【編者按】9月26日恋得，藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對一批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果進(jìn)行了公示派哲，公示時(shí)間為2016年9月26日至2016年10月12日偎血。

 依據(jù)國家藥監(jiān)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求霸株，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序集乔，現(xiàn)予以公示去件。
 
　　1.產(chǎn)品名稱：微孔灌注腎動脈消融導(dǎo)管
 
　　申 請 人：心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司
 
　　2.產(chǎn)品名稱：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（雜交捕獲測序法）
 
　　申 請 人：廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
 
　　3.產(chǎn)品名稱：分支型胸主動脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)
 
　　申 請 人：W.L.GORE & ASSOCIATES， INC.
 
　　4.產(chǎn)品名稱：主動脈瘤治療用血層流調(diào)節(jié)支架及其血管造影控制輸送系統(tǒng)
 
　　申 請 人：CARDIATIS SA
 
　　這也是藥監(jiān)總局器審中心今年以來發(fā)布的第8個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批公告扰路。

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