【編者按】中國醫(yī)藥市場目前正以每年30%的速度增長廊营，是發(fā)達(dá)國家的4倍。不過萝勤，我國的醫(yī)療器械卻仍處于“拷貝”歐美發(fā)達(dá)產(chǎn)品的時代露筒。據(jù)一位不愿透露姓名的國內(nèi)骨科專家這樣評價中國的醫(yī)療器械：“中國骨科醫(yī)療產(chǎn)品目前與大部分醫(yī)療產(chǎn)品一樣，處于‘拷貝’歐美發(fā)達(dá)產(chǎn)品時期纵刘⊙裕”

　　在近日舉行的2013國際生物大會上，某企業(yè)的展區(qū)假哎，幾家媒體記者被一個只有手掌大小的血壓儀吸引，先后在展臺前量起了自己的血壓鞍历。據(jù)了解舵抹，這家企業(yè)開發(fā)了幾十種便攜式醫(yī)療器械肪虎，還有遠(yuǎn)程診療等裝置，讓用戶不出門就可以在家看病惧蛹。
　　 
　　據(jù)悉蚣狠，中國醫(yī)藥市場目前正以每年30%的速度增長，是發(fā)達(dá)國家的4倍弥败。不過号蒙，我國的醫(yī)療器械卻仍處于“拷貝”歐美發(fā)達(dá)產(chǎn)品的時代。
 
　　仍處于追趕狀態(tài)
 
　　“中國的醫(yī)療器械市場過去10年渣先，從300億元人民幣增加到了1600億元人民幣左右物坝，增幅為20%~25%『樟埽”中國工程院院士妖职、清華大學(xué)教授程京在大會報告中介紹。
 
　　其中期庆，生化分析儀為相對高端的產(chǎn)品歇懂。目前，邁瑞公司已邁出了可喜的步伐耐陵，其生產(chǎn)的生化分析儀每小時可完成上千次測試晃尖，并具有普適性；中生北控的生化分析儀測試速度為每小時200次俏蛮；此外撑蚌，歸國創(chuàng)業(yè)者還在天津生產(chǎn)出了基于微流體芯片的生化分析儀。
 
　　程京認(rèn)為嫁蛇，未來傳統(tǒng)的锨并、快速高端的產(chǎn)品和引領(lǐng)新技術(shù)潮流的產(chǎn)品將共生共存。
 
　　他用圖表分析了幾個類型的產(chǎn)品睬棚。中國的全自動免疫化學(xué)分析儀正逐步縮短與發(fā)達(dá)國家的距離第煮。國外免疫化學(xué)分析最高水平大概每小時能分析200次，中國目前也有做出每小時分析100至200次樣品的廠家抑党。程京自己所負(fù)責(zé)的博奧生物有限公司包警，有設(shè)備已獲得中國藥監(jiān)局頒發(fā)的技術(shù)證書，通量為120次/時底靠。
 
　　程京表示害晦，從全球發(fā)展看，醫(yī)療器械在體外診斷方面的器械亦有快速增長暑中，主要在三方面：分子診斷壹瘟、病理分析和床邊監(jiān)測■猓“全球分子診斷市場體量暫時并不很大宽剪，大約為60億美元锭鸣，但增幅非常快葵张，全球平均年增長約11%~12%局限。中國在2011年的產(chǎn)值為1億美元“埽”
 
　　不過棵辟，程京同時也指出，雖然國產(chǎn)的與分子診斷有關(guān)的部分設(shè)備與發(fā)達(dá)國家相比差距越來越小讳董，但是高端產(chǎn)品差距仍較大渗蚁。在測序儀器平臺軟件方面，在科技部支持下卿怀，目前僅有部分企業(yè)和大學(xué)介入研究卿裙。有公司去年獲得資助后，今年生產(chǎn)了專門針對基因突變檢測的測序儀镣凯，但還不能與國外廠家較量外卷。
 
　　無法“拷貝”的競爭力
 
　　一位不愿透露姓名的國內(nèi)骨科專家這樣評價中國的醫(yī)療器械：“中國骨科醫(yī)療產(chǎn)品目前與大部分醫(yī)療產(chǎn)品一樣，處于‘拷貝’歐美發(fā)達(dá)產(chǎn)品時期痹筛≥褐危”
 
　　有資料顯示，今年一季度帚稠，中國共從81個國家和地區(qū)進(jìn)口了金額為30多億美元的醫(yī)療器械谣旁，同比增長15.41%。其中滋早，歐洲是中國醫(yī)療器械最大進(jìn)口市場榄审，進(jìn)口額為11.71億美元，同比增長16.42%杆麸；北美為第二大市場搁进，進(jìn)口額為10.03億美元，同比增長16.52%昔头；亞洲排第三位饼问，進(jìn)口額為8.2億美元，同比增長14.38%揭斧。
 
　　在這些進(jìn)口產(chǎn)品中莱革，診療設(shè)備用去了21.7億美元。其中焊握，進(jìn)口醫(yī)療器械金額超過5000美元的產(chǎn)品中揣洁，高附加值的產(chǎn)品主要有彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡蚊来、成套的核磁共振成像裝置蝠肤、X射線管汗歧、血管支架和人工關(guān)節(jié)等逢君。顯而易見，中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品缺乏惶嗓，沒有占據(jù)國際市場前列蒲妹，不具備市場話語權(quán)。
 
　　上述提到的骨科專家分析認(rèn)為尸粒，雖然“拷貝”可以快速制造出符合安全和有效性的產(chǎn)品块透，且能免去研發(fā)時間和成本，但中國廠商由于制造技術(shù)不足事矾，“拷貝”的產(chǎn)品與正品仍有差距巍碍，難以在高端市場擁有競爭力。
 
　　同時甥材，中國骨科設(shè)備大型企業(yè)近年來正逐一被美國大廠并購盯另，這些企業(yè)不僅僅是為了搶占中國市場，還通過并購在中國設(shè)立了研發(fā)基地洲赵，使大部分病人得以接受醫(yī)療鸳惯。
 
　　為此，這位骨科專家建議叠萍，正值產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的中國芝发，可以成立一個國家級生物醫(yī)藥研發(fā)中心，協(xié)助產(chǎn)業(yè)界將臨床創(chuàng)新構(gòu)想與學(xué)術(shù)界的基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品苛谷。由此可避免短時期內(nèi)產(chǎn)業(yè)界耗費時間與成本摸索自主創(chuàng)新的研發(fā)過程辅鲸，使產(chǎn)業(yè)界贏得時間，獲得創(chuàng)新能力腹殿，與國際大廠商競爭独悴。
 
　　如何跨過“死亡谷”
 
　　實際上，國際上采用上述辦法的國家已有先例赫蛇。
 
　　應(yīng)邀參會的澳大利亞昆士蘭大學(xué)教授绵患、整合臨床前藥物開發(fā)中心執(zhí)行主任MareeT.Smith在演講中介紹說，澳洲政府在2010年啟動了一項投資金額為3500萬澳元的計劃——“將健康發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的超級計劃”茂萤，由非營利公司澳洲治療創(chuàng)新有限公司負(fù)責(zé)管理图瘾。
 
　　該公司的昆士蘭節(jié)點，連接了昆士蘭大學(xué)迪馬緹娜研究所泵躲、整合臨床前藥物開發(fā)中心赏晃、臨床研究中心、臨床試驗和生物統(tǒng)計中心以及格里芬健康研究所。由此推動生命科學(xué)研究人員施司，用互補的專業(yè)和技能毫胎，通過必要的臨床前和臨床轉(zhuǎn)換的跟蹤記錄，將實驗室的成果一步步推向了商業(yè)化衍周。
 
　　2012年茄焊，昆士蘭節(jié)點得到了200萬澳元投資，用于啟動4項示范轉(zhuǎn)換項目窍绸，替代5年內(nèi)得到的商業(yè)回報茵冗。目前，昆士蘭節(jié)點證明叮姑，這種協(xié)作方式可以跨過醫(yī)藥試驗漫長的“死亡谷地”唉地，推進(jìn)生命科學(xué)研究成果的加速應(yīng)用。
 
　　澳洲的經(jīng)驗是否可作為中國醫(yī)療器械發(fā)展的參考传透？
 
　　程京說：“中國人勤勞而智慧耘沼，在國家支持下，各方通過共同努力朱盐，醫(yī)療器械行業(yè)一定會迎頭趕上發(fā)達(dá)國家群嗤。”
 

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