘留粉塵)私爷，這二點(diǎn)是防止交叉污染的必需。

3.2除塵環(huán)節(jié)膊夹，一般出粉口會(huì)有大量粉塵逸出痒仇，故大部分粉碎設(shè)備(特別是分級(jí)與組合設(shè)備)均有除塵裝置。在選擇除塵時(shí)要對(duì)除塵材質(zhì)應(yīng)要求邀敲，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品種和安全程度決定除塵材質(zhì)恰印。

3.3可清洗性，除與物料直接接觸部分無(wú)清洗盲區(qū)外珍媚，要注意以下幾點(diǎn)：

(1)對(duì)手工清洗的設(shè)備瓢圈，與物料直接接觸部分應(yīng)能完全拆卸;

(2)對(duì)帶有CIP或WIP的設(shè)備，應(yīng)考慮到軸承處的清洗問(wèn)題尼布。以日本細(xì)川密克朗公司產(chǎn)品的PHARMAPLEX軸承系統(tǒng)來(lái)說(shuō)珊场，其處理方法是任何從軸承密封圈腐蝕下來(lái)的顆粒，都可通過(guò)一個(gè)清洗通道被帶出朦舟，從而確保產(chǎn)品室不被污染[4]逼酗。

3.4在線粒度分析方面，這是選擇先進(jìn)性粉碎設(shè)備所需考慮的投湿。在線粒度分析系統(tǒng)的特點(diǎn)：

(1)在生產(chǎn)過(guò)程中能控制產(chǎn)品質(zhì)量以及調(diào)節(jié)分級(jí);

(2)能最大測(cè)量頻率下的連續(xù)質(zhì)量的控制诽昨，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量趁宠，自動(dòng)記錄所有參數(shù)，無(wú)需要手工取樣惜姐、離線操作犁跪。

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