【編者按】醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥裁厅、機械冰沙、電子、塑料等多個行業(yè)姐直,是一個多學科交叉倦淀、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)声畏。而高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數(shù)字化和計算機化撞叽,是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結(jié)晶淤点,其產(chǎn)品技術含量高劣搪,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點斟迁,介入門檻較高接寥。
2015年5月9日,國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點工作任務的通知(國辦發(fā)〔2015〕34號)邻因〖敬。《通知》總結(jié)2014年工作成績時提到,繼續(xù)強化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化科技投入耽暖,研究促進醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策措施谦选。
在談成績的同時,又轉(zhuǎn)而提出了2015年的重點任務英胖,即完善優(yōu)先評審技術要求投惶,實施有利于創(chuàng)新的藥品、醫(yī)療器械特殊審批程序皿港。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管情況荧关,借鑒國際監(jiān)管經(jīng)驗,完善醫(yī)療器械分類工作和注冊審評審批要求褂傀。
同時要求忍啤,從嚴控制公立醫(yī)院床位規(guī)模、建設標準和大型醫(yī)用設備配備仙辟,公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設備和器械檀轨,加快推進重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。
可見欺嗤,這是一個明顯的信號,國家將謀求在2015年打破目前醫(yī)療器械國產(chǎn)化水平不高的困局卫枝,預期將有相應政策繼續(xù)跟進煎饼。
下半年,科技部校赤、衛(wèi)計委吆玖、食藥監(jiān)總局等多部委推出的配套政策或?qū)ǎ和晟漆t(yī)療器械注冊審評審批、松綁大型醫(yī)療設備配置马篮、降低大型醫(yī)療設備檢查費沾乘、加大國產(chǎn)科技投入等。
2014年5月诽泪,習大大視察了上海聯(lián)影公司杰赴,令這家看似“名不見經(jīng)傳”的國產(chǎn)高端醫(yī)療企業(yè)進入公眾視野。大家普遍認為挂闺,習大大視察聯(lián)影的舉動便金,是國家高層支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化的集中體現(xiàn)。
此后,各部委紛紛出臺了相應政策落實習大大在聯(lián)影的講話断克,讓醫(yī)療器械從業(yè)人員大聲叫好戈般!但是,醫(yī)療器械國產(chǎn)化的步伐并非一日千里抑琳,國產(chǎn)器械落后于外資大型醫(yī)療器械的局面并沒有得到根本改觀候塞!試問讀者諸君,原因何在果嗜?季键!
應該說,自習大大號令一出虱硝,國家部委動作頻頻屹蚊,科技部出了“數(shù)字化醫(yī)療工程技術開發(fā)”項目;藥監(jiān)局出臺了創(chuàng)新醫(yī)療器械特批程序进每;衛(wèi)計委進行了優(yōu)秀國產(chǎn)設備遴選工作并推動醫(yī)院更多選用國產(chǎn)設備汹粤。這些政策無疑對國產(chǎn)醫(yī)械有無限利好,但要發(fā)揮作用還得假以時日田晚。
更重要的是嘱兼,器械國產(chǎn)化大業(yè)光憑領導重視難有起色,口號喊的震天響沒有用贤徒,還得扎實投入才行芹壕。對于醫(yī)療器械國產(chǎn)化這一高大上命題,筆者幾點淺見如下:
一接奈、醫(yī)療器械踢涌,拼的是國家綜合國力!
醫(yī)療器械門類負責序宦,技術含量高睁壁,交叉性強,涉及多個學科的知識互捌,是衡量一個國家整體科技水平的試金石癌割。先進國家的科技發(fā)展趨勢,有很多就是率先在醫(yī)療器械領域體現(xiàn)的茵沾。尤其是大型醫(yī)療設備的發(fā)展窟怪,更是一個國家科技實力的體現(xiàn)。
磁共振也罷负腻、重離子治癌神器也罷嫡笔、沒有相應科技的發(fā)展,要實現(xiàn)國產(chǎn)化就是一句空話粤段!綜合國力的提高并非朝夕可成之事肝芯,還有一段很長的路要走姚藤!
二、中外器械PK智贰,大型醫(yī)療設備是主場
中外醫(yī)療器械水平PK偷欲,一較高下的主戰(zhàn)場應是大型醫(yī)療設備的競爭。目前涣母,我國大型設備的發(fā)展雖有起色附垒,但仍難以撼動外資大型設備在華地位。
這不僅是現(xiàn)實更耻,而且也是困局测垛。習大大先去此前“名不見經(jīng)傳”的聯(lián)影視察,而不去聲名鵲起的邁瑞秧均,其道理就在于食侮,習大大要推動國產(chǎn)大型設備的發(fā)展。
邁瑞雖然在行業(yè)名聲大目胡,但生產(chǎn)的設備大部分都是小身板锯七,重量級的器械較少。因此誉己,筆者斗膽明言眉尸,醫(yī)療器械國產(chǎn)化應將重點放在大型醫(yī)療設備的發(fā)展上,否則就是撿芝麻丟西瓜巨双!
三噪猾、器械國產(chǎn)化,打破外資壟斷是前提
根據(jù)公開資料顯示筑累,醫(yī)療器械的“三駕馬車”美國通用電氣(GE)袱蜡、德國西門子和荷蘭飛利浦已穩(wěn)握國內(nèi)70%的市場份額,高端市場更有80%以上的份額被跨國企業(yè)占據(jù)疗刮,國產(chǎn)醫(yī)療設備在狹縫中求生层掺。
由于高端精密儀器技術相對復雜,研發(fā)投入高芍摩,替代難度大,高端醫(yī)療器械領域目前依然是跨國公司的天下逻烛。要順利實現(xiàn)器械國產(chǎn)化宪隅,打破外資壟斷是前提。而其有效手段應是更多地掌握產(chǎn)品核心技術潭拖。
四赫丈、取勝之道,“技術戰(zhàn)”取代“價格戰(zhàn)”
有人認為厦螟,跨國醫(yī)療設備公司的長期壟斷官溜,不僅直接造成醫(yī)療機構購置費用高怎开、維護費用高的難解現(xiàn)狀,更為患者看病牵字、檢查帶來價格阻礙铲蒸。國內(nèi)本土品牌給國外廠商帶來的沖擊越大,未來的“低價戰(zhàn)”將使國民越受益岸夯。但筆者認為麻献,單純的“價格戰(zhàn)”應該讓位于“技術戰(zhàn)”。
只有在技術水平上戰(zhàn)勝對手猜扮,打破外資壟斷才有可能勉吻。但是,我國醫(yī)療器械教育發(fā)展嚴重滯后市場需求旅赢,高級技術人才的缺乏對醫(yī)療器械技術的更新?lián)Q代影響嚴重齿桃。
近日,西門子被查烏龍事件成為大家茶余飯后的談資煮盼。有人認為短纵,以GPS 為代表的跨國巨頭多年來主導著我國醫(yī)療器械的高端價值鏈,是導致我國看病貴的重要原因之一孕似,這一事件將會引起各方對高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的迫切性更為關注踩娘,有望繼續(xù)推動我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的步伐加快。
其實喉祭,就筆者看來养渴,這是部分國人隔岸觀火欲想從中漁利的不良思維,盡顯自身不強大的同時希望對手倒臺抛惶,從而希望自己成為市場老大的狹隘心態(tài)伍茎。不過,隨著醫(yī)療體制改革的深化衡蟹、人們健康意識的提高以及人口老齡化的加劇已清,基層和非公立醫(yī)療機構的醫(yī)療器械市場空間廣闊,這倒是國產(chǎn)醫(yī)療器械快速發(fā)展需要抓住的難得機遇镇弄。
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