在中國醫(yī)療器械近期舉辦的一場研討會上，有演講專家表示咬清，目前國家委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會（或者還包括其它機構记舆、未知），正在著手推進醫(yī)療器械全國統(tǒng)一編碼的編制工作凳鬓。

而近期上線的全國醫(yī)療器械采購公共平臺茁肠，細心的讀者會在該平臺的介中照中會發(fā)現(xiàn)如下描述：

中國醫(yī)療器械采購公共服務平臺以統(tǒng)一的醫(yī)療器械企業(yè)庫患民、產品庫、編碼庫垦梆、資質庫匹颤、采購目錄庫、技術參數(shù)庫托猩、歷史中標價格庫為基礎卡催，建立采購系統(tǒng)、電子商務系統(tǒng)溶迹、信息服務系統(tǒng)和金融服務系統(tǒng)......

這意味著統(tǒng)一的醫(yī)療器械編碼至少已經有了一定的基礎绘菲，可以拿出來放在極重要的平臺介紹中了。

2014年已醞釀啟動

據(jù)報道剩织，早在去年6月份雄工，北京市食藥監(jiān)局副局長盧愛麗就曾表示，國家下一步正在醞釀對醫(yī)械產品的統(tǒng)一編碼管理硬拴。

當時番产，北京食藥監(jiān)局剛啟動了醫(yī)療器械第三方物流試點工作，具有第三方物流試點的經營企業(yè)可通過統(tǒng)一掃碼對高風險產品魁济、高值耗材的管理逞翰，從采購到銷售，再到使用孙已，可以完善對醫(yī)械產品的追溯工作吝都。

長久以來，由于國內大部分醫(yī)療器械產品并未統(tǒng)一標示編碼淋袖，因此導致產品在流通中出現(xiàn)不兼容投放，需要手動輸入相關信息，導致工作量增加适贸。

對醫(yī)療器械流通商的影響

中國醫(yī)療器械有限公司副總經理朱學軍表示，對于高風險的醫(yī)療器械產品來說涝桅，流通經營企業(yè)要通過二次審核拜姿、二次掃碼、二次查驗冯遂、二次復核蕊肥、二次交換環(huán)節(jié)保證產業(yè)在整個流通過程中的萬無一失，因此建立產品的統(tǒng)一編碼將優(yōu)化醫(yī)療器械產品的追溯工作蛤肌。

而北京邁迪朗杰醫(yī)療器械股份有限公司副總經理赫則認為壁却，統(tǒng)一編碼基于互聯(lián)網技術直接掃描輸入，可快速準確記錄產品流通過程中的信息裸准，同步完成上傳展东，云備份赔硫，便于檢索和數(shù)據(jù)分析。

總體而言盐肃，醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼可使醫(yī)療器械流通商及醫(yī)療機構的信息系統(tǒng)相完美融合估浴，提高了經營過程的質量管理水平，提高產品的追溯效率锚倦。

對醫(yī)療器械工業(yè)的影響

由于醫(yī)療器械為多學科交叉的領域酒管，又分為一二三類，審批機構或接受備案的機構層級也不一樣任咨，這很容易導致同一個產品在不同省份的名稱不一樣拌艳，甚至包括對核心技術的稱謂也不一樣，這已經嚴重影響到了醫(yī)療器械生產企業(yè)在招標過程中的“競資格”問題簇友。

在中國醫(yī)療器械舉辦的研討會上橙樟，曾有參會成員表示，其有產品在企業(yè)所在省的叫法與外省叫法不一樣岔霞，在參與外省集中招標采購過程中阻洋，每次都必須拿出相關文件，以證明招標目錄中的產品與公司擬投標的品種為同一品種阵厨。但有些省認可了败芙，有些省卻不認可，導致企業(yè)丟失了多省省標惫谤，非常無奈壁顶。

但醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼出來后，同類的溜歪、但叫法不一樣的產品將被編碼若专，給予身份識別，無疑將解決企業(yè)參與招標的資格問題蝴猪。

當然调衰，統(tǒng)一編碼對企業(yè)產品的可追溯也將是極有幫助的。

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