很多零件制造企業(yè)已經(jīng)加入了醫(yī)療加工這一領(lǐng)域，通過提高醫(yī)療設(shè)備改善人類健康具有未來和現(xiàn)實雙重意義翔忽”窭簦可預(yù)期的挑戰(zhàn)和市場回報率將吸引更多的企業(yè)加入進來。

發(fā)展空間與挑戰(zhàn)

李莉趴俘，特納斯公司

2010年初睹簇，各個行業(yè)在2009年全年的市場數(shù)據(jù)紛紛出爐，我在德國的編輯同行驚奇地發(fā)現(xiàn)寥闪，一片灰色的下行數(shù)字報告中太惠，來自醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展出人意料地逆勢上揚。顯然椭梁，對于德國工業(yè)來說逼读，醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)成為一個非常重要的市場，經(jīng)濟危機只是讓這一事實更快地呈現(xiàn)出來捻奉。

在醫(yī)療行業(yè)進行深入研究的世界領(lǐng)先車床制造商特納斯有分析指出青先，醫(yī)療行業(yè)這種高速的發(fā)展趨勢主要取決于人口因素，人口老齡化和更優(yōu)惠的治療方案刺激了消費九站∥欤患者能得到更及時的治療得益于疾病的早期檢測，關(guān)節(jié)植入物重置和預(yù)防手術(shù)技術(shù)艰膀。醫(yī)療旅游業(yè)在亞洲國家興起控屡，如泰國、馬來西亞和印度提供了更多價格合理的治療辫田，健康保險正在變得越來越受歡迎峻维。由此可以看出，醫(yī)療器械市場在全球都處于全面擴張狀態(tài)嚎论，越來越多的零件制造商在仔細研究設(shè)備及加工程序桐猬，以備能夠抓住這個利潤豐厚市場的份額。

另外刽肠，醫(yī)療行業(yè)具有非常大的創(chuàng)新空間溃肪，根據(jù)德國聯(lián)邦醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)協(xié)會的報告，醫(yī)療行業(yè)大約2/3的產(chǎn)品都“小于3歲”音五，其申請的專利數(shù)量比汽車行業(yè)還要高惫撰。高品質(zhì)的加工過程羔沙，100％優(yōu)質(zhì)加工件，交貨時間厨钻，更優(yōu)惠的價格扼雏，信任和長期合作關(guān)系是其中的重點。一些認證如FDA夯膀、CE認證诗充、國家GMP，ISO 9001及ISO 13485诱建，只有在具備高品質(zhì)設(shè)備和高素質(zhì)技術(shù)人員環(huán)境下才能獲得蝴蜓。醫(yī)療行業(yè)被公認為是一個具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域。

全球醫(yī)療設(shè)備市場

2008年全球的醫(yī)療器械設(shè)備市場銷售額達到3280億美元（藥業(yè)市場7340億美元）武骆。其中歐洲占33%, 美國45％榛舍，日本10％和中國市場2％。世界上有20000家醫(yī)療設(shè)備公司（在歐洲約占50％侦需，雇員總數(shù)435 000人）南椒。他們?yōu)?2個專業(yè)科室1700通用組加工生產(chǎn)50多萬種不同的醫(yī)療器械，如心臟科坊蕴、麻醉科、放射科鳄盗、骨科扫觅、牙科、綜合醫(yī)院等送写。（資料來源：特納斯公司）隨著中國和印度等新興國家的崛起硅枷，在未來5～10年會有更大的增長。

整形骨科市場

整形骨科是一個快速增長的市場婉劲，在2008年產(chǎn)值367億美元太迈，（包括牙科植入），2000～2008年每年有11％的市場增長率便锨。在傳統(tǒng)上分為三個部分：整形骨科围辙，脊柱和牙科。 2008年放案，整形骨科代表了這個市場的74％份額姚建，脊柱占18％和牙科的8％。

有趣的是吱殉，復(fù)合年平均增長率（CAAGR）為：整形外科9.24％掸冤，脊柱12.98％ ，而牙科占12.45％友雳。

醫(yī)療行業(yè)零件的加工

除了高品質(zhì)和高精度的要求稿湿，零件制造商面臨的主要挑戰(zhàn)來自三個方面：外形铅匹、材料和尺寸。

骨釘饺藤、骨科及牙科植入物的設(shè)計與螺紋的復(fù)雜形式包斑，以配合不同的骨骼結(jié)構(gòu)和實現(xiàn)位置的完美。零件的外形被加工成盡可能貼合身體而無縫隙策精。這些不同尋常的形狀加工要求需有靈活的加工程序和適合的刀具舰始。在牙科領(lǐng)域，義齒（假牙）的數(shù)字化求旷，加工前需轉(zhuǎn)移到CAM系統(tǒng)惶芒，因此需要先進的設(shè)備和軟件。

醫(yī)療零件加工中使用的材料包括不銹鋼赊手、鈦赠搓、鈷、鉻猫乃、PEEK和碳纖維合金验沮。這些材料需要制造商不斷尋找新的加工流程和刀具。

醫(yī)療行業(yè)通常使用的材料是不銹鋼和鈦合金责祥。不銹鋼通常用于不在人體內(nèi)長期存在的零件牡增。鈦通常是植入體首選，因為它重量輕壳坞、強度高柑耙、具有生物相容性。并且搂瓣，鈦合金植入物適合磁共振成像和計算機斷層掃描成像過程雷鸟。

鈦合金切削加工要求僅略高于不銹鋼材的加工。然而氢拥，鈦合金的特性使其比不銹鋼更難加工蚌铜。切割鈦料所產(chǎn)生的熱量因其導(dǎo)熱性差不易迅速散發(fā)。因此嫩海，大部分的熱量集中在切割邊緣和工件表面冬殃。該金屬燃燒時產(chǎn)生氧氣能自行燃燒。因此加工鈦料必須配備滅火系統(tǒng)出革。

聚醚醚酮聚合物趨向于取代某些鈦的應(yīng)用造壮。 PEEK是一種強烈的熱塑性塑料，即使在高溫下也能保持其性能骂束。它是阻燃材料且耐磨損耳璧，具有較高的沖擊強度，較低的摩擦系數(shù)展箱。醫(yī)用級別的聚醚醚酮旨枯，除了具有相同的物理性能和生物相容性蹬昌，還有高耐化學(xué)性和不同的消毒方法兼容性。使用X射線攀隔，核磁共振或電腦斷層掃描觀察時是自然的無線半透明效果皂贩。聚醚醚酮植入物周圍組織和骨骼的痊愈給醫(yī)生治療提供了一個一覽無遺的觀察效果。碳纖維可增強PEEK材料嚎区，它具有高耐磨性拘挡，如在關(guān)節(jié)的運用上。

新材料如與鈦鋯合金的混合蝶桑，比純鈦合金強度高50%掌社。這些材料加強了牙種植體的一體化進程，從而可以減小未來植入物的尺寸窄切。雖然這些年骨釘和一些植入物尺寸并沒有太大改變簇茉，但還是有減少植入手術(shù)趨勢的壓力。這種趨勢促使更小植入物的產(chǎn)生炫胡。微創(chuàng)手術(shù)與導(dǎo)航系統(tǒng)（MIS + NS組）將允許減少切口大小哈寂、減少創(chuàng)傷、更短住院時間和病人更快的康復(fù)期狗城。

另一種新材料是金屬鎳鈦佑茴，鎳鈦合金正在更多的運用到醫(yī)療行業(yè)中去。隨著時代的發(fā)展蚊楞，更多的材料將出現(xiàn)在市場上广料，這樣會有更多的挑戰(zhàn)但還會提供更多的機會。

快速制造技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

同濟大學(xué)現(xiàn)代制造技術(shù)研究所名譽所長 張曙教授

快速制造技術(shù)是在快速成形技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的幼驶、以提供最終產(chǎn)品為目的新技術(shù)。它是多學(xué)科滲透韧衣、交叉盅藻、融合的產(chǎn)物，能夠從電子數(shù)據(jù)快速畅铭、靈活和經(jīng)濟地直接制造產(chǎn)品氏淑，在許多工業(yè)部門的產(chǎn)品快速開發(fā)中獲得了成功的應(yīng)用。近年來硕噩，隨著計算機斷層掃描技術(shù)假残、生物材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程和軟件工程的迅速發(fā)展炉擅，快速制造在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用也日漸增多辉懒。

過去，在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中谍失，快速成形技術(shù)主要用于制作外科手術(shù)模型眶俩，擬定手術(shù)方案琢播，預(yù)覽手術(shù)的過程和結(jié)果。這幫助外科醫(yī)生在走進手術(shù)室之前荠补，擺脫了需要做出多個手術(shù)預(yù)案的困擾茄颈，提高了手術(shù)的成功率，并節(jié)省了大量的時間和精力宁线。

現(xiàn)在去柿，快速制造技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用進一步把工程技術(shù)和醫(yī)學(xué)緊密聯(lián)系起來，利用新的生物材料和快速制造技術(shù)僻一，集成為個性化定制植入體的供應(yīng)鏈幅裳。目前，快速制造技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用主要是齒科曼舟、骨科植入體和醫(yī)療器械三大領(lǐng)域扒哩，

個性化假牙的快速制造

缺牙是常見疾病之一∴突基于電子數(shù)據(jù)的個性化假牙快速制造技術(shù)日趨成熟虱怖，已經(jīng)進入實用推廣階段。個性化假牙能夠完全符合患者的口腔形狀夯秃，沒有傳統(tǒng)假牙帶來的不適感座咆，而且更加美觀。

借助選擇性激光燒結(jié)技術(shù)（SLS）可以快速而經(jīng)濟地從CAD數(shù)據(jù)直接制造個性化的齒冠仓洼、假牙橋和種植牙介陶。

借助EOSINT M270型金屬粉末激光燒結(jié)機燒結(jié)200~250顆個性化鈷鉻合金齒冠只需要11h，每顆齒冠的成本僅需數(shù)歐元色建。

個性化種植牙是用TiXos鈦合金粉末燒結(jié)而成的具有特殊表面構(gòu)造的人工牙根哺呜，將其種植在患者的牙床內(nèi)，再在其上接出人造齒箕戳。與傳統(tǒng)假牙相比某残，TiXos鈦合金種植牙能與牙床骨形成一體，和真牙一樣咀嚼食物陵吸。

EOSINT M270型金屬粉末激光燒結(jié)機及其所制造的個性化的齒冠和種植牙牙根玻墅。

個性化的骨科植入體

車禍、工傷壮虫、摔倒都可能造成骨骼損傷和破壞澳厢。人體的骨骼具有很強的個性化特征，特別是頭顱囚似、顏面骨姊康、鄂骨、髖骨的形狀皆因人而異，對骨科的手術(shù)治療帶來很大的困難希镶。

將骨科患者的CT的圖像經(jīng)過醫(yī)學(xué)圖像建模軟件（如Minics）處理擂益，重建患者個性化的骨骼3D CAD模型，就可以定制個性化患部具有生物兼容性的植入體欲返。

例如翻妆，借助金屬粉末激光熔融（SLM）快速制造技術(shù)制作Ti6Al7Nb鈦合金人工髖臼。在進行手術(shù)前欧纬，人工髖臼可在模型上進行預(yù)固定践拐，使得在手術(shù)過程中無需作任何臨時變更。

假肢的快速制造

高位截肢的殘疾人需要輕便祭啸、結(jié)構(gòu)簡單鹿逞、維護方便、與本人自然肢體大小差不多的個性化假肢俐逛。傳統(tǒng)的假肢結(jié)構(gòu)過于復(fù)雜乙淡、需要專業(yè)人員進行調(diào)整和維修，而且使用壽命有限桑嘶。

德國弗勞恩霍夫研究院生產(chǎn)技術(shù)和自動化研究所（Fraunhofer IPA）借助粉末激光燒結(jié)技術(shù)開發(fā)了嶄新的個性化假肢制造技術(shù)炊汹。

這種個性化假肢由PA 2200尼龍粉末燒結(jié)而成，整個制造過程僅需12h逃顶。它具有重量輕讨便、構(gòu)件數(shù)量少、維護方便以政、形狀與患者自然肢相似霸褒、穿戴舒適等一系列優(yōu)點。對患者行走時的力和能量傳遞進行了優(yōu)化盈蛮，保證殘疾者在行走和自然移動時的可靠性废菱。使用該假肢經(jīng)過簡單的康復(fù)訓(xùn)練就可以行走，而且可以像健康人一樣以不同速度走路抖誉，甚至跑和跳昙啄。

歐盟的研究計劃

歐盟第6研究框架計劃中“個性化植入體研究（Custom IMD）”的目標是借助快速制造技術(shù)建立個性化植入體的完整產(chǎn)業(yè)鏈，從2007年2月開始到2011年1月結(jié)束寸五，有7個歐盟國家的23個研究機構(gòu)、高等學(xué)校聘楞、醫(yī)院和設(shè)備制造商參加涉爆。該項目主要內(nèi)容包括以下幾方面：

1. 項目的目標是在48h內(nèi)通過電子供應(yīng)鏈將患者個性化定制的植入體提供給外科醫(yī)生，

2. 新型生物材料的研發(fā)及其在醫(yī)學(xué)植入體快速制造中的應(yīng)用虑涣。

3. 建立經(jīng)過醫(yī)生認可的電子供應(yīng)鏈管理（患者個人資料的保密层阎、物料供應(yīng)、植入體的設(shè)計與制造，消毒和認證一體化）轰弥。

4. 完成頭顱骨冤兄、腰椎椎間盤置換以及牙科修復(fù)3類個性化定制植入體的設(shè)計、制造及其測試和應(yīng)用杀铆。

5. Custom IMD項目可提高歐共體公民的生活質(zhì)量沮汇，降低醫(yī)療保健費用以及其他所帶來的更廣泛的經(jīng)濟、社會和環(huán)境附加值抚袁。

難加工材料為醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)帶來新挑戰(zhàn)

醫(yī)療設(shè)備制造不僅需要滿足質(zhì)量方面對零件的高精度和高表面光潔度要求嬉咐，而且也面臨著來自難加工材料的挑戰(zhàn)。

山特維克可樂滿技術(shù)編輯Christer Richt先生

醫(yī)療行業(yè)中的精密零件多尺，其加工精度和質(zhì)量控制在生產(chǎn)中十分重要绕睹，既要達到最精密的公差尺寸，同時還要求其加工刀具具有較長的使用壽命和較短的加工周期憨琳，減少對刀具磨損的監(jiān)控的要求诫钓，縮短刀具調(diào)整時間。今天篙螟，這種挑戰(zhàn)更多地來自于新型的難加工零件材料菌湃。

如今， 醫(yī)療設(shè)備行業(yè)正在不斷深入地挖掘一系列生物相容性材料的潛能闲擦，如鈷鉻合金慢味、不銹鋼和鈦合金，以求不斷拓寬其醫(yī)用小零件的應(yīng)用范圍墅冷。

良好的表面光潔度和嚴格的公差是難加工材料生產(chǎn)的共性要求纯路，但每種材料在被切削時都存在著自身特有的加工難點。接骨螺釘?shù)热梭w植入零件寞忿，一般呈細長狀驰唬，在醫(yī)療上應(yīng)用廣泛。為了滿足公差要求腔彰，刀具需要在切削刃鋒利度叫编、刀具壽命和強度方面達到最佳平衡。山特維克可樂滿研發(fā)的精密加工刀具侄俐，整合到縱切機床的快換刀具系統(tǒng)中那赘，可以實現(xiàn)高質(zhì)量的精密加工與快速的刀具轉(zhuǎn)位。CoroTurn 107 是小直徑和中等直徑外圓車削與內(nèi)圓切削的首選呆埃。刀片材質(zhì)GC1105 專為加工接骨螺釘?shù)攘慵牧隙邪l(fā)朦我。CoroCut MB 和CoroTurn XS 應(yīng)用于車削、切槽和螺紋切削视片，可以提供一系列適合極小孔徑的加工解決方案袜娇。由于采用了新的薄PVD 刀片涂層技術(shù)，DCET等新的刀片槽形即便在涂覆了耐磨材料以后仍保持極為鋒利的刃形。

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)要求制造工藝能夠保證零件的高質(zhì)量穩(wěn)定前提下的大批量生產(chǎn)输跑。為達到良好加工效果并保證一致的公差和表面光潔度桂葛，生物相容性人體植入零件的生產(chǎn)為刀具供應(yīng)商帶來了挑戰(zhàn)，要求刀具供應(yīng)商具備各種小零件加工的豐富知識和經(jīng)驗营将。歐洲一家公司通過使用新的加工解決方案秀裂，實現(xiàn)了對小型醫(yī)療設(shè)備零件生產(chǎn)的優(yōu)化。CoroTurn和CoroCut XS的成功運用在這一解決方案中起到了關(guān)鍵的作用找田。這家公司生產(chǎn)的某個零件外徑為1mm歌憨，需要進行孔徑0.3mm 的鉆削加工，而切削時往往會出現(xiàn)零件質(zhì)量問題墩衙。采用山特維克可樂滿的解決方案后务嫡，該公司在質(zhì)量一致性方面取得了前所未有的進步，并極大地提高了生產(chǎn)效率漆改，每年可節(jié)省近60h的機床加工時間心铃，質(zhì)量和產(chǎn)量都得到了非常可觀的提升挫剑。

加工醫(yī)療設(shè)備零件時去扣，影響成本的因素?zé)o外乎是：可預(yù)測的刀具壽命、縮短生產(chǎn)時間樊破、減少零件裝卡次數(shù)和更高的生產(chǎn)安全性愉棱。這些目標都可以通過正確的加工工藝（體現(xiàn)在刀具和加工方法上）來實現(xiàn)。采用專用的標準刀具加工人造髖關(guān)節(jié)就是其中一例哲戚。這些人體植入零件通常采用難加工材料制造奔滑，如鈷基合金或鈦合金。此類材料多用于航空航天零件的生產(chǎn)顺少，可以承受極端惡劣的條件迈壤，但可加工性能較差。另一個挑戰(zhàn)是加工髖關(guān)節(jié)臼杯和股骨頭時磕裂，工件和夾具都相當(dāng)不穩(wěn)定趟雄，這樣走刀路徑對刀具就提出了很高的要求。用于制造髖關(guān)節(jié)的鈷鉻合金具有耐磨損和抗腐蝕性能印姑，易于鑄成復(fù)雜的形狀窖夸，也適用于鍛件或棒料。鑄件和鍛件需要去除的材料很少狮贪，但具有堅韌且不規(guī)則的表層蔑来。這種合金相對比較堅硬，機械強度高献鬼，如果刀具和加工方法不能適應(yīng)切削工況，就會導(dǎo)致刀具壽命縮短。山特維克可樂滿針對這一難點將標準圓刀片應(yīng)用在難加工材料上许夺。髖關(guān)節(jié)加工工藝主要包括球形接觸面的內(nèi)圓和外圓切削表牲。某些臼杯半徑很小，而且裝夾穩(wěn)定性較差扼褪。在粗加工想幻、半精加工和精加工中需要在刀片形狀和槽形方面采用不同的解決方案。使用圓刀片時话浇，會生成又薄又寬的切屑脏毯，如果使用正確的話，可以減少某些最具破壞性的刀具磨損幔崖。例如食店，刀片或刀尖半徑增加4 倍，就能在加工鈷鉻合金時使刀具壽命增加6倍赏寇。

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憑借一系列專為小零件加工而開發(fā)的刀具吉嫩，以及長期以來在航空航天業(yè)與發(fā)電行業(yè)中積累起來的豐富加工經(jīng)驗，山特維克可樂滿將不斷推出針對醫(yī)療設(shè)備難加工材料零件的解決方案嗅定。

將生產(chǎn)工藝最優(yōu)化

隨著醫(yī)療行業(yè)人工關(guān)節(jié)臨床應(yīng)用的發(fā)展自娩，人工關(guān)節(jié)從材料，產(chǎn)品設(shè)計渠退，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和精度要求方面得到了巨大進步忙迁。

山高Jabro產(chǎn)品經(jīng)理蘇國江先生

人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品主要包括髖，膝论艰，肩吠败，肘，腕乍询，踝铅惋，脛，脊柱等椰锹。在人工關(guān)節(jié)加工行業(yè)泪滥，由于關(guān)系到人身體的健康和安全，所以對加工的精度啰蹲，質(zhì)量要求和一致性有非常高的要求园凫。

在醫(yī)療行業(yè)，通常人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)對刀具供應(yīng)商有以下要求：

1. 合作伙伴和共同設(shè)計能力懒竖。人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)十碗，對人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的材料和設(shè)計非常熟悉，但是對于產(chǎn)品的具體加工工藝沒有太多的經(jīng)驗舅洋，所以經(jīng)常和刀具供應(yīng)商結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系汉惫。在新產(chǎn)品研發(fā)過程中培愁，刀具供應(yīng)商進入聯(lián)合研制，更多考慮加工成本和加工工藝的穩(wěn)定性缓窜，產(chǎn)品質(zhì)量的可控制性定续。山高刀具在人工關(guān)節(jié)加工行業(yè)已經(jīng)進入多年，對產(chǎn)品的加工工藝有深入的研究禾锤，與人工關(guān)節(jié)行業(yè)的幾家領(lǐng)頭者Zimmer私股、Depuy、Stryker恩掷、Biomet倡鲸、Smith&Nephew等都有深入的合作。

2. 非常特定的應(yīng)用黄娘。人工關(guān)節(jié)行業(yè)的產(chǎn)品相對比較穩(wěn)定峭状，產(chǎn)品的設(shè)計和應(yīng)用也相對特定。雖然不同公司提供的人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品不盡相同寸宏，但是由于人體結(jié)構(gòu)相對固定宁炫，人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品也不會出現(xiàn)特別大的差異。這樣氮凝，產(chǎn)品加工的工藝羔巢，質(zhì)量保證體系也相對類似。這同樣對刀具供應(yīng)商提出了更大的挑戰(zhàn)黎蠢，不斷的改進刀具質(zhì)量霹早，提升加工工藝水準，減少加工成本岔歼，提高加工工藝穩(wěn)定性和可控制性秋贤。

3. 高質(zhì)量要求。人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品大多都要植入人體帘既，所以對產(chǎn)品的材料和質(zhì)量擁有最高的要求爬喝。同樣，人工關(guān)節(jié)加工企業(yè)也會對其供應(yīng)商包括刀具提供者提出相同的要求顷敞。山高刀具的生產(chǎn)幾乎全部實行自動化程鸵，質(zhì)量體系采用自有Q-Das系統(tǒng)。在磨削設(shè)備內(nèi)蒜吱，磨削油溫度频僵、空氣溫度、刀具溫度诚凰、磨削點溫度全部在線檢測嫌术，當(dāng)溫度過高或過低時，系統(tǒng)會自動調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)牌借，校正溫度度气，這樣便可以最大限度保證刀具的精度質(zhì)量和一致性割按，滿足醫(yī)療行業(yè)的要求。

4. 產(chǎn)品的可跟蹤性磷籍。所有的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品都有其特定的編號哲虾，用于跟蹤產(chǎn)品的應(yīng)用，這樣可以做到產(chǎn)品質(zhì)量的追溯性择示。如果某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題，可以對所有類似產(chǎn)品批次進行追溯晒旅，對類似產(chǎn)品進行召回栅盲，這個要求對于醫(yī)療行業(yè)來說是必須的。山高刀具都有其特定編號以便跟蹤废恋，只要查到此刀具的編號谈秫，便可以立即跟蹤到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，生產(chǎn)設(shè)備鱼鼓，生產(chǎn)工藝私免，產(chǎn)品檢測，產(chǎn)品運輸?shù)人行畔ⅰ?/p>

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5. 產(chǎn)品認證半摔。醫(yī)療行業(yè)由于其應(yīng)用的特殊性檀抡，對供應(yīng)商的準入門檻也非常高。供應(yīng)商也必須具有產(chǎn)品認證體系脏偏，滿足醫(yī)療行業(yè)要求园溃。

人工關(guān)節(jié)的材料也在隨著行業(yè)的發(fā)展而改進，材料需要滿足生物相容性（不能對人體產(chǎn)生不良影響）掺胖，生物結(jié)合性（人工關(guān)節(jié)必須與周圍組織相結(jié)合）冲雾，當(dāng)然也包括材料的強度、彈性等盾叭，而且不同年齡層次的人所需要的材料也有一定的區(qū)別奥怪，來適應(yīng)年輕人的更多運動及老年人的身體恢復(fù)比較慢等特性。

常見的人工關(guān)節(jié)材料包括鈦合金肄高、鈷鉻合金（含鈷鉻鉬合金）盘瞧、不銹鋼、超高分子聚乙烯UHMWPE睦绍、PEEK以及陶瓷等材料尝江，而材料的熱處理又各不相同，如鑄造和鍛造等英上。

不同的材料和不同的熱處理方式炭序，對工件材料的可加工性產(chǎn)生了巨大的影響。山高刀具也專門針對醫(yī)療行業(yè)的不同材料開發(fā)出針對性的刀具及解決方案苍日。比如加工鈦合金惭聂，可以采用JHP750系列高效率銑削刀具窗声，最快的時間去除余量，同時此刀具也可以用于精加工辜纲。對于鈷鉻合金則可以選用JH141系列高速銑削刀具笨觅，附加特殊涂層，保證工件表面質(zhì)量和加工壽命耕腾。PEEK材料见剩，尤其現(xiàn)在許多碳纖維材料大量應(yīng)用于人工關(guān)節(jié)行業(yè)，采用特殊定制金剛石涂層刀具大幅提高刀具效率扫俺、壽命和工藝穩(wěn)定性苍苞。

而加工UHMWPE材料，比如用于膝關(guān)節(jié)中的關(guān)節(jié)連接面涉姆，對加工表面質(zhì)量有非常高的要求耕粪，如Ra<0.20μm，而且對工件不同方向也有不同要求绳弯。Seco Jabro開發(fā)了此類應(yīng)用的專用超精細精加工銑刀Premier Finish妨宙，該刀具在交貨時將附有用于產(chǎn)品跟蹤的特殊序列號、產(chǎn)品證書耗砖、檢測報告伐歇、特殊的刀具包裝等，而此刀具還可以用于重磨二蚓，降低加工成本肮碗。客戶采用此刀具停就，大幅提高效率可達70%始踪，工藝穩(wěn)定，而且刀具成本也下降超過30%颈癌。

醫(yī)療人工關(guān)節(jié)行業(yè)和人類健康息息相關(guān)洁糟，市場規(guī)模巨大，而且在發(fā)展中國家的發(fā)展?jié)摿Ω用黠@猖败，同時不受市場運行周期影響速缆。國外的主要市場占領(lǐng)者大都已經(jīng)在中國開設(shè)分公司，并且進行生產(chǎn)恩闻，尤其最近幾年的生產(chǎn)規(guī)模更是急劇增加艺糜。國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)也在努力抓住國外公司為降低成本而將大量產(chǎn)品生產(chǎn)外包給國內(nèi)的機會，增加產(chǎn)量幢尚，提高產(chǎn)品質(zhì)量破停，穩(wěn)定生產(chǎn)工藝，同時研發(fā)新的產(chǎn)品尉剩，提高市場競爭力真慢。山高刀具也將配合國內(nèi)外人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)毅臊，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性黑界，為人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展做出貢獻管嬉。

降低你的綜合成本

隨著全球人口老齡化的發(fā)展趨勢，對于醫(yī)療零件和器械的需求增長很快朗鸠，因而對于生產(chǎn)加工的效率有了更高要求蚯撩。

伊斯卡中國銑刀產(chǎn)品經(jīng)理張士廣先生

刀具上的調(diào)整螺釘和其他夾緊組件因為太小往往不易操控，很容易丟失抵刺。松開一個微小夾緊組件夷朽，重新裝回原位，或者在零件上接刀都會浪費一半的調(diào)整時間或者刀具更換時間元粹。

重復(fù)訂單經(jīng)常不斷有設(shè)計改變，尤其是在小零件加工行業(yè)理侄，不斷醞釀著大的變化勺激。為此，ISCAR公司研發(fā)了一系列刀具限牢，可以提高金屬去除率捎滴，降低切削力，同時簡化刀具替換和更換戈裳。如新型的小零件加工“PICCO-MF”多功能刀具悉契，一把刀可以完成鉆孔、車內(nèi)孔橘蹭、車外圓和車螺紋四種工序憔辞，縮短了循環(huán)時間，閑置了更多的刀位摊滔，減少了刀具庫存阴绢。“PENTA五角霸王刀”是ISCAR獨創(chuàng)的經(jīng)典刀具艰躺，當(dāng)許多客戶已經(jīng)習(xí)慣了使用兩刃和三刃切槽切斷刀時呻袭，ISCAR公司已經(jīng)開始為客戶提供5個刃口的刀片了，為客戶帶來了成本的降低腺兴，這種PENTACUT切斷刀已經(jīng)在切槽左电、清根、倒角和切斷標準尺寸工件上页响，成功應(yīng)用了數(shù)年篓足。除此之外，ISCAR提供的標準CUT-GRIP刀片和SWISS-CUT刀片可以保證刀片更換的重復(fù)定位精度為±0.025mm拘泞，可以實現(xiàn)同位更換纷纫，無需調(diào)整枕扫，迅速地重新開始加工。ISCAR最新的束魔涂層技術(shù)（SUMO-TEC）可轉(zhuǎn)位刀片可以提高刀具壽命30%辱魁，從而減少刀具更換頻率燥颠。

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在醫(yī)療零件制造業(yè)，一個主要的不同點是90%以上的植入物都是用鈦合金Ti6Al4V制成轨赦。也會用一些不銹鋼睛赁，但是外科醫(yī)生更偏愛鈦合金，因為鈦合金的強度/重量比和與人體組織的附著性更好谈芬。硬質(zhì)合金刀具無需涂層徙祥，因為加工鈦合金不像加工鐵一樣會有化學(xué)反應(yīng)，但是一定要保持刃口鋒利式蠢。為了在高速加工時防止過熱廉贤，推薦使用PVD涂層的刀片，比如IC908 -IC907- IC1008遥妒。ISCAR已經(jīng)專門針對鈦合金研發(fā)了一系列的小零件加工刀片卧蒂，基本上都可用于以上材質(zhì)。它們的共同特征是都有非常鋒利的刃口珍询，研磨或者精磨的表面圆乡，從而獲得超高的表面質(zhì)量，避免產(chǎn)生積屑瘤, 這些刀片都有IC908材質(zhì)的品種策橘，尤其適用鈦合金加工炸渡。到目前為止，ISCAR擁有小零件鈦合金加工的產(chǎn)品陣線丽已，包括刃口超級鋒利的立銑刀蚌堵，它具有碗形和研磨的表面；整體硬質(zhì)合金鉆頭直徑小到0.8mm沛婴，有著加工鋼件的槽型以及加工鈦合金的鉸刀槽型辰斋；四種有著侵略性的WF或者MD斷屑槽的車刀片和加工鈦合金的冷卻液優(yōu)化系統(tǒng)的JETCUT雙刃切斷刀。ISCAR還將推出加工鈦合金的TANG-GRIP重載立裝自夾式切槽刀瘸味。

ISCAR公司十分重視醫(yī)療行業(yè)宫仗，在以色列總部還專門成立了醫(yī)療器械研發(fā)中心，有數(shù)名專業(yè)的工程師從事方案設(shè)計旁仿。因而ISCAR公司不僅僅是刀具供應(yīng)商藕夫，還可以為客戶提供整體解決方案，最后為客戶提供加工方案圖紙和加工節(jié)拍計算枯冈。

在方案的選刀上毅贮，首選標準刀具，真正做到“物超所值”。ISCAR關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新炊捻，總是致力于提供創(chuàng)新的解決方案鸦呆，比如在銑削應(yīng)用中：ISCAR研制的帶鋒利切削刃的整體硬質(zhì)合金立銑刀可用于凹型零件的加工并免除毛刺。這些立銑刀能在半精加工及精加工中眨捶，實現(xiàn)最大0.01mm余量的拋光銑畔香。在鉆削應(yīng)用中：ISCAR的新式整體硬質(zhì)合金鉆頭最小直徑0.8mm, 鋒利切削刃，P型幾何形體履字，合金牌號：IC908猪褐。在車削應(yīng)用中：研發(fā)部門發(fā)現(xiàn)，車削應(yīng)用在醫(yī)學(xué)器械工業(yè)中攀瘟，普通刀片牌號或者斷屑槽都需要改進和蛀。為滿足用戶需求，ISCAR研制了高品質(zhì)的磨制刀片诉玲，諸如：VCET搂棱、DCET、CCET沫流，刀片槽型為WF系馁。在某些特殊應(yīng)用中，ISCAR可提供帶MD卷屑槽的VCGT刀片窟扑，以獲取高表面質(zhì)量。在切斷應(yīng)用中：ISCAR的 JET-CUT系列漏健，刀片寬度3mm及4mm嚎货，合金牌號IC908，加工表面質(zhì)量高蔫浆，刀具壽命長殖属。

ISCAR深入分析了醫(yī)學(xué)器械工業(yè)植入物的特點，以提高這些非常關(guān)鍵的元件的加工性瓦盛。因此洗显，我們也設(shè)計制作非標刀具以滿足不同應(yīng)用。解決問題的關(guān)鍵是保證整個系統(tǒng)的剛性原环，采用鋒利切削刃挠唆、正確的幾何形體的刀具是非常必要的。

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