【編者按】我國生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械遠銷海外鸵赫，進入了德弛镣、日嘶在、法等30多個國家和地區(qū)的主流市場芭贬；另一方面恋都，我國正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT坚呜、90%的超聲波儀器程伞、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備闸虹、90%的心電圖機暴既、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌敌痴，國內(nèi)產(chǎn)品難見蹤影磁饮。

“我們的高端醫(yī)療器械已經(jīng)進入了國際市場，但要想進入國內(nèi)市場卻很難溪臊〖跎伲”蘇州凱迪泰醫(yī)學科技有限公司副總經(jīng)理邱鋼對記者說，語氣中帶著自豪又有頗多無奈镊鹊。

據(jù)統(tǒng)計填抬，目前我國正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT隧期、90%的超聲波儀器飒责、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備仆潮、90%的心電圖機宏蛉、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌鸵闪，國內(nèi)產(chǎn)品難見蹤影檐晕。

“我們的心臟導管獲得了美國食品藥品管理局的批準，已進入美國市場蚌讼，還有一些高端醫(yī)療器械遠銷海內(nèi)外辟灰，進入了德、日篡石、法等30多個國家和地區(qū)的主流市場芥喇。甚至西采，我們的產(chǎn)品還進入了德國的醫(yī)療保險，可以在當?shù)蒯t(yī)保報銷继控∶弑悖”邱鋼說，“像在我所在的蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園况饥，就聚集了一批具有自主知識產(chǎn)權的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)其便。”

盡管如此荸冒，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械依然面臨“墻外”開花蘑杭、“墻內(nèi)”卻并不香的尷尬局面。

規(guī)模小扬饰，低端化宛办，拖累行業(yè)整體形象

“很多大醫(yī)院在采購高端醫(yī)療器械的招標書上，都明確表明不買國產(chǎn)器械班跟∈艋纾”邱鋼說，“醫(yī)院普遍認為國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量不佳板径，擔心在使用中會出故障就初，因此，即便是好的高端產(chǎn)品也受了拖累朝刊∫铮”

長期以來，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以小規(guī)模居多且布局散亂拾氓。

“整個德國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)才不到兩百家冯挎。而在2012年，僅蘇州市就聚集了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)543家咙鞍，盡管其中215家企業(yè)的年產(chǎn)值不足百萬元房官。”蘇州市食藥監(jiān)局副局長陳建民說续滋『彩兀“據(jù)《2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》最新統(tǒng)計，目前我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17000余家疲酌，90%是年收入在兩千萬元以內(nèi)的中小型企業(yè)蜡峰。”事實上朗恳，很多小企業(yè)的主打產(chǎn)品湿颅，不過是一次性注射器這樣的低端產(chǎn)品。

“美國最大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%，而我國所有醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值只占約5%斟策⊙衅纾”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新分析說，企業(yè)個體規(guī)模小胡傅，則研發(fā)投入少氧悦，質(zhì)量差異甚大。

這些小企業(yè)母烘，不僅生產(chǎn)技術含量較低国享，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的安全有效性更是大問題。同時惨侵，很多企業(yè)以低投入維持生存闺撩，只強調(diào)“成本控制”，選擇原材料差二谤。凡此種種，反映在產(chǎn)品上读囤，就是質(zhì)量難有保證继射。對此，負責醫(yī)療器械監(jiān)管工作的陳建民深有體會挎袜。

參差不齊的質(zhì)量水平直接導致不理想的使用體驗顽聂，進而形成了對國產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任。盡管近幾年盯仪，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到國際水準紊搪，但先入為主的觀念依然揮之不去∪埃《2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》明確指出耀石，“由于國內(nèi)醫(yī)療機構長期偏重于使用進口設備以及招標監(jiān)管不嚴等，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視爸黄，難以拓展國內(nèi)市場。”

沒實力落君，缺規(guī)劃劣光，抓不住“未來的醫(yī)生”

“特別需要指出的是，與國際品牌相比称开，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品推廣方式仍然是粗放式的亩钟，缺乏有效的市場營銷規(guī)劃∥桎蹋”蘇州市蘇藥生物技術有限公司茅聯(lián)群博士指出林慷，近年來，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的研發(fā)力度很大，但研發(fā)的主要是單一產(chǎn)品髓无，而現(xiàn)代醫(yī)療診斷最需要的阔踢，是成系統(tǒng)的解決方案，單一產(chǎn)品很難推廣沫十。

更為關鍵的是蛋昙，與國內(nèi)企業(yè)不同，國外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對其高端設備建淘，有著清晰和長期的推廣和營銷規(guī)劃沧源，尤其看重“未來的醫(yī)生”群體。

據(jù)記者了解咪枷，目前波财，很多國外高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)把產(chǎn)品推廣滲入國內(nèi)醫(yī)學院校，通過捐助打恕、合作等多種形式退疫，把自己的產(chǎn)品作為教學時師生使用的“教材”或“道具”，使那些“未來的醫(yī)生”在學生時代即對其產(chǎn)生心理上的信賴鸽素。

在校園之外褒繁，有的企業(yè)會為醫(yī)院實習生提供培訓機會，培訓過程中自然會與其產(chǎn)品有“接觸”馍忽。還有些企業(yè)棒坏，更是針對其器械而開發(fā)相關手術術式或技術，使相關手術只能通過他們的高端器械才能完成遭笋。這些“深謀遠慮”的營銷坝冕，使得醫(yī)生對其器械形成依賴。

“在做醫(yī)生之前產(chǎn)生信賴瓦呼，在做醫(yī)生之后形成依賴”喂窟，這樣的營銷方式，鑄就了國外品牌的競爭性優(yōu)勢央串。然而谎替，這樣的營銷卻不是所有企業(yè)想做就能做到的，特別是對于那些小而散的國內(nèi)企業(yè)蹋辅，更是不可企及阅权。

陳建民表示，他們將對蘇州當?shù)氐尼t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行引導挥疲，對一些產(chǎn)品比較好啸需，但推銷能力差的企業(yè)，進行收購兼并饼贰，促進企業(yè)優(yōu)化資源斯智、做大做強各祠。而據(jù)食藥監(jiān)總局的相關負責人透露，我國將在全國范圍內(nèi)對國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)進行兼并整合附舌，以提高整個行業(yè)的研發(fā)能力和質(zhì)量控制水平渺纯。

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