【編者按】醫(yī)療問(wèn)題與人們的生活密切相關(guān) 欧舒，國(guó)家也一直很重視這個(gè)問(wèn)題境株，對(duì)醫(yī)療器械的整頓也一直在繼續(xù)戈秕，那我們來(lái)看一下具體內(nèi)容吧血肯。

根據(jù)總局的《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第112號(hào)），企業(yè)提交自查報(bào)告之后嫡贷，地方藥監(jiān)局就要及時(shí)匯總深吠、認(rèn)真分析企業(yè)自查和整改的情況，并統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員屎唠，組織精干力量桑孩，采取異地交叉檢查方式，有針對(duì)性框冀、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查流椒。

重點(diǎn)檢查對(duì)象有3個(gè)：

一是對(duì)日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂明也、案件多發(fā)等問(wèn)題較多宣虾，且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)温数；

二是對(duì)從事需要低溫绣硝、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

三是對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象撑刺，并對(duì)每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種鹉胖，開展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查。

地方藥監(jiān)局的限定檢查時(shí)間是在2016年9月30日前够傍，需在此前將整治情況總結(jié)報(bào)國(guó)家總局甫菠。

全國(guó)性的械商大督查行動(dòng)即將啟動(dòng)，而對(duì)很多地方的藥監(jiān)部門來(lái)說(shuō)冕屯，他們也將啟用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)檢查的新手段“上下游延伸檢查”——即對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)戶開展器械流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸追蹤檢查寂诱。

“上下游延伸檢查”是一種全供應(yīng)鏈的檢查网孕，將證、票搓陈、賬慢筝、貨、款北捣、物流單關(guān)聯(lián)起來(lái)檢查沛摩。通過(guò)檢查能夠發(fā)現(xiàn)企業(yè)是否存在票貨款不一致，或隱瞞真實(shí)購(gòu)銷存記錄剧债、票據(jù)帽遏、憑證等情況，甚至能查出是否存在掛靠昏锨、走票行為祷鼎。

在已經(jīng)作為前車之鑒的藥品經(jīng)營(yíng)行為大整治中，針對(duì)“上下游延伸檢查”度坞，各地方藥監(jiān)局也是花樣百出映僚。

湖北省藥監(jiān)局在其落實(shí)方案中，要求做到向上至少追溯至1家藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)点骑，向下至少追溯至1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含零售藥店）酣难。

陜西省藥監(jiān)局、重慶九龍坡藥監(jiān)局等規(guī)定黑滴，在追查銷售終端和醫(yī)院憨募，追溯票、賬袁辈、貨菜谣、款的一致性同時(shí)，必要時(shí)可以協(xié)同稅務(wù)部門一同檢查晚缩。

在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為大整治中尾膊，這些地方藥監(jiān)部門的“上下游延伸檢查”手段應(yīng)會(huì)延續(xù)下來(lái)。而對(duì)于存在虛構(gòu)購(gòu)銷流向等行為的械商來(lái)說(shuō)荞彼，“上下游延伸檢查”或?qū)⒊蔀樯来嬖诘年P(guān)鍵冈敛。

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