【編者按】近年來崇裁，中國醫(yī)藥出口強(qiáng)勁引起諸多國家覬覦與不安董纺，而產(chǎn)能過剩和價格競爭則進(jìn)一步加劇了貿(mào)易摩擦甚宜。我國優(yōu)勢原料藥品種种洛，先后遭遇了來自印度百览、歐盟映情、墨西哥和日本等的貿(mào)易調(diào)查，美國對我國生產(chǎn)的吉西他濱和輔酶Q10提起337調(diào)查笑杯，則進(jìn)一步對我國醫(yī)藥企業(yè)的專利意識提出了挑戰(zhàn)阱墩。

近年來，中國醫(yī)藥出口強(qiáng)勁引起諸多國家覬覦與不安辱得，而產(chǎn)能過剩和價格競爭則進(jìn)一步加劇了貿(mào)易摩擦局该。2011年至今，青霉素鉀鹽沉享、布洛芬涉佑、6-APA、撲熱息痛顶质、阿莫西林等我國優(yōu)勢原料藥品種淮超，先后遭遇了來自印度、歐盟旺订、墨西哥和日本等的貿(mào)易調(diào)查弄企，美國對我國生產(chǎn)的吉西他濱和輔酶Q10提起337調(diào)查，則進(jìn)一步對我國醫(yī)藥企業(yè)的專利意識提出了挑戰(zhàn)区拳。

自2011年以來拘领，由于人民幣持續(xù)升值和印度盧布大幅貶值，我國原料藥的傳統(tǒng)價格優(yōu)勢面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)樱调。同時约素，意大利、西班牙等一些老牌原料藥企業(yè)重操舊業(yè)笆凌，從我國大量購買中間體生產(chǎn)特色原料藥圣猎，在歐美高端市場與我國企業(yè)競爭，進(jìn)一步擠占了我國原料藥的市場空間菩颖。

以四環(huán)素為例样漆，去年1～7月美國從印度和意大利進(jìn)口同比增長了573.6%和146.5%，而從我國進(jìn)口則同比下降了59.4%晦闰。去年上半年美國從西班牙進(jìn)口紅霉素同比增加92.7%放祟，從意大利進(jìn)口鏈霉素同比增長273.5%，而我國在美國紅霉素和鏈霉素行業(yè)進(jìn)口市場份額中占比則分別下降了13.6%和26%散烂。

我國呼吸系統(tǒng)用藥整體出口額不大巾妖，但去年上半年卻大幅下降了68.6%估横，主要原因?yàn)槲覈谂c印度的競爭中處于劣勢地位，導(dǎo)致美國從印度進(jìn)口大幅增長了207.4%牵梗，市場份額從19.3%增長到48.6%台筷，嚴(yán)重擠壓了我國藥品的國際市場空間。

去年7月2日仓脓，歐盟62號指令正式實(shí)施售微，要求所有出口到歐盟的原料藥均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，雖然我國藥監(jiān)部門已經(jīng)同意出具锨间，但由于增加了手續(xù)和審查甩腻，難免會影響企業(yè)的出口效率。此外婿芝，2012年底昭仲，美國出臺了《仿制藥用戶收費(fèi)法案》（GDUFA），收費(fèi)領(lǐng)域延伸到

仿制藥和原料藥領(lǐng)域挨让，極大地增加了我國企業(yè)的經(jīng)營成本枚冗。美國新出臺的法案要求所有進(jìn)口制劑包裝盒上必須注明主要原料產(chǎn)地的規(guī)定，美國制劑商擔(dān)心失去消費(fèi)者采購信心蛇损，而減少了從我國的原料采購赁温。除了歐美發(fā)達(dá)國家外，巴西和秘魯?shù)葒乙惨笤纤幒椭苿┍仨毻ㄟ^當(dāng)?shù)谿MP認(rèn)證方可進(jìn)口州藕。

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