【編者按】說起陶瓷,大多數(shù)人都會想到掉到硬地板容易摔碎的餐盤或咖啡杯顿蝇。而在另一個與餐飲毫無相關(guān)的醫(yī)療領(lǐng)域蚜懦,幾乎所有主要的醫(yī)療植入物原始設(shè)備制造商也都在積極地探尋陶瓷材料制造各種普通植入物的可行性。
新加工方式助降本
據(jù)了解洞难,與金屬和塑料聚合物相比舆吮,該材料具有超高的強(qiáng)度、耐磨性队贱、光滑度及生物兼容性色冀。但同時陶瓷也欠缺一種很重要的品質(zhì),即可加工性露筒,難以用傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工呐伞,不過卻可以借助激光束來彌補(bǔ)這一缺憾。
一家刀具企業(yè)的技術(shù)總工告訴記者慎式,目前市面上已經(jīng)有幾種精心挑選的陶瓷植入物投入生產(chǎn)伶氢。不過,它們大多采用磨床制造而成瘪吏。而金剛石砂輪在接近輪廓癣防、型強(qiáng)及加工其他的復(fù)雜工件形狀方面能力有限,因此它們的形狀十分簡單掌眠。另外蕾盯,由于磨削加工速度慢,導(dǎo)致制造成本很高孤批,使得植入物極其昂貴取涕。鑒于此,與價格實(shí)惠的金屬植入物相比谒绍,只有為數(shù)不多的患者選用陶瓷植入物痛恃。
實(shí)際上颓腮,現(xiàn)在市面上絕大多數(shù)植入物均由鈦合金、鈷鉻合金或不銹鋼制成杜糕,而最常用的植入物用于置換膝蓋谭某、臀關(guān)節(jié)、股骨及脛骨假體等悉种。
由于金屬植入物的平均使用壽命取決于具體應(yīng)用接竣。因此植入物接受人的活動越頻繁,植入物磨損就越快函唾。
一般而言巢季,這類植入物的使用壽命為10年左右,而對于活動較少的人來說泵网,植入物壽命可能長達(dá)25年俏蛮。這意味著對于接受金屬植入物的年輕人,最初的植入物很可能需要在其一生之中額外更換一兩次上遥。不能不提的是搏屑,膝蓋和髖部置換這類骨科手術(shù)的康復(fù)過程十分痛苦且漫長。
而陶瓷植入物相比于金屬材質(zhì)而言粉楚,大大延長了其壽命辣恋,平均壽命可達(dá)75年,基本相當(dāng)于一個人的壽命模软,這意味著伟骨,植入物接受人只需經(jīng)歷一次手術(shù)和一個恢復(fù)期。此外燃异,不會像金屬植入物一樣因?yàn)槟p而在體內(nèi)產(chǎn)生顆粒異物携狭。
但正如前面所說,由于其難加工性回俐,陶瓷植入物的費(fèi)用頗為不菲逛腿。因此,只有可以經(jīng)濟(jì)高效地加工陶瓷材料仅颇,從而使其便于購買且價格合理時单默,陶瓷植入物的優(yōu)勢才能變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
這種經(jīng)濟(jì)的陶瓷加工工藝的關(guān)鍵在于專門設(shè)計(jì)的刀片瘦肥,以及大膽采用多功能機(jī)床上安裝的激光入荞。該機(jī)床能將激光束精確定位在刀片前方,以塑化工件材料挟伯,使其易于切割捌冲。其中CBN刀具在多種陶瓷應(yīng)用中展示了非凡的潛力。此外還測試采用超硬硬質(zhì)合金刀具來加工陶瓷。
實(shí)際上麸颜,到目前為止讳董,激光輔助加工技術(shù)已使制造商能夠成功地車削、銑削及螺紋加工氮化硅束澄、鋯及氧化鋁等陶瓷材料。但最重要的是尖洞,該系統(tǒng)延長了刀具壽命妇张,縮短了這些材料的加工時間,同時能夠生產(chǎn)以前無法生產(chǎn)的工件煞秤。
有人預(yù)測氏仗,如果激光輔助加工技術(shù)仍以目前速度發(fā)展,如同20年前硬車削取代磨削一樣夺鲜,對陶瓷的切削加工將來很可能會取代金剛石砂輪磨削皆尔。盡管該方法仍處于初期階段,但在降低醫(yī)療植入物和用于工業(yè)陶瓷零件的制造成本方面已卓有成效币励。
人才匱乏致使行業(yè)“無力”
作為醫(yī)療器械的一個分支慷蠕,醫(yī)療植入物之所以受機(jī)床行業(yè)的關(guān)注,主因在其快速的發(fā)展食呻,給機(jī)床裝備提供了一個廣闊的市場空間流炕。
然而在醫(yī)療產(chǎn)品的評價體系相對籠統(tǒng)的情況下,“進(jìn)口即是高價”的價格分類機(jī)制給予了國外知名品牌更多機(jī)會入駐高端器械行列仅胞。
面對這樣一個市場蛋糕每辟,有分析人士指出,雖然國產(chǎn)器械具有較強(qiáng)的性價比干旧,但在高端醫(yī)療器械市場缺乏相應(yīng)的競爭力渠欺,特別是在先進(jìn)的核心技術(shù)上劣勢明顯,很難與國外優(yōu)秀品牌競爭椎眯。而且我國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尚未形成標(biāo)志性產(chǎn)品酥丛,核心競爭力與發(fā)達(dá)國家相比存在不少差距,國外高端器械進(jìn)口依然占據(jù)足夠的產(chǎn)品與技術(shù)優(yōu)勢揣洁。
作為兩會代表鳖弱,今年裘云慶提交了《關(guān)于增強(qiáng)國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)競爭力,降低醫(yī)療成本的提案》铭轩;身為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院主管醫(yī)療器械的副院長益丘,他感觸良多∈砟Γ“少數(shù)有技術(shù)含量的國產(chǎn)品價格也紛紛同國外看齊冲取,只有大大提高我國整體醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)水平,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力猪破,才有可能降低醫(yī)療成本鄙吗〔7龋”
比如治療腫瘤的微波針頭,國產(chǎn)廠家開價也在9000~1萬元疙鹃,而同類的進(jìn)口產(chǎn)品則有1萬多元捌轮。“這種微波針頭屬于一次性高質(zhì)耗材赵颅,因?yàn)閲鴥?nèi)生產(chǎn)廠家少虽另,所以并沒有太大價格優(yōu)勢〗让”經(jīng)過來來回回多次談判捂刺,醫(yī)院最終把價格談到7500元左右,即便是這樣募寨,他覺得對于患者來說族展,負(fù)擔(dān)確實(shí)不小。
據(jù)了解拔鹰,如果不算先期研發(fā)和推廣費(fèi)用仪缸,這個微波針頭的制造成本僅在1000~2000元。
而且格郁,在他看來腹殿,這個微波針頭也談不上是廠家的原創(chuàng)技術(shù),可能只是在同類進(jìn)口產(chǎn)品的基礎(chǔ)上有一些小的技術(shù)改進(jìn)例书。
實(shí)際上锣尉,在藥品實(shí)行零差率改革后,醫(yī)療器械的高成本成為增加患者醫(yī)療費(fèi)用支出的重要原因牢星。實(shí)行藥品統(tǒng)一招標(biāo)后箫朽,醫(yī)院對于藥品的價格沒有什么自主權(quán)。醫(yī)療器械是醫(yī)院單獨(dú)招標(biāo)隐鬼,而往往醫(yī)療器械廠家對產(chǎn)品并沒有一個統(tǒng)一價格蜓盯。每次招標(biāo)前,醫(yī)院有關(guān)部門就得去做大量摸底工作柱丐。每次招標(biāo)時腌径,醫(yī)院都要跟廠家“軟磨硬泡”,和銷售人員“斗智斗勇“凉危,盡可能降低價格笔骏。
當(dāng)然采購成本只是作為一次性投入成本,而進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)成本也非常昂貴粮森。據(jù)了解室拿,一臺價格上千萬元的CT機(jī),其1年的維保費(fèi)用在百萬元以上。此外磺穷,還有醫(yī)療設(shè)備需要配套使用的試劑陈莽、耗材等,都價格不菲虽抄,而且只能用原廠配的走搁。裘云慶說,有的設(shè)備迈窟,廠家甚至可以讓醫(yī)院免費(fèi)使用朱盐,光是試劑和耗材就夠賺的了。
盡管醫(yī)院大量使用著進(jìn)口醫(yī)療器械菠隆,然而國內(nèi)醫(yī)生很難參與到醫(yī)療器械的改進(jìn)中】衩兀“國外醫(yī)療器械的研發(fā)骇径、生產(chǎn)、臨床試用都有一整套系統(tǒng)者春,我也沒聽說過哪個設(shè)備會根據(jù)我國醫(yī)生的使用情況有所改進(jìn)的破衔。”
除了醫(yī)生钱烟,很多學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的畢業(yè)生在醫(yī)療器械研發(fā)方面也難有用武之地晰筛。因此,學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的人不少去做外企醫(yī)療器械的銷售人員昆颇。
而留在國內(nèi)發(fā)展的镐怔,因?yàn)橹T多因素的制約,真正搞研發(fā)的人也是鳳毛麟角侣赘。而人才的匱乏麦葱,則是導(dǎo)致國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力弱的主要內(nèi)因。
因此频澜,只有加大基礎(chǔ)研究的投入盖础,統(tǒng)籌優(yōu)化好產(chǎn)品鏈、人才鏈的協(xié)調(diào)發(fā)展试授,才能使得醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈得以充滿活力伶肚,自主成長。
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