【編者按】對不同原理瞻颂、不同風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械腥放，別一把尺子量到底。對進(jìn)入人體的高風(fēng)險(xiǎn)器械边琉，理應(yīng)更加從嚴(yán)監(jiān)管属百。而對一些二類診斷類儀器及一些原理清晰、材料可靠的三類器械变姨，不妨有針對性地優(yōu)化監(jiān)管辦法族扰，降低注冊周期和成本。

相對藥來說定欧，醫(yī)療器械要有更專業(yè)化渔呵、更細(xì)致的監(jiān)管。當(dāng)前醫(yī)械隊(duì)伍規(guī)模和水平還有很大差距忧额，還應(yīng)加速提升厘肮，應(yīng)該招收更多生物醫(yī)學(xué)工程等直接相關(guān)專業(yè)出身的人員。現(xiàn)在武帚，類似電子血壓儀這樣的產(chǎn)品咆杯，相關(guān)部門也像管藥品一樣，要求其有大量的臨床試驗(yàn)才能注冊称海。實(shí)際上终太，這完全沒有必要，只是推高了國內(nèi)研發(fā)的周期和成本脓甘。

總的看來辰丛，在國內(nèi)，從基礎(chǔ)研究茅祠、轉(zhuǎn)化研究到應(yīng)用研究向酝，整個(gè)創(chuàng)新鏈還很薄弱、很不完整舒跌。在美國盖疾，大學(xué)、研究所乃至個(gè)人都可以申請醫(yī)療器械注冊（FDA注冊）概丢，而目前我國相關(guān)法規(guī)不允許大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)和臨床單位申請注冊警沧，對于調(diào)動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新資源和力量極為不利。

因此攻柠，我國醫(yī)械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)的鏈條球订，需要國家進(jìn)一步的扶持。十二五以來，科技部冒滩、發(fā)改委等國家有關(guān)部門加大了重視和支持微驶，但是重視程度仍然不足，醫(yī)療器械科技領(lǐng)域仍未列入國家重大專項(xiàng)开睡。

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