【編者按】醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室是分級診療的大熱話題之一，而從各省市衛(wèi)計(jì)委今年以來新批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單來看，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室也是占比最多的姑裂，妥妥的醫(yī)療器械產(chǎn)銷大市場！

 
　　那么男旗，國家對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室有什么樣的基本要求舶斧？醫(yī)療器械企業(yè)想要做醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的生意，又該從何種設(shè)備著手呢察皇？
 
　　10月18日茴厉，國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》，就開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置工作提出具體要求什荣。

 
　　醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室所需醫(yī)療設(shè)備清單一覽
 
　　依據(jù)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》矾缓，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的科室設(shè)置應(yīng)包括：臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)稻爬、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè)嗜闻、臨床微生物檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等因篇。有病案信息泞辐、試劑、質(zhì)量和安全管理等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T竞滓，以及輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室（可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)）咐吼。
 
　　而醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的設(shè)備配置要茴，應(yīng)包括基本設(shè)備、病理診斷設(shè)備搔献、信息化設(shè)備三部分携侮。
 
　　 （一）基本設(shè)備。
 
　　包括冰箱榛瞪、離心機(jī)姚继、加樣器、壓力蒸汽滅菌器窟诈、生物安全柜等基本設(shè)備几馁，應(yīng)當(dāng)與所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目和工作量相適應(yīng)。
 
　　所有檢驗(yàn)設(shè)備掏手，如生化類分析儀钙阐、血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀丑凛、酶標(biāo)儀颁吭、發(fā)光分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀苗膝、核酸類分析儀殃恒、質(zhì)譜色譜分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的醫(yī)療器械管理相關(guān)要求。
 
　　 （二）病理診斷設(shè)備辱揭。
 
　　離心機(jī)离唐、加樣器、消毒設(shè)備界阁、生物安全柜侯繁、標(biāo)本柜、切片柜泡躯、蠟塊柜贮竟、大體攝影裝置、數(shù)字切片系統(tǒng)较剃、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備配置數(shù)量要與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)咕别。
 
　　至少有一臺5人以上共覽顯微鏡。
 
　　配置相應(yīng)數(shù)量的分子病理診斷和技術(shù)設(shè)備写穴，如PCR室及相應(yīng)設(shè)備惰拱、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀星肤、低溫離心機(jī)搜栽、熒光顯微鏡等。
 
　　專業(yè)病理設(shè)備包括密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)溢牡、蠟塊包埋機(jī)贱供、HE全自動(dòng)染色機(jī)评梁、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)犁鹤、自動(dòng)液基/薄層細(xì)胞制片設(shè)備责肯、冰凍切片機(jī)（可選）、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)等舞轧，專業(yè)病理設(shè)備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號诬翩。
 
　　 （三）信息化設(shè)備。
 
　　具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備羞菊，標(biāo)本管理贫巴、報(bào)告管理等信息管理系統(tǒng)。
 
　　公立醫(yī)院檢驗(yàn)科或?qū)ⅹ?dú)立出去
 
　　值得注意的是隐户，衛(wèi)計(jì)委18日下發(fā)的文件還明確了鹦赎，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位误堡，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批雏吭，并鼓勵(lì)其形成連鎖化锁施、集團(tuán)化發(fā)展。
 
　　文件鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系杖们，及為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供檢查檢驗(yàn)服務(wù)悉抵。
 
　　文件還指出，設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享摘完，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力姥饰，推進(jìn)分級診療具有重要作用。
 
　　也就是說孝治，衛(wèi)計(jì)委文件中的基本標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范針對的是作為“獨(dú)立法人”存在的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室列粪，也即第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而非現(xiàn)有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科室谈飒，或者外包科室岂座。
 
　　同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委這一文件隅昌，實(shí)際上為實(shí)行“區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)”提供了技術(shù)和法規(guī)上的保障拉诲。
 
　　雖然就目前來看，各地新批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室以企業(yè)或社會(huì)資本投建居多琼护，但是有分析認(rèn)為威卑，衛(wèi)計(jì)委文件也是在“肢解”公立醫(yī)院，遏制其不合理的擴(kuò)張菌熬，未來公立醫(yī)院的檢驗(yàn)科室您凸，或也將大量獨(dú)立出去晚神。
 
　　讓公立醫(yī)院檢驗(yàn)科成為“獨(dú)立法人”，統(tǒng)一了質(zhì)控環(huán)節(jié)印洒，還獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任藐病，更利于推進(jìn)“檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)”。此舉瞒谱，還能避免患者在不同醫(yī)院就診時(shí)做不必要的重復(fù)檢查赏庙，以及降低公立醫(yī)院檢驗(yàn)科的運(yùn)營成本等等。
 
　　總而言之萤榔，檢驗(yàn)科的獨(dú)立鸯乃，對分級診療的推進(jìn)，以及公立醫(yī)院的去行政化改革跋涣，都將具有長遠(yuǎn)影響缨睡。
 
　　不過，與此同時(shí)陈辱，部分檢驗(yàn)科醫(yī)生該要擔(dān)任自己會(huì)失去編制和“鐵飯碗了”奖年。

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