【編者按】醫(yī)療器械發(fā)展空間廣闊设连。全球醫(yī)療器械市場需求增長持續(xù)快于藥品淫痰，我國醫(yī)療器械起步較晚把介，發(fā)展嚴重落后藥品。2012年厢漩，我國醫(yī)械銷售規(guī)模僅約1700億（包括體外診斷），只有處方藥的23%岩臣，遠低于全球47%的平均水平溜嗜。在新醫(yī)改的背景下，“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制正在被糾正庇启，醫(yī)療服務和醫(yī)療器械將迎來快速發(fā)展丢墅。

“創(chuàng)新是一個國家的立國之本，是一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源泉盛媚。我國高端醫(yī)療器械基本依賴進口莽简。能否促進創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展，關(guān)系到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展撤忆⊙涂恚”趙吉光委員把關(guān)注目光聚焦在如何推進自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展上。

推進自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展矿钩，首先要了解當前發(fā)展中存在的主要問題劫丧。趙吉光委員說，現(xiàn)在蛀家，醫(yī)療器械門類眾多浊待，每類產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點，而且是多學科技術(shù)的交叉結(jié)合馅溉，這就需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作缔类。

“而現(xiàn)在恰恰缺少建立多主體協(xié)同創(chuàng)新合作的機制【⒀郑”趙吉光委員介紹绘盟，一些發(fā)達國家在創(chuàng)新環(huán)境上有相對完善的利益鏈條機制，促使相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)和生產(chǎn)主體之間在相互轉(zhuǎn)化哪工、利益分配奥此、知識產(chǎn)權(quán)等問題上有清晰的分配機制。而我國目前在醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向上主要依靠仿制雁比≈苫ⅲ“我們應該通過建立自主創(chuàng)新的體制機制撤嫩，改變相關(guān)政策環(huán)境，使自主創(chuàng)新產(chǎn)品有足夠的利益回報蠢终，解決自主創(chuàng)新動力不足的問題序攘。”

趙吉光委員還指出寻拂，現(xiàn)在的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化還需進一步完善程奠。“醫(yī)療器械的核心部件祭钉，由于批量小瞄沙、用量不大，很多企業(yè)不愿意做危晕。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面坟荤，很多專家認為核心部件是關(guān)鍵問題，但解決核心部件問題面臨的最大困難是資金不足饼尾⊥觳祝”

“與此同時，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展以及創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的逐步涌現(xiàn)谐昌，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的政策環(huán)境與現(xiàn)有政策環(huán)境之間的矛盾也日益突出糙官。”在談到目前市場環(huán)境的問題時筒啄，趙吉光委員認為鱼催，由于醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場化程度不高伴零，對醫(yī)療器械產(chǎn)品缺乏科學規(guī)范的專業(yè)化評價千覆，“盡管我國已經(jīng)自主創(chuàng)新了一批優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，但很多醫(yī)療機構(gòu)還是‘不愿買感桌、不愿用’姑裂，創(chuàng)新產(chǎn)品進入市場難，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價男旗，不能及時通過市場回報獲得后續(xù)發(fā)展已成為制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的又一個重大問題舶斧。”

針對如何推進自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展察皇，趙吉光委員建議茴厉，將創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)列為國務院的重大專項∈踩伲“新藥研發(fā)已在5年前列為國務院的重大專項矾缓，極大地推進了藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國際上醫(yī)療器械發(fā)展速度比藥品快，若創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)被列為國務院的重大專項嗜闻，肯定會推動我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展蜕依，甚至有可能很快在國際上占有一席之地×瘀ǎ”

趙吉光委員呼吁各相關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)出臺样眠、實施推進自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展的政策〈渲猓“現(xiàn)在國家藥監(jiān)總局已經(jīng)出臺了‘創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序’肩蹬。我認為在執(zhí)行該程序時還要加大力度，使創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品安全档广、有效深酗、快速地進入市場￠坏桑”

趙吉光委員希望相關(guān)部門能夠在價格姚继、招標和進入醫(yī)院方面制定相應的政策和規(guī)定，促進創(chuàng)新醫(yī)療器械快速進入國內(nèi)市場窟诈。“最好能建立讓創(chuàng)新產(chǎn)品享受最惠準入的備案制度某尘√褪郑”趙吉光委員說：“在產(chǎn)品的應用階段也應該建立一條類似的綠色通道——在公立醫(yī)院，由國家財政扶持厦鸠，用財稅政策調(diào)控的手段丑凛，使創(chuàng)新產(chǎn)品能夠順利投入使用，并在醫(yī)保等環(huán)節(jié)中能給予特別的政策和報銷標準鼓勵塘坛∶缦ィ”

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