國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的四大問(wèn)題克锣,七招破解
一颤皆、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
改革開放以來(lái)特別是近十年來(lái)良稽,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步勃撼,平均年復(fù)合增長(zhǎng)率始終保持在20%以上蚊霞,許多高端醫(yī)療器械如大型X光機(jī)、CT鳞集、磁共振裝置姆盲、彩色B超、血管支架祷濒、人工關(guān)節(jié)等都已經(jīng)能夠研制和生產(chǎn)盒咪,而且出口到許多國(guó)家和地區(qū),2014年醫(yī)療器械出口額達(dá)200多億美元勘春。
我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)16000余家瘟麻,涌現(xiàn)出深圳邁瑞、山東新華刹埋、樂普醫(yī)療钮咱、山東威高等一批骨干企業(yè)。目前已經(jīng)形成了長(zhǎng)三角这敬、珠三角航夺、環(huán)渤海灣三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域蕉朵。已經(jīng)能夠生產(chǎn)47個(gè)類別、3500多個(gè)品種阳掐、12000余種規(guī)格的產(chǎn)品始衅,基本能夠滿足疾病診治需求。
二缭保、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題
1汛闸、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械仿制產(chǎn)品較多,研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品較少涮俄;
2蛉拙、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械中低端產(chǎn)品較多,高端產(chǎn)品較少彻亲;
3孕锄、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械部分產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象非常嚴(yán)重;
4苞尝、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械總體科技水平與發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)相比畸肆,存在10年左右的差距。
三佛雀、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展之路
1闺酬、我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)普遍規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力弱逃净。如果按照年4000億元產(chǎn)值計(jì)算瑟捡,平均每個(gè)工業(yè)企業(yè)年產(chǎn)值僅2500萬(wàn)元。國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)邁瑞公司年產(chǎn)值在70億元左右萨羽,而美國(guó)強(qiáng)生公司醫(yī)療器械年銷售額275億美元占航,美敦力公司醫(yī)療器械年銷售額183億美元;全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前十中有美國(guó)7家钙径;
2篙介、我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)總投入約占其總銷售額的3%踊嘲,而發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入約占其總銷售額的10-15%村肯,國(guó)外少數(shù)大企業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)投入高達(dá)15-20%。如強(qiáng)生公司年投入研發(fā)費(fèi)用近20億美元疏菩,美敦力公司年投入研發(fā)費(fèi)用近17億美元喊解;
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的政策不足郑诺,國(guó)產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械進(jìn)入大醫(yī)院難度太大夹姥;
4、與發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的工業(yè)發(fā)展水平相比间景,我國(guó)的工業(yè)基礎(chǔ)仍然稍顯薄弱佃声。高端醫(yī)療器械是多學(xué)科知識(shí)和技術(shù)的綜合產(chǎn)物,創(chuàng)新與發(fā)展必然會(huì)受到工業(yè)基礎(chǔ)的限制倘要;
5圾亏、目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的科學(xué)技術(shù)總體水平與發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)差距10年左右,如果以現(xiàn)在的發(fā)展速度追趕封拧,未來(lái)10年內(nèi)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將難以超越發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)志鹃。國(guó)外高端醫(yī)療器械占據(jù)我國(guó)三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的局面仍將繼續(xù)存在。
四泽西、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展思考
1曹铃、增強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的緊迫感
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、有關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)捧杉、醫(yī)院和政府都應(yīng)增強(qiáng)緊迫感陕见,按照黨中央國(guó)務(wù)院的要求,把創(chuàng)新發(fā)展擺在最重要的位置募型。只有全社會(huì)真正重視創(chuàng)新發(fā)展指晾,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在未來(lái)10年趕超發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)才有希望!
2哀揽、國(guó)務(wù)院應(yīng)組織制定《我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展十三五規(guī)劃》理斜,明確發(fā)展目標(biāo)與政策措施。
由于高端醫(yī)療器械的技術(shù)睬肮、學(xué)科綜合性伐薯,單憑企業(yè)、或者科研機(jī)構(gòu)匣诉、或者高校的重視是不行的诡岂,必須由政府出面組織制定《我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展十三五規(guī)范》,協(xié)調(diào)集中多方面的力量辜色,共同攻關(guān)才行啥葡。
3、必須切實(shí)加大醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的投入潜呻。
就我國(guó)目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀看來(lái)政模,首先醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大研發(fā)投入;其次政府應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展基金蚂会,對(duì)企業(yè)研發(fā)工作給予支持淋样;風(fēng)險(xiǎn)投資公司也可以對(duì)有希望的研發(fā)項(xiàng)目投資,支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展胁住。
4趁猴、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展應(yīng)有新思路
學(xué)習(xí)國(guó)外有關(guān)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)做法是非常必要的捷徑,但先進(jìn)技術(shù)有專利保護(hù)且保密嚴(yán)格彪见,難以學(xué)習(xí)或仿制儡司。我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展娱挨,建議從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員那里去尋找創(chuàng)新點(diǎn)捕犬、突破點(diǎn)跷坝,了解一線醫(yī)務(wù)人員需要什么樣的醫(yī)療器械,收集他們對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械的意見和建議碉碉。
5柴钻、應(yīng)高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)人才隊(duì)伍建設(shè)
我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵,在于政府完善鼓勵(lì)有關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè)政策垢粮,國(guó)家在高校設(shè)置醫(yī)療器械院系或者某類醫(yī)療器械專業(yè)淫蜕,企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)網(wǎng)羅有關(guān)人才。
6抬奠、完善鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策
國(guó)家目前正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)肩检,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇,利用好有關(guān)政策疲飘,通過(guò)兼并聯(lián)合把企業(yè)做大做強(qiáng)钳雄。
7、進(jìn)一步完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批政策
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)出臺(tái)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》婴悠,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批給與了政策鼓勵(lì)匀枪,通過(guò)實(shí)踐,具體操作環(huán)節(jié)將更加完善罐闰。
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