我國新藥研發(fā)和創(chuàng)能力成整個行業(yè)短板
【編者按】國家在評價匠借、定價、招標、醫(yī)保等方面如能充分體現(xiàn)仿制藥在保證醫(yī)療需求方面的價值咪鲜,建立仿制藥參比制劑目錄,逐步完善仿制藥質(zhì)量評價體系撞鹉,淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達不到要求的品種疟丙,無疑將促進我國仿制藥整體水平提升,從而達到或接近國際先進水平藻礁。
中國藥企在國際上缺乏競爭力聋遮,應(yīng)先從仿制藥起步”担跨國藥企在中國的專利藥目前只占市場流通藥品的30%驼值。擺在藥企面前一條較為現(xiàn)實的道路是,先從仿制國際藥品螺坟、提高仿制水平開始顷沉。這方面以色列及印度的藥企做得都比較好,質(zhì)量也較高缸秀,有的還可以通過美國FDA認證钢囚,在國際上通行。
以色列唯碗、印度等藥企的模式值得我們學(xué)習(xí)鸟氨,他們會在專利到期前兩三年提前在科研上準備,一旦專利失效馬上推出新藥铐向。中國藥企只有通過仿制進行利潤積累集炭,擁有一定的實力后,才有可能慢慢開展真正的原創(chuàng)藥,并謀求更高利潤营密。
為避免同質(zhì)化競爭械媒,中國藥企還需要考慮以下問題:
首先是認定大品種,跟蹤與分析已過期或即將過期產(chǎn)品的信息评汰,充分利用專利技術(shù)纷捞、專利失效與權(quán)利要求點,同時被去,也要重視國際知識產(chǎn)權(quán)游戲規(guī)則研究主儡,注重知識產(chǎn)權(quán)法與仿制藥可及性的沖突研究,在知識產(chǎn)權(quán)上利用相關(guān)國際法規(guī)以及雙邊法律所存在的問題惨缆。
其次是注意發(fā)展戰(zhàn)略糜值,應(yīng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)坯墨、經(jīng)濟學(xué)臀玄、知識產(chǎn)權(quán)等人才培養(yǎng)方案論證,這對復(fù)雜的生物相似藥開發(fā)尤其重要畅蹂。第三是提升綜合開發(fā)能力盹躬,利用國內(nèi)較低的人力資本及生產(chǎn)成本,聯(lián)合國外企業(yè)研發(fā)血沦,迅速積累經(jīng)驗恐程,提升開發(fā)生產(chǎn)能力。第四是出臺生物相似藥相關(guān)法律野言、法規(guī)和指南皿理,以利于科學(xué)研發(fā)基礎(chǔ)提升和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
第五是培養(yǎng)醫(yī)生近窟、藥師题姜、患者使用生物仿制藥的用藥習(xí)慣,出臺相關(guān)政策鼓勵使用仿制藥替代原創(chuàng)藥伦颊,降低醫(yī)藥費用支持贪庄。最后是重視國際生產(chǎn)認證,積極利用風(fēng)險投資等多渠道融資模式青弃,積極開拓國際市場鞠哥,兼并重組形成國際型企業(yè)。
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