【編者按】目前启泣，我國患心腦血管疾病的人很多阵子，那么就需要有能做血液透析的醫(yī)療器械政基，來看一下該行業(yè)的發(fā)展情況吧贞铣。

什么是血液透析

血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一腋么。

它通過將體內血液引流至體外咕娄，經一個由無數根空心纖維組成的透析器中，血液與含機體濃度相似的電解質溶液（透析液）在一根根空心纖維內外贺跟，通過彌散/對流進行物質交換，清除體內的代謝廢物绰瘾、維持電解質和酸堿平衡简骗；同時清除體內過多的水分，并將經過凈化的血液回輸的整個過程稱為血液透析。

血液透析機就相當于患者的人工腎愕泣。

國內市場概況

按理論發(fā)病率計算靡抓，目前中國中末期腎病（ESRD）患者數量約200萬人缓膀，血液透析規(guī)模則逾千億元簿混。而且，隨著中國老齡化進程加快详依，預計到2030年我國ESRD患者人數將突破315萬人烁枣，這意味著那時的理論市場規(guī)模將會達到2500億元。

有行業(yè)人士認為球毙，2016年-2020年隶鹰，中國透析中心會達到5000-8000家。而目前公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個螺句，能夠服務的患者人數僅為26萬人左右虽惭，有600多個縣還沒有血液透析中心。

全球血液透析設備市場集中度較高蛇尚，主要由歐美和日本企業(yè)占據芽唇。2011年，全球透析設備市場前三名生產商分別為德國費森尤斯醫(yī)療取劫、美國百特和瑞典金寶披摄。費森尤斯醫(yī)療是全球最大的血液透析設備生產商，也是最大的血液透析服務提供者勇凭，服務于全球超過23.3萬名腎病患者疚膊。美國百特是全球最大的腹膜透析設備生產商。

中國血液透析設備主要依賴進口虾标。2012年費森尤斯醫(yī)療寓盗、瑞典金寶等進口設備在中國血透設備市場占有率達75%左右。中國本土血液透析設備生產企業(yè)較少璧函，血液透析機生產企業(yè)有廣州暨華傀蚌、重慶多泰、重慶山外山等甲施，透析器生產企業(yè)有威高集團互聪、江蘇朗生等。

由于中國血液透析市場的巨大潛力重我，多家上市公司涉足透析領域突棉。如華仁藥業(yè)腹透透析產品已于2012年第三季度全面上市；寶萊特通過收購天津市摯信鴻達醫(yī)療器械開發(fā)有限公布局血透耗材領域狼谋，通過收購重慶多泰醫(yī)療設備有限公司取得血液透析機醫(yī)療器械注冊證绒怯；科倫藥業(yè)通過增資青山利康進入腹膜透析領域等搬即。

血透三巨頭

據了解，目前在血液透析市場中笑院，德國費森尤斯贿桃、瑞典金寶、德國貝朗类玉、山外山裹视、暨華等幾家企業(yè)占據了大部分市場。其中嫂茸，費森尤斯是全球第一大腎臟透析業(yè)務供應商缠黍，美國百特排名僅次于它，瑞典金寶名列第三棋蚌。2013年嫁佳，美國百特收購瑞典金寶，瑞典金寶的血液透析機等業(yè)務隨之并入谷暮。

費森尤斯

費森尤斯集團成立于1912年蒿往，總部位于德國的巴登洪堡。費森尤斯透析部于1996年與美國的透析治療服務公司（National Medical Care）湿弦，成立費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司（Fresenius Medical Care）瓤漏。在費森尤斯集團中專注于透析治療領域，不但研究開發(fā)颊埃、生產及銷售血透和腹透產品蔬充，同時還提供透析治療服務（NephrlCare）。

2016福布斯全球企業(yè)2000強榜單出爐班利，費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司排名244饥漫。

美國百特

百特于上世紀80年代進入中國，是最早進入中國醫(yī)療市場的大型跨國公司之一罗标。上海為百特中國的總部拍斜，其他辦事處分布于北京、廣州过拿、杭州惹炕、南京、天津等9個城市祸铁。百特中國還在上海睦氧、蘇州、廣州秦谁、天津建立了5家大規(guī)模的合資及獨資工廠世砰，共有正式員工近2,000名。

百特全球包含以下三大業(yè)務部門：生物科技業(yè)務守迫、藥物輸注業(yè)務艘赂、腎科業(yè)務渤尚。腎科業(yè)務主要為終末期腎病或不可逆腎衰竭提供產品和治療公悟。百特于30年前推出腹膜透析產品和治療听誓，是該領域的全球領先制造商。其腹透產品包括連續(xù)不臥床腹膜透析液和夜間全自動腹膜透析設備列林。此外瑞你，百特腎科業(yè)務還銷售血液透析（HD）產品，這是一種通常在醫(yī)院進行的連續(xù)性腎替代治療方式希痴。

瑞典金寶

Gambro公司是由人工腎的發(fā)明者Nils Alwall教授和工業(yè)家Holger Crafoord于1964年共同創(chuàng)建的者甲。目前，公司總部設在瑞典斯德哥爾摩砌创，以瑞典Lund和德國Hechingen為主要生產基地虏缸，是一家全球性的醫(yī)療技術和健康護理公司。

自從70年代Gambro進入中國市場以來嫩实，公司規(guī)模不斷壯大刽辙，于2000年在上海成立金寶腎護理產品（上海）有限公司（Gambro Medical Sales （Shanghai） Co. Ltd.），并相繼在北京甲献、廣州宰缤、武漢、成都和沈陽設立了辦事處晃洒。目前慨灭，為國內的醫(yī)院和腎病患者提供全方位的系列血透產品和服務，包括水處理系統(tǒng)球及、血透機慢夸、透析器及相關耗材、急性腎科腎替代和肝臟支持治療產品等化歪。

血透涉及的產品

1. 透析設備

1.1 透析機（主機）

血液透析機大致可以分為血液監(jiān)護警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分咕菱。血液監(jiān)護警報系統(tǒng)包括血泵、肝素泵地毁、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等娶匠；透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)唠延、除氣系統(tǒng)炭答、電導率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成袜簇。

設備的需求主要來自：新增采購量匾颁；替換現存的舊機器。

常見品牌：費森枷量、金寶帮观、日機裝污益，貝朗；國產的有暨華先口，奧凱龍型奥，山外山。

1.2 血液透析水處理系統(tǒng)

是直接供水模式的單級反滲水處理設備碉京， 由泵系統(tǒng)厢汹、反滲膜塊組、超濾器（UPF）谐宙、電去離子裝置（UPD）烫葬、連接管道、微處理監(jiān)控報警系統(tǒng)凡蜻、顯示系統(tǒng)組成搭综，型號差異在于反滲透膜組模塊不同。用于制備血液透析用水划栓，供多床血液透析使用兑巾。

2. 耗材

2.1 透析器（人工腎）

透析器又稱人工腎，是血液透析的功能性部件茅姜，為核心耗材闪朱，技術壁壘最高。主要利用半透膜的原理引妖，將患者的血液與透析液同時引進透析器冕泡，兩者在透析膜的兩側呈反方向流動，借助膜兩側的溶質梯度缚迟、滲透梯度和水壓梯度刑评。以達到清除毒素和體內滯留過多的水分，同時補充體內所需的物質灭奉。

2.2 血液回路管

血液回路管用于血液透析時作為血液通道且恼，為一次性耗材。由動脈側導管和靜脈側導管組成过任，主要部件包括：滴筒捉寻、泵管、肝素分支管江眯、連接器硼洁。

2.3 穿刺針（內瘺針）

穿刺針用于穿刺皮膚，達到血液透析治療時引血的目的东摘，以進一步引導介入放射學器材欢策。

2.4 透析液

重要的耗材，但市場分散赏淌，競爭溫和：原因是生產工藝要求高踩寇，運輸成本高（銷售具有區(qū)域性）啄清；政策壁壘高。

2.5 動靜脈血管通路

2.6 藥粉

2.7 保護罩

一種血液透析管無菌保護罩俺孙。

2.8 透析袋

2.9一次性使用透析護理包：

以塑料托盤辣卒、醫(yī)用膠貼、PE手套或橡膠檢查手套鼠冕、繃帶片添寺、棉簽胯盯、棉球或棉卷懈费、治療巾（無紡布塊）、包布等為組件經組裝配置制成）博脑，供醫(yī)療單位透析前憎乙、后的護理操作用。

2.10 透析用廢液袋

血液透析用傳輸裝置/透析附件-連接件：主要由醫(yī)用聚氯乙烯等材料制成叉趣。

作為血液透析裝置附件泞边，用于連接血液透析管路與裝有溶液（如生理鹽水或血液）的輸液（血）袋或瓶，以完成血液透析洒漱。

2.11透析用留置針：

主要由留置針和持針器組成顾惹。留置針的材料為聚碳酸酯，持針器的材料為聚丙烯赃夷。本產品經γ射線滅菌厉亥，僅供一次性使用。適用于進行血液透析治療后笤卡，到下一次治療之間藏趁，留置在穿刺部位。

2.12 一次性使用血液灌流器（炭腎）

由活性炭吸附劑询时、纖維素包被材料谎雷、聚丙烯填充材料（僅ADSORBA 150C適用）和聚丙烯外殼組成。用于血液灌流捷夜，治療急性嚴重藥物中毒楚榕。不單獨使用，可與血液透析結合使用非震。

2.13 消毒液

可用于透析機的清洗吨拗、脫鈣和滅菌等。例如貝朗的檸檬酸消毒液跟伏，以檸檬酸為主要有效成分的消毒濃縮液丢胚。

2.14 補液管

2.15 干粉桶

2.16透析液過濾器

2.17 血漿分離器

2.18 樹脂吸附罐

3. 藥品

3.1 紅血球生成素（EPO）

3.2 肝素 （肝素，低分子肝素）

3.3 維生素D

3.4 高血壓藥品

3.5 糖尿病藥品

3.6 其它

4.透析配件

4.1 輸血受扳、輸液携龟、透析加溫儀

該產品由控制面板（主機）兔跌、加熱管、輔助裝置（固定裝置）組成峡蟋。該產品臨床適用于輸血坟桅、輸液、血透蕊蝗、血液過濾等操作時對液體的加溫仅乓，對已加熱的液體在到達病人前進行保溫

4.2 透析器自動再處理機（血液透析復用機）

該產品主要由微電腦控制電路、壓力和重力傳感檢測電路蓬戚、水路系統(tǒng)夸楣、電磁閥組、顯示電路和開關電源組成如麦。主要技術指標：整體纖維容積（TCV）檢測誤差≤±4ml忱确；該產品與含過氧化氫和過氧乙酸的血液透析器專用消毒液配合使用，供醫(yī)療單位用于經依法批準有明確標識的可重復使用的中空纖維血液透析器使用后的沖洗聂挚、清潔唐耿、檢測、消毒菱泻，使血液透析器達到可再次使用的標準囤嗡。

4.3 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)

Cardium 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)：使病人的心血管系統(tǒng)處于全方位監(jiān)控狀態(tài)，使血透治療更穩(wěn)定和安全

4.4 內毒素超濾器

反滲水持續(xù)超濾去除內毒素

4.5 血液肉扁、超濾液的溫度和電導度傳感器

利用兩只一次性探針和度數系統(tǒng)缤滑，直接、連續(xù)地測量血液避揍、超濾液的溫度和電導度瘸卦，有效保證治療過程的鈉離子平衡，并在HFR治療中經行實時KT/V測試蔓嚷，幫助醫(yī)生實時了解治療清除率柳锣。

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