醫(yī)藥網(wǎng)11月12日訊　近日眷滤，福建省衛(wèi)計委官網(wǎng)公布：為夯實(shí)縣級醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像診斷基礎(chǔ)蜕煌，提高縣級醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像診斷水平，根據(jù)全省縣級公立醫(yī)院綜合改革精神诬留，按照填平補(bǔ)齊的原則斜纪，通過資金引導(dǎo)、應(yīng)用示范等方式推動全省國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置應(yīng)用文兑。根據(jù)國家要求傀广，為我省公立醫(yī)院改革試點(diǎn)縣建立醫(yī)學(xué)影像診斷中心，配置CT（X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置）彩届、MRI（醫(yī)用磁共振成像設(shè)備）、DR（數(shù)字式直接成像X線設(shè)備）和PACS（醫(yī)學(xué)影像存檔和通訊系統(tǒng)）系統(tǒng)等誓酒。向醫(yī)療器械行業(yè)新秀聯(lián)影醫(yī)療采購了CT 樟蠕、MRI、DR 共計58 臺靠柑，預(yù)算金額為142500000元寨辩。

福建省：在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣的一種全新診斷教育平臺

福建省衛(wèi)計委表示：由于項目的特殊性歼冰，應(yīng)保證全部產(chǎn)品之間具有良好的軟硬件產(chǎn)品兼容性靡狞，同時達(dá)到各級影像中心平臺使用主體之間的高效協(xié)同，并持續(xù)獲得專業(yè)的后續(xù)配套服務(wù)众桨。

供應(yīng)商需具備較強(qiáng)的獨(dú)立研發(fā)能力和維修隊伍显瞒，不可為聯(lián)合體，以保證持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新能力和設(shè)備升級及維護(hù)能力宪凹；由于項目的特殊性朦盲，在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的采集，存儲和使用中涉及信息安全举么；考慮到縣級醫(yī)院自有資金相對困難结款，國產(chǎn)設(shè)備的主要配件和維修成本相對較低等因素，應(yīng)選擇國內(nèi)制造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品考瘪。

根據(jù)福建省縣域醫(yī)學(xué)影像診斷中心的基本需求昼薯，立足于滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)階段的日常診療及今后高端醫(yī)療設(shè)備普及應(yīng)用需要，從而實(shí)現(xiàn)“大病不出縣悯歇，小病不出鄉(xiāng)”的目標(biāo)彪珠，項目硬件產(chǎn)品須涵蓋（包括但不限于）如下產(chǎn)品：PET-CT、3.0T核磁共振风捌、1.5T核磁共振恨溜、16層螺旋CT、懸吊DR找前、移動DR糟袁、乳腺DR產(chǎn)品判族，且均具有SFDA認(rèn)證（國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證）；軟件產(chǎn)品均具有SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證）项戴，IHE（醫(yī)療信息集成交換框架認(rèn)證）和軟件產(chǎn)品著作權(quán)證書等形帮。

堅定不移推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化

眾所周知，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是資本技術(shù)密集周叮、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度大辩撑、帶動性強(qiáng)、發(fā)展前景廣闊的朝陽產(chǎn)業(yè)仿耽。國家衛(wèi)計委及工信部表示：推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展合冀，要緊緊圍繞衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展需要和《中國制造2025》“1+X”方案的總體部署，全產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)計项贺，“一條龍”統(tǒng)籌支持君躺。

曾有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)療器械發(fā)展?jié)摿涂臻g巨大开缎，目前國內(nèi)市場本土醫(yī)療設(shè)備占比不到10%痹埠，未來10到15年之內(nèi)，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望達(dá)到50%以上的市場占有率妙帆。隨著各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入大量資金購入醫(yī)療設(shè)備仙尔，預(yù)計“十三五”期間我國醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化市場將繼續(xù)擴(kuò)大。

數(shù)據(jù)顯示：國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展進(jìn)入快車道

近年來兵雪，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛编撵，尤其是最近兩年隨著政策的不斷完善與大力支持，醫(yī)療器械發(fā)展進(jìn)入了黃金時代晒茁。中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2007年的535億元增長到2014年的2556億元辈喜，8年間增長近5倍。我們從全國醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)數(shù)量和各類醫(yī)療器械注冊數(shù)量統(tǒng)計來分析：

2007—2013中國醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計

從2007年其于箩，8年來醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量由1.26萬家增長到了1.6萬多家砖伴，增長率基本保持在3%左右的水平。在經(jīng)營環(huán)節(jié)上判嘀，持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)愧汽，數(shù)量從2007年的16.10萬家增長到2014年的18.98萬家。分析：8年來我國醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)數(shù)量都出現(xiàn)持續(xù)增長趨勢侣夷，這得益于國內(nèi)市場需求的持續(xù)上漲和政府政策的大力推動横朋。結(jié)合市場規(guī)模來看，14年2556億元的市場規(guī)模百拓，1.61萬家的企業(yè)數(shù)量琴锭，平均每家1588萬元，和外資企業(yè)有較大差距衙传；和同類藥企相比决帖，平均每家1588萬元僅為藥品平均數(shù)的4.6%厕九。這反映出，國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)市場集中度低地回，也折射出國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)平均規(guī)模小扁远、分散程度高、附加產(chǎn)值低等特點(diǎn)刻像。

2007—2013中國醫(yī)療器械注冊數(shù)量統(tǒng)計

Ⅰ類醫(yī)療器械注冊總量保持上升趨勢畅买，由2007年的3452件上升到2014年的6761件，增幅近1倍细睡。Ⅱ類醫(yī)療器械在2009-2012年件注冊總量變化不大谷羞，總體在每年7000件左右，繼2013年首次大幅增長后簿馍，2014年繼續(xù)快速增長脯黎，總量已達(dá)到13158件，是2007年數(shù)量的3.81倍锹肾。Ⅲ類醫(yī)療器械注冊在2012年大幅增長后，于2014年出現(xiàn)下降映贞。港澳臺的醫(yī)療器械的注冊增長緩慢奥泛。進(jìn)口醫(yī)療器械的首次注冊和再注冊，繼2012年開始大幅增長后裁堤，2014年再度快速增長虫弓，達(dá)9052件，較2013年7714件的數(shù)據(jù)增長17.34%灵吃。

Ⅰ類抛伏、Ⅱ類醫(yī)療器械再注冊數(shù)量增幅驚人，也說明了在此領(lǐng)域的市場競爭將愈演愈烈灵界，這也反應(yīng)出目前隨著國內(nèi)中產(chǎn)階級的崛起鳍泥、健康概念的深入等影響下，此類市場需求的急劇擴(kuò)大溉委。相較港澳臺鹃唯，內(nèi)地醫(yī)療器械出冊數(shù)量增長驚人，也說明了內(nèi)地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展瓣喊；進(jìn)口醫(yī)療器械注冊數(shù)量的增多坡慌，則表明了外資醫(yī)療器械企業(yè)更為看好中國龐大的市場需求，未來的市場競爭環(huán)境將更加激烈藻三。

從2014年開始洪橘，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入法規(guī)年、監(jiān)管年棵帽；法規(guī)與世界接軌熄求，監(jiān)管逐步嚴(yán)格渣玲，中國醫(yī)療器械發(fā)生了巨大的變化。盡管受此影響抡四，但企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)品注冊數(shù)量均為出現(xiàn)較大下降柜蜈，說明我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正逐步成熟起來。雖然當(dāng)下還存在規(guī)模小指巡、分散淑履、附加產(chǎn)值低等弊端，但隨著國家啟動推進(jìn)的數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項溜屡、《中國制造2025》以及“十三五”規(guī)劃等蹂曾，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)終將走出低端加工鏈，走向高端盗闯、高性能醫(yī)療器械智造方陣蕴嘹。

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展正進(jìn)入發(fā)展快車道，將迎來屬于國產(chǎn)醫(yī)療器械的黃金時代球灰。

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