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模塊化生產(chǎn)將為生物制藥發(fā)展注入強勁動力

【編者按】生物醫(yī)藥作為一種現(xiàn)代療法吧史,正在被廣泛視為有效應對癌癥幅挂、糖尿病等重大疾病挑戰(zhàn)的重要手段梨伸。記者近日獲悉,全球首個符合國際標準的模塊化生物藥物工廠托逝、目前中國大陸一次性生物反應技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)最大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠正式投產(chǎn)運營跃旁,模塊化生產(chǎn)助力現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展。


2015年萤皂,中國新增癌癥病例約430萬撒穷,不斷上升的癌癥發(fā)病率成為影響國人健康的重大問題。生物醫(yī)藥作為一種現(xiàn)代療法裆熙,正在被廣泛視為有效應對癌癥端礼、糖尿病等重大疾病挑戰(zhàn)的重要手段。根據(jù)市場預期入录,生物仿制藥市場將在中國顯著增長蛤奥,有望從2009年的4400萬美元增至2019年的3.5億美元。我國在《制造2025》規(guī)劃中也指出,生物醫(yī)藥和相關(guān)醫(yī)療設備被列為重點關(guān)注的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)之一凡桥。

生物制藥的復雜特性要求必須使用專業(yè)開發(fā)的工藝和制造流程蟀伸,才能確保藥物有效性。此次喜康采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBioTM構(gòu)建起的生物制藥工廠唬血,共包含62個模塊望蜡,統(tǒng)一在德國生產(chǎn)后運至武漢進行現(xiàn)場組裝唤崭,總建廠周期僅18個月拷恨,顯著超越了傳統(tǒng)的建廠時間。

據(jù)了解谢肾,GE醫(yī)療推出的極具創(chuàng)新性的“交鑰匙”生物制藥解決方案KUBioTM漩叶,融合了世界級前沿技術(shù)和功能完備的即用型生物工藝設施,符合國際標準cGMP芬赢,能夠有效降低生物制藥生產(chǎn)基建成本狞朦、助力制藥廠商加速生物藥品的生產(chǎn)和上市。

“之所以選擇在中國建立喜康生物制藥工廠眷幢,是因為我們看到亞洲澎矗、尤其是中國,不僅是需求非常大的地區(qū)酒舶,更是極具潛力的市場标晤。” 喜康生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 RachoJordanov表示宇赁,喜康生物制藥工廠投產(chǎn)后蕴轩,將規(guī)模化生產(chǎn)生物仿制藥物及單克隆抗體藥物凳嘁,并面向其全球客戶提供先進的工藝開發(fā)及藥物生產(chǎn)服務搁突。

此外,喜康還采用了GE的FlexFactoryTM靈活生物藥物研制平臺只磷,與喜康臺灣工廠一樣经磅,該生產(chǎn)線包含一次性生物反應技術(shù)和相關(guān)進程硬件、生物制藥全流程的自動化組件和控制元件钮追。

伴隨精準診斷技術(shù)的不斷進步馋贤,生物藥物的治療范圍和能力也不斷提升,從而更加精準畏陕、有效地應對重大疾病的挑戰(zhàn)配乓。目前全球市場上,10種治療性藥物中有7種是生物醫(yī)藥惠毁。

“我們將始終關(guān)注客戶和市場的實際需求犹芹,通過創(chuàng)新的技術(shù)和方案推動全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力全球精準醫(yī)療的實施⊙。”GE醫(yī)療集團總裁兼首席執(zhí)行官 John Flannery期望飒焦。單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠的運營將為中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展注入強勁動力。


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