【編者按】據(jù)陜西藥品采購中心發(fā)布虹烈，該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn)徽七，77個申報產(chǎn)品的注冊證已過期，26個產(chǎn)品的注冊證即將過期祸播，還有3個產(chǎn)品的注冊證相關(guān)信息有誤夹它。一共涉及36家醫(yī)療器械企業(yè)，下面我們來了解一下具體情況迅忙。

醫(yī)藥網(wǎng)5月30日訊　陜西省藥品采購中心5月27日發(fā)布《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》兆距，稱在該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn)，77個申報產(chǎn)品的注冊證已過期姆巨，26個產(chǎn)品的注冊證即將過期乏尿，還有3個產(chǎn)品的注冊證相關(guān)信息有誤姐蝠。一共涉及36家醫(yī)療器械企業(yè)。

此外迂擅，在該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中還發(fā)現(xiàn)幕柬，有24家企業(yè)未上傳代理協(xié)議，涉及807個產(chǎn)品組件症丁。

從名單來看拆内，這些申報資料存在問題的企業(yè)波及面那個廣啊，威高宠默、理貝爾麸恍、凱利泰、微創(chuàng)搀矫、強生抹沪、美敦力、施樂輝瓤球、史塞克融欧、捷邁、邦美卦羡、貝朗等等噪馏，紛紛在列。

陜西省要求相關(guān)企業(yè)于5月30日至6月6日通過數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)補充填報信息绿饵，未按時欠肾、按規(guī)定上傳信息的，按企業(yè)自動放棄處理拟赊。

企業(yè)提供信息有問題刷航，審核不予通過，還幾乎把國內(nèi)國外骨科耗材知名企業(yè)們一網(wǎng)打盡驱糜，這在陜西省的這一輪骨科耗材網(wǎng)上陽關(guān)采購工作中，已經(jīng)不是第一次出現(xiàn)了睬仿。

陜西省于今年1月13日啟動了醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購（骨科植入類）工作喧弦，給予企業(yè)的網(wǎng)上信息填報時間為1月19日至2月29日。但后來由于申報企業(yè)反應(yīng)填報操作信息量大竹小，填報時間不足吕迁，原申報時間結(jié)束后又延期為3月3日9時至3月7日18時。

采購中心于3月22日開始對企業(yè)填報信息進行資質(zhì)審核傲钳，隨后在4月27日發(fā)布公告肿圾，稱發(fā)現(xiàn)51家企業(yè)填報的532個產(chǎn)品價格信息有問題，予以退回要求企業(yè)重新補充修改棺昵。這51家企業(yè)的名單逐一數(shù)過去簇戳，也是把國內(nèi)國際的骨科耗材企業(yè)幾乎一網(wǎng)打盡了润申，你能想到的叫得出名字的都在列。

加上5月27日的新公告樊展，算起來呻纹，陜西省骨科耗材的首次網(wǎng)上陽光采購工作，可謂“命運多舛”专缠，僅僅是一個企業(yè)填報信息工作雷酪，就把外資巨頭們、國內(nèi)龍頭們等等裝了進去涝婉。而且產(chǎn)品注冊證已過期哥力、信息有誤，還有沒上傳代理協(xié)議墩弯，這問題有點詭異吩跋。

參與了陜西省骨科耗材網(wǎng)上陽光采購工作的企業(yè)們，都來講講最住，到底是為嘛呢钞澳？

附：陜西省《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》

各相關(guān)企業(yè)：

在骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報資料存在注冊證過期涨缚、未上傳代理協(xié)議等問題≡冢現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、未上傳代理協(xié)議的企業(yè)脓魏，請補充上傳代理協(xié)議等相關(guān)信息础辉，涉及申報企業(yè)及組件編號詳見附件1。

二妄舅、產(chǎn)品注冊證存在問題的企業(yè)知狂，請補充上傳有效產(chǎn)品注冊證、組件等相關(guān)信息和绳，涉及申報企業(yè)及產(chǎn)品注冊證號詳見附件2啰痒。

三、請涉及以上問題的企業(yè)于5月30日至6月6日通過“醫(yī)藥耗材（骨科植入類）數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)”補充填報相關(guān)信息挺教，未按時锥拖、按規(guī)定上傳信息的，按企業(yè)自動放棄處理阎肌。

辦公地址：西安市高新區(qū)科技五路23號（陜西省食品藥品監(jiān)督管理局綜合樓一樓省藥品采購中心受理大廳）

咨詢電話：029-62288123昌漏、029-62288124、029-62288275

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