【編者按】醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉绑警、知識(shí)密集僵馒、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高笤碍。近幾年，俄羅斯成為醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展最快的國(guó)家之一其便。俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展特點(diǎn)明顯支赖，一方面提高醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療救助的質(zhì)量，另一方面卻使國(guó)內(nèi)的企業(yè)和產(chǎn)品逐漸失去市場(chǎng)份額蘑杭。

近期俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部繼2013年1月出臺(tái)《到2020年前俄羅斯醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》后访跪，將醞釀推出《關(guān)于禁止政府采購(gòu)相關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品指令》的新政策，旨在大力促進(jìn)俄國(guó)產(chǎn)器械競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)宛办，保障俄羅斯國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的需求和本國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展化威，更鼓勵(lì)國(guó)外公司對(duì)俄羅斯醫(yī)療器械行業(yè)的投資，實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)属荤。

俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

近幾年肪误，俄羅斯成為醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展最快的國(guó)家之一。從2006～2012年就初，市場(chǎng)容量增長(zhǎng)了3倍郎闹。醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，2012年已達(dá)1.1萬(wàn)億盧布（按照美元估值為340億）奈辰，同比增長(zhǎng)9.3%栏妖，人民對(duì)健康保健意識(shí)的提高是該市場(chǎng)發(fā)展的一大因素。據(jù)俄羅斯統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示奖恰，從2006年到2012年吊趾，消費(fèi)增長(zhǎng)了近1.5倍，達(dá)3000億盧布瑟啃。據(jù)非官方的統(tǒng)計(jì)论泛，2012年俄羅斯私營(yíng)醫(yī)療服務(wù)也已經(jīng)突破500億盧布。雖然俄羅斯醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展迅速，但是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的份額卻在減少孵奶。俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展特點(diǎn)明顯疲酌，一方面提高醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療救助的質(zhì)量，另一方面卻使國(guó)內(nèi)的企業(yè)和產(chǎn)品逐漸失去市場(chǎng)份額了袁。

為了阻止這一情況的惡化朗恳，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部計(jì)劃出臺(tái)《禁止政府采購(gòu)相關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的指令》，關(guān)稅同盟國(guó)家除外（俄羅斯载绿、白俄羅斯渠余、哈薩克斯坦）。相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)研歧，這些措施的實(shí)施將在2020年之前使俄羅斯國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械份額翻兩倍采散，達(dá)到788億盧布。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域就業(yè)和服務(wù)等方面的附加價(jià)值將達(dá)到394億盧布（預(yù)測(cè)2014年達(dá)到97億盧布）氧悦，納稅數(shù)額達(dá)到138億盧布（2014年55億盧布）猩琳。

與此同時(shí)，俄羅斯當(dāng)局也出現(xiàn)很多其他聲音国享。有專家擔(dān)心侈兄，采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的禁令將削弱醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，在一定程度上會(huì)影響現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量队笑。而創(chuàng)造更好地投資環(huán)境和優(yōu)惠政策版痪，建立完善明確的法律法規(guī)，吸引外資實(shí)現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn)才會(huì)更好的促進(jìn)市場(chǎng)的發(fā)展狞荤。更有專家直言什箭，該指令的出臺(tái)并不能有效促進(jìn)俄羅斯醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，會(huì)適得其反脸狸。指令限制了政府采購(gòu)最仑，還沒有涉及到私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)，但是天底下沒有真正的免費(fèi)醫(yī)療肥惭，禁止清單中的一些中端掃描儀等設(shè)備盯仪，在綜合醫(yī)院中70%以上配備的都是進(jìn)口設(shè)備，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力也有限蜜葱，全面覆蓋國(guó)家醫(yī)院難度很大全景，最終是患者受到影響。

對(duì)此牵囤，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部持不同意見爸黄，他們認(rèn)為，俄羅斯有足夠多的公司生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品揭鳞，應(yīng)該為他們提供更多和更公平的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)來(lái)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展炕贵。而且只有同一種產(chǎn)品梆奈，在俄羅斯有兩家以上公司生產(chǎn)，并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485-2011的醫(yī)療器械產(chǎn)品称开，或進(jìn)口材料或零部件超過(guò)50%的相關(guān)產(chǎn)品才被列入禁止采購(gòu)清單亩钟。俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部副部長(zhǎng)謝爾蓋先生還解釋，能給俄羅斯提供更多醫(yī)療保障和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備是不會(huì)出現(xiàn)在清單上的舞涮，而且林慷，所有以前購(gòu)買的進(jìn)口設(shè)備將被使用并進(jìn)一步延至服務(wù)期滿，指令只適用于即將新設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃未然。同樣否胸，已經(jīng)購(gòu)買的進(jìn)口設(shè)備所需要的零配件及消耗品也不在清單范圍內(nèi)。

新政對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械出口的影響

俄羅斯政府為了支持本國(guó)醫(yī)療哮昧、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展馆梦，自2009年來(lái)頻出新政，藥品仓貌、器械桐继、醫(yī)療服務(wù)均包括在內(nèi)。全面發(fā)展本國(guó)產(chǎn)業(yè)的信心之大浴恐，無(wú)疑對(duì)中俄兩國(guó)的進(jìn)出口貿(mào)易會(huì)造成一定的影響咪枷。藥品貿(mào)易增幅已經(jīng)趨緩，醫(yī)療器械在高速發(fā)展了五年之后將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)总枢。

近幾年我國(guó)對(duì)俄出口潛力最大，2013年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口首次出現(xiàn)下滑（除2009年金融危機(jī)）退疫，同比下降0.55%渠缕，出口額5.34億美元。其中出口額最大的診療產(chǎn)品出口激減褒繁，同比下降18.22%亦鳞，出口額僅2.13億美元。今年1～4月份棒坏，出口情況更為嚴(yán)重燕差，出口額僅為1.32億美元，同比下降24.02%坝冕，其中醫(yī)用耗材徒探、診療設(shè)備、康復(fù)保健用品三大類產(chǎn)品均出現(xiàn)大幅下降喂窟。

該指令旨在保護(hù)本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提高本土產(chǎn)品的使用率测暗。清單中明確列出手術(shù)器械、醫(yī)用耗材磨澡、診斷儀器等60余種進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品碗啄，其中大部分產(chǎn)品涉及到我國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品质和，且是我對(duì)俄傳統(tǒng)出口品種，如一次性注射器隅贫、醫(yī)用紗布甸诽、B超和呼吸機(jī)等。

此次新政雖然不只針對(duì)中國(guó)做销，但是清單中的產(chǎn)品多為我國(guó)優(yōu)勢(shì)品種饼贰，高端醫(yī)療器械被歐、美各祠、日壟斷酌尔，短期內(nèi)影響不大。目前渺纯，俄羅斯市場(chǎng)很多產(chǎn)品處于更新?lián)Q代階段跺榆，新產(chǎn)品需要注冊(cè)，在新老產(chǎn)品更新?lián)Q代正蹋、重新注冊(cè)以及更加嚴(yán)苛的注冊(cè)規(guī)定等方面都會(huì)對(duì)我產(chǎn)品開拓俄市場(chǎng)造成影響重蕉。

積極應(yīng)對(duì)

筆者認(rèn)為，中俄醫(yī)藥貿(mào)易高速發(fā)展的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去钧宠，企業(yè)已經(jīng)在這十年的發(fā)展中積累了經(jīng)驗(yàn)男窿。俄羅斯作為全球關(guān)注的醫(yī)藥市場(chǎng)，機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存瑟曲。在危機(jī)到來(lái)時(shí)刻饮戳，企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念、開拓思路洞拨、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)扯罐、尋找順應(yīng)市場(chǎng)變化的方法。

建議已經(jīng)在俄設(shè)立分公司的企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)與經(jīng)銷商合作的意愿烦衣，盡早在俄投資設(shè)廠歹河，化解新政對(duì)我產(chǎn)品造成的貿(mào)易障礙。很多醫(yī)療器械和設(shè)備跨醫(yī)療和機(jī)電產(chǎn)品兩個(gè)領(lǐng)域花吟，機(jī)電產(chǎn)品貿(mào)易是中俄進(jìn)出口貿(mào)易中最為重要的產(chǎn)品秸歧，中俄兩國(guó)政府高度關(guān)注兩國(guó)機(jī)電產(chǎn)品的貿(mào)易與合作，我醫(yī)療器械企業(yè)尤其是生產(chǎn)中高端產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)積極參與兩國(guó)高層的互訪活動(dòng)衅澈，提高曝光率键菱。盡管俄羅斯經(jīng)濟(jì)今年遭遇外界因素，導(dǎo)致增速減緩矾麻，盧布貶值纱耻，價(jià)格升高，民眾的購(gòu)買欲不強(qiáng)的客觀現(xiàn)實(shí)仁墅，但是中俄兩國(guó)加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)合作的勢(shì)頭有增無(wú)減刺盏，對(duì)我國(guó)企業(yè)加快進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)起到的推動(dòng)作用缤币，我企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇。

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