【編者按】醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥挫以、機(jī)械晨偿、電子景捅、塑料等多個行業(yè)源照，是一個多學(xué)科交叉笋窍、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)锁销。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化项凉，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶赦牧，其產(chǎn)品技術(shù)含量高巧糖，利潤高剩膏，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點蜻蒋，介入門檻較高砂豌。

據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，今年1-2月啥刻，廣東省進(jìn)口醫(yī)療儀器及器械（以下簡稱“醫(yī)療器械”）5.2億元人民幣奸鸯，比去年同期（下同）減少19.1%。

一可帽、今年1-2月廣東省醫(yī)療器械進(jìn)口的主要特點

（一）月度進(jìn)口呈下降趨勢娄涩。今年1月份廣東省醫(yī)療器械進(jìn)口3.3億元人民幣，同比減少18%映跟，環(huán)比減少54.8%蓄拣；2月份進(jìn)口1.8億元人民幣，同比減少21%努隙，環(huán)比減少45.5%球恤。

（二）一般貿(mào)易方式進(jìn)口為主導(dǎo)。今年1-2月荸镊，廣東省以一般貿(mào)易方式進(jìn)口醫(yī)療器械4.2億元咽斧，減少18.3%，占同期廣東省醫(yī)療器械進(jìn)口總值的81.5%躬存。同期糯锦，海關(guān)特殊監(jiān)管方式進(jìn)口0.5億元，減少20.8%灶花；加工貿(mào)易方式進(jìn)口0.4億元值膝，增長19.9%。

（三）民營企業(yè)進(jìn)口占據(jù)主導(dǎo)地位艰吏，民營企業(yè)欺垛、國有企業(yè)、外商投資企業(yè)進(jìn)口均有所下降涣累。今年1-2月隆鹤，廣東省民營企業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械3億元，減少7.3%蹦争，占廣東省醫(yī)療器械進(jìn)口總值的57.2%聪痢。同期，國有企業(yè)進(jìn)口0.9億元细企，減少41%；外商投資企業(yè)進(jìn)口1.3億美元摘甜，減少18.7%屯掖。

（四）美國玄柏、歐盟、德國為主要進(jìn)口來源地贴铜。今年1-2月粪摘，廣東省自美國、歐盟绍坝、德國分別進(jìn)口醫(yī)療器械2.3億元、1.5億元和0.8億元，分別增長9.6%狂魔、減少45.4%和減少41.6%侠讯；自上述3個來源地進(jìn)口合計占廣東省醫(yī)療器械進(jìn)口總值的90%。

二把介、今年1-2月廣東省醫(yī)療器械進(jìn)口下降的主要原因

（一）國家政策鼓勵成為最大推手勤讽。自2013年以來，國家相關(guān)部委鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個拗踢，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了政策松綁脚牍，此外，我國加快了在政策上對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的扶持力度巢墅，今年還啟動了第一批國產(chǎn)醫(yī)療器械遴選碗品，政策紅利將加速國產(chǎn)化進(jìn)程。

（二）基層醫(yī)療改革改將推動基層醫(yī)療市場對國產(chǎn)中低端醫(yī)療設(shè)備采購美卒。根據(jù)醫(yī)改方案芽嗓，國家衛(wèi)計委會同國家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設(shè)全國約2000所縣醫(yī)院节婶、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心擎丘，并對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的裝備開展醫(yī)療器械集中采購工作，將優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械享积。隨著醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大和基層看病報銷比例的提高边久，“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制正在被糾正，醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械將迎來快速發(fā)展履岂。

三遏治、當(dāng)前值得關(guān)注的問題及相關(guān)建議

（一）我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集中在中低端，缺乏自主創(chuàng)新能力函强。國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來飛速發(fā)展鸵安，2014年的市場規(guī)模超過3000億元人民幣，已經(jīng)占到藥品市場的17%反璃。但我國現(xiàn)有的1.5萬多家醫(yī)療器械企業(yè)昵慌，仍以“多、小淮蜈、散斋攀、低”為主已卷，高端醫(yī)療器械基本上被國外壟斷。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚淳蔼，技術(shù)沉淀和積累不夠侧蘸，自主研發(fā)能力相對薄弱，造成核心技術(shù)和關(guān)鍵部件主要依賴國外進(jìn)口鹉梨。而缺乏原始創(chuàng)新能力讳癌，是制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的最大瓶頸。

（二）高科技產(chǎn)品初露頭角存皂，卻因制度觀念受歧視晌坤。經(jīng)過多年的在產(chǎn)業(yè)和企業(yè)層面的積累，企業(yè)的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量也在不斷提升艰垂，已經(jīng)在部分細(xì)分領(lǐng)域逐步建立一定核心競爭能力泡仗，初步具備從低端向中高端突破的實力。但由于患者和家屬常要求使用進(jìn)口醫(yī)療器械吭辛、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備的觀念裁愉，再加上招標(biāo)定價上國產(chǎn)和進(jìn)口器械同質(zhì)不同價的制度原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視嘴净，嚴(yán)重挫傷企業(yè)創(chuàng)新的積極性属缚，不利于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

（三）國內(nèi)醫(yī)療器械評審和監(jiān)管人才隊伍嚴(yán)重不足护狠。2012年底隧鸠，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，經(jīng)營企業(yè)185575家同蚂，而全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員2459人懊玖，專職人員966人，經(jīng)營監(jiān)管人員3683人扔相，專職人員1158人力鹰，即每個專職生產(chǎn)/經(jīng)營監(jiān)管人員要承擔(dān)27家生產(chǎn)企業(yè)/160家經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。另外厚遗，注冊審評人員力量不足也是制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的一大瓶頸腺首。據(jù)了解，目前全國負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的工作人員僅103人黔攒，各省局和國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評人員約有200人趁啸，其中，國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心技術(shù)審評人員僅60人督惰，距有效完成承擔(dān)基本任務(wù)的需求相距甚遠(yuǎn)不傅。

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