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直陳痛點(diǎn)!國產(chǎn)醫(yī)療器械“三大難”

醫(yī)藥網(wǎng)10月27日訊 “知不足,然后能自反也;知困砖蕾,然后能自強(qiáng)也≈樱”古文勸誡世人要不斷反省廷共,知不足、曉困難巴俺,然后發(fā)奮圖強(qiáng)诸鲸、提高自己。而在當(dāng)前國家大力倡導(dǎo)發(fā)展和應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療器械的利好政策環(huán)境下诈猎,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展又面臨哪些難點(diǎn)和重點(diǎn)呢使驰?

愿望與現(xiàn)實(shí)的距離

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)孟建國介紹說订菇,近年來,我國醫(yī)療器械市場年均增速在20%以上骄娶。2013年哈误,全國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.5萬多家,規(guī)模以上企業(yè)銷售收入達(dá)到3287億元躏嚎∶圩裕總體看來,我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展紧索,但是在高端大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域袁辈,與國外還有一定距離菜谣。

值得關(guān)注的是珠漂,2013年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》提出,到2020年將基本建立覆蓋全生命周期尾膊、內(nèi)涵豐富媳危、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系,打造一批知名品牌和良性循環(huán)的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群冈敛,健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上待笑。

在這8萬億元中,醫(yī)療器械可能占到1萬億元左右抓谴。也就是說暮蹂,屆時(shí)我國醫(yī)療器械產(chǎn)值將在現(xiàn)有2000多億元的基礎(chǔ)上翻兩番。在這一發(fā)展形勢下押恢,產(chǎn)業(yè)如何重塑格局鼻发、加強(qiáng)合作、實(shí)現(xiàn)共贏穿侵,是亟須研究的問題辑奔。

上海健康醫(yī)學(xué)院蔣海洪副教授分析認(rèn)為,我國建立了很多推廣使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的激勵(lì)機(jī)制撰征,政策的動(dòng)向是好的哲琼,不過現(xiàn)實(shí)情況離政策愿望尚有一定距離。應(yīng)該看到仔蟀,近兩年怖冷,很多技術(shù)含量較低的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,但是高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化程度有限叼河,很多核心知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)掌握在國外企業(yè)手中俺膊。在政府、財(cái)政資金的引導(dǎo)和支持下鞍歌,估計(jì)公立醫(yī)院推廣使用國產(chǎn)設(shè)備的問題不大勘伺,但是民營醫(yī)院采購醫(yī)療器械不會(huì)唯國產(chǎn)品牌跪腹。這意味著,國產(chǎn)醫(yī)療器械在部分醫(yī)院的推廣使用還有很長的路要走飞醉。

關(guān)鍵技術(shù)存在不足

在若干利好政策和措施中冲茸,自2013年啟動(dòng)的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作受到業(yè)界廣泛關(guān)注。據(jù)了解缅帘,近兩年轴术,該遴選工作重點(diǎn)選擇超聲設(shè)備、全自動(dòng)生化分析儀钦无、CT機(jī)逗栽、磁共振儀等覆蓋面廣、用量大失暂、具有一定市場占有率彼宠、對降低醫(yī)療成本作用顯著的產(chǎn)品進(jìn)行了摸底調(diào)查和評選,至今已經(jīng)公布兩批優(yōu)秀產(chǎn)品目錄弟塞。在評選標(biāo)準(zhǔn)中凭峡,設(shè)備技術(shù)參數(shù)占60%,企業(yè)情況占20%决记,專家評比占20%煤丧。評選人員通過聽取用戶意見,考察企業(yè)資金面谆胰、研發(fā)能力等情況裕唯,從中發(fā)現(xiàn)了一些共性問題。

總結(jié)起來萄瞻,工藝和材料是困擾產(chǎn)業(yè)水平提升的兩個(gè)主要問題扔摔。不擁有關(guān)鍵技術(shù),就稱不上具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備进裹∷某”孟建國告訴記者,遴選工作發(fā)現(xiàn)锥萧,現(xiàn)在國產(chǎn)CT機(jī)采用的球管多是進(jìn)口部件百擒;國內(nèi)DR平板探測器的生產(chǎn)企業(yè)較少、技術(shù)有待提高寄旋;國產(chǎn)超聲設(shè)備企業(yè)亟須在64通道以上彩超領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破仍桌;全自動(dòng)生化分析儀機(jī)械手的精密度和基礎(chǔ)材料水平有待進(jìn)一步提高。

醫(yī)療器械研發(fā)需要醫(yī)院导而、企業(yè)緊密結(jié)合忱叭,然而現(xiàn)在很多研發(fā)人員只在實(shí)驗(yàn)室里搞設(shè)計(jì),對于醫(yī)院急需哪些產(chǎn)品今艺,研發(fā)人員并不是十分了解韵丑。國外企業(yè)的做法是把研發(fā)中心建在醫(yī)院周邊爵卒,時(shí)常到醫(yī)院了解哪些產(chǎn)品需要研發(fā)或改進(jìn)。當(dāng)前撵彻,我國亟須建立醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地钓株,促進(jìn)企業(yè)、醫(yī)院掛鉤陌僵。

亟待發(fā)展的醫(yī)療器械

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)轴合,目前我國醫(yī)療器械創(chuàng)新工作需要重點(diǎn)關(guān)注3.0特斯拉(T)超導(dǎo)磁共振、32排CT機(jī)碗短、64通道超聲儀受葛、高通量檢驗(yàn)儀器、床旁檢測(POCT)系統(tǒng)偎谁、集成流水線式檢驗(yàn)分析系統(tǒng)总滩、無創(chuàng)呼吸機(jī)等領(lǐng)域。

在我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場祸弥,未來覆蓋面較大的磁共振產(chǎn)品應(yīng)該是1.5T和3.0T超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)偎旱,目前國產(chǎn)3.0T磁共振系統(tǒng)仍待突破;另外迁拂,我國企業(yè)已經(jīng)具備16排CT機(jī)的生產(chǎn)能力,但是32排CT機(jī)做得較少羽捻,64排CT機(jī)的生產(chǎn)技術(shù)仍被國外企業(yè)壟斷掸校。

尤其值得關(guān)注的是,遴選人員沒有在市場上找到國產(chǎn)無創(chuàng)呼吸機(jī)酣疏,目前我國企業(yè)只生產(chǎn)有創(chuàng)呼吸機(jī)涮巩。由于使用有創(chuàng)設(shè)備需要在患者身上造口,對醫(yī)生的操作水平有很高要求诬曙,因此限制了有創(chuàng)呼吸機(jī)在小醫(yī)院的推廣使用矩沥。未來幾乎所有醫(yī)院都要配備無創(chuàng)呼吸機(jī),院內(nèi)無創(chuàng)呼吸機(jī)和有創(chuàng)呼吸機(jī)的應(yīng)用比例應(yīng)該在51霹孙,因此國內(nèi)企業(yè)需要添補(bǔ)這個(gè)空白咪干。

此外,在我國透析設(shè)備市場上辐赞,進(jìn)口透析機(jī)占比高達(dá)80%以上部翘,國產(chǎn)透析機(jī)雖然價(jià)格便宜,但是由于配套耗材跟不上响委,因此難以打開銷路或在臨床使用中遇到問題新思。

另據(jù)專家分析,康復(fù)設(shè)備赘风、數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備也是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注的發(fā)展方向夹囚。心血管病纵刘、糖尿病、腫瘤等慢性疾病是我國疾病防治重點(diǎn)荸哟。但是彰导,目前國內(nèi)市場上適用于慢性病運(yùn)動(dòng)神經(jīng)功能康復(fù)等的國產(chǎn)設(shè)備非常少,有些企業(yè)參考進(jìn)口器材“照貓畫虎”地做了一些設(shè)備敲茄,然而由于缺少大數(shù)據(jù)支持和后續(xù)的科學(xué)指導(dǎo)位谋,使患者的康復(fù)效果受到影響。


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