【編者按】隨著制藥行業(yè)數(shù)據(jù)的不斷積累和生命科學(xué)及健康領(lǐng)域數(shù)據(jù)的蓬勃發(fā)展露您，大數(shù)據(jù)在新藥研發(fā)中起到越來越重要的作用她蛉。近日，有關(guān)專家在接受記者采訪時表示肚浴，大數(shù)據(jù)已成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵因素掷佑，對于大數(shù)據(jù)的擁有及正確的應(yīng)用將成為今后藥物研發(fā)競爭的重點所在。專家表示淡碟，大數(shù)據(jù)已成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵因素霹壁，對于大數(shù)據(jù)的擁有及正確的應(yīng)用將成為今后藥物研發(fā)競爭的重點所在。

　　
　　隨著制藥行業(yè)數(shù)據(jù)的不斷積累和生命科學(xué)及健康領(lǐng)域數(shù)據(jù)的蓬勃發(fā)展一步，大數(shù)據(jù)在新藥研發(fā)中起到越來越重要的作用剿稼。近日，有關(guān)專家在接受記者采訪時表示率满，大數(shù)據(jù)已成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵因素茂禁，對于大數(shù)據(jù)的擁有及正確的應(yīng)用將成為今后藥物研發(fā)競爭的重點所在。
　　
　　藥物研發(fā)的迫切需求
　　
　　藥渡項目管理部運營總監(jiān)李琪介紹夷呐，藥物研發(fā)是一個高投入瞻窗、高風險、長周期的工作悼做，其研發(fā)費用動輒數(shù)十億美元疯特，研發(fā)周期長達10~15年，而成功率卻微乎其微贿堰。如果能在藥物研發(fā)早期獲得足夠的數(shù)據(jù)辙芍，創(chuàng)建更為有效的開發(fā)流程，針對最有希望的產(chǎn)品優(yōu)先分配資源羹与，不僅能夠提高研發(fā)效率故硅，更能降低失敗風險。
　　
　　“新藥研發(fā)纵搁，已經(jīng)離不開大數(shù)據(jù)的支撐吃衅⊥撸”咸達數(shù)據(jù)旗下信狐藥訊聯(lián)合創(chuàng)始人王海林表示，藥物篩選徘层、立項峻呕、臨床、上市等所有環(huán)節(jié)趣效，都需要大數(shù)據(jù)的支撐瘦癌。如通過大數(shù)據(jù)分析，可以提高效率绊叙，縮短周期填丢，降低風險，節(jié)約成本;利用化學(xué)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)夸营，可以幫助研發(fā)者快速確立化學(xué)結(jié)構(gòu)或有針對性進行結(jié)構(gòu)改造;利用深度學(xué)習敞灸、虛擬篩選數(shù)據(jù)，能夠快速分析藥物臨床前實驗贫介，找出有效的目標藥物;利用臨床試驗數(shù)據(jù)区酷，可以快速建立藥代動力學(xué)模型，評估療效翠蓄，預(yù)判不良反應(yīng)丛幌，加快臨床試驗速度。
　　
　　湯森路透產(chǎn)品解決方案部門李寅博士認為授灵，在眾多涉及大數(shù)據(jù)的行業(yè)中堵忌，制藥行業(yè)是真正的數(shù)據(jù)密集型的專業(yè)領(lǐng)域，尤其是未來創(chuàng)新藥的探索與開發(fā)將與大數(shù)據(jù)密不可分藏亲。
　　
　　李琪表示杯道，新藥研發(fā)的相關(guān)數(shù)據(jù)量巨大，每一個成功上市的藥物背后都有上百萬頁的文獻資料责蝠，同時藥物研發(fā)數(shù)據(jù)涵蓋藥學(xué)党巾、藥理、毒理霜医、藥代動力學(xué)齿拂、藥學(xué)專利、藥物化學(xué)(合成)肴敛、臨床藥理學(xué)署海、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)等十幾個學(xué)科研究領(lǐng)域医男。在藥物研發(fā)的過程中砸狞，必須“站在巨人的肩膀上”進行創(chuàng)新。如果研究人員對已上市藥物的各項學(xué)科數(shù)據(jù)了如指掌，在此基礎(chǔ)上開展的創(chuàng)新研究的成功機會就會增加很多刀森。然而踱启，在當今這個信息大爆炸的時代，每天都有海量的化學(xué)反應(yīng)研底、醫(yī)藥文獻庵恨、專利申請等藥物相關(guān)數(shù)據(jù)文獻被公開發(fā)表，藥物的文獻調(diào)研和閱讀絕非易事修扁。比如诀烫，全球已上市糖尿病藥物近30個，每個藥物的文獻資料約2萬頁峡逆，那么要開發(fā)一個糖尿病新藥卜锡，需要把所有已上市糖尿病藥物百萬頁的相關(guān)資料都閱讀一遍。即使是對于一個有10年研發(fā)經(jīng)驗的高級藥物研發(fā)人員來說涧俐，閱讀這么大量的文獻也是個不可能完成的任務(wù)，這是有限的生命與研發(fā)創(chuàng)新之間最大的矛盾氮妆。如何讓藥物研發(fā)人員能夠迅速了解所關(guān)注藥物的歷史數(shù)據(jù)偶村，讓藥物研發(fā)創(chuàng)新開展得更高效，是全球需要解決的問題匹溪。解決了這一難題娶架，藥物研發(fā)創(chuàng)新的成功機會就會顯著提高。
　　
　　從整合玩冷、分析到解讀
　　
　　在藥物研發(fā)領(lǐng)域中窿侈，大數(shù)據(jù)具有信息量大、信息種類繁多秋茫、數(shù)據(jù)產(chǎn)生的速度快等特點史简。李寅強調(diào)，最重要的不僅僅是數(shù)量肛著，而是對于數(shù)據(jù)的“整合”“分析”與“解讀”圆兵。大家競爭的不再是誰可以獲得某個信息，而是誰可以從浩瀚的數(shù)據(jù)海洋中快速地找到那些真正具有價值的“珍珠”枢贿，或通過對于數(shù)據(jù)的分析殉农，及時總結(jié)出規(guī)律，發(fā)現(xiàn)“深海采珠”的捷徑局荚。
　　
　　李寅首先從數(shù)據(jù)的整合角度介紹超凳，藥物研發(fā)領(lǐng)域的大數(shù)據(jù)在具備準確性、時效性耀态、全面性的基礎(chǔ)上轮傍，在不同種類、不同層次、不同維度還應(yīng)該構(gòu)建合理的相關(guān)性槽悼，即將“知識孤島”連接起來埂荤，聯(lián)點成線，組線成網(wǎng)页梁，進一步形成立體結(jié)構(gòu)屁蕾。這種關(guān)聯(lián)性在很大程度上可以決定基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)是否能夠通過人工或者某種人工智能最終上升成為知識，并進一步幫助人們產(chǎn)生新的假設(shè)队淳，完成新的構(gòu)想躺潘，推動研發(fā)活動的進展，產(chǎn)生進一步的數(shù)據(jù)千雏，并進一步升華成知識毕亲。例如：在湯森路透的創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫INTEGRITY中，所有不同的知識領(lǐng)域都具有“縱向”相關(guān)性误目。通過簡單的“快速檢索”项蝉，可以查找到與伊馬替尼直接相關(guān)的信息有：7個靶點，1314個生物標記物轴私，6929篇文獻白找，418個核心專利，27條全合成路徑赁严，1857個實驗藥理學(xué)數(shù)據(jù)扰柠，2646個PKPD數(shù)據(jù)，1807個臨床試驗記錄疼约，11家公司或研究機構(gòu)卤档，8個疾病的綜述以及115個實驗?zāi)Ｐ汀Ｍㄟ^這個專業(yè)工具程剥，可以在幾秒鐘內(nèi)全面收集該藥的主要信息及研發(fā)數(shù)據(jù)劝枣。
　　
　　其次，數(shù)據(jù)的呈現(xiàn)及分析方式對于是否能夠全面挖掘數(shù)據(jù)的潛在價值起到?jīng)Q定性作用织鲸。李寅認為哨免，尤其在制藥行業(yè)中，通過數(shù)據(jù)分析并借助一定的可視化手段昙沦，可以從繁多的數(shù)據(jù)中找到線索琢唾，發(fā)現(xiàn)問題的核心，為解決問題提供正確方向盾饮。在新藥立項之前采桃，往往要對靶點的作用機制進行深入調(diào)研，從臨床前档价、市場潛力脂壁、臨床囤乎、專利等方面確定新藥分子在未來市場中的前景及可能遇到的各種風險。數(shù)據(jù)分析及呈現(xiàn)方式的選擇直接影響到受眾對于數(shù)據(jù)的理解揖帕，從而影響到最終的決策敢薄。如在湯森路透的競爭情報模塊(CortellisforCI)中，可以查找近幾年來糖尿病領(lǐng)域中比較新的靶點SGLT-2領(lǐng)域中的所有藥物(共54個)挎茂，并對這些藥物進行分析艇线，如分析這些藥物的研發(fā)進展(10個藥物上市，4個提交新藥申請热轨，7個藥物在Ⅲ期臨床研究階段游鹿，5個藥物在Ⅱ期臨床研究階段等)，分析研發(fā)藥物數(shù)量最多的機構(gòu)(阿斯利康梨耽、禮來义誓、賽諾菲等公司)，治療的適應(yīng)證统岭，或是研發(fā)技術(shù)類別等蟋定。這些全面的信息可以為研發(fā)立項決策提供大量情報，分析呈現(xiàn)出的結(jié)果清晰并有說服力草添。
　　
　　而最重要的一點溢吻，則在于大數(shù)據(jù)的“解讀”。這也是任何規(guī)模的數(shù)據(jù)信息最后產(chǎn)生價值的關(guān)鍵所在果元，更是大數(shù)據(jù)的整個生命周期的關(guān)鍵所在。李寅強調(diào)犀盟，對于數(shù)據(jù)不正確的解讀而晒，很可能給人們指出錯誤的方向，得出有偏差的結(jié)論阅畴，增加了新藥項目的決策風險倡怎。制藥相關(guān)的數(shù)據(jù)解讀是一個非常專業(yè)的領(lǐng)域，通常需要借助相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域中的專家來做贱枣。但由于專家的知識層次各異监署，領(lǐng)域稍有差異，結(jié)果可能謬以千里纽哥。所以钠乏，對各方專家的觀點都需要進行驗證。
　　
　　機遇與挑戰(zhàn)并存
　　
　　“大數(shù)據(jù)要求有大量的原始數(shù)據(jù)積累柬激，不但要有完整準確的數(shù)據(jù)诽祠，還要有持續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的能力，以及科學(xué)的數(shù)據(jù)運算行忘、分析秧诊。即使是在藥物研發(fā)先進的歐美國家筋劣，大數(shù)據(jù)的建立也還處于早期階段，尚不完善⌒海現(xiàn)階段正脸，國內(nèi)在這些方面更是嚴重欠缺⊙阶粒”李琪認為鄙叼，近年來，國外制藥行業(yè)在新藥研發(fā)過程中對研發(fā)信息平臺的依賴性非常高耿堕，比如湯森路透的Integrity是國際制藥企業(yè)較為廣泛使用的藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫砖啄。但在國內(nèi)，此類專業(yè)藥物研發(fā)數(shù)據(jù)信息平臺幾乎沒有味廊，是藥物研發(fā)的“迫切需求”蒸甜。
　　
　　“藥渡正在不斷摸索如何利用大數(shù)據(jù)為藥物研發(fā)助力∮喾穑”李琪介紹柠新，他們自主開發(fā)的藥物大數(shù)據(jù)綜合信息服務(wù)平臺，致力于為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)等提供全面的“一站式藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)信息服務(wù)”辉巡。目前恨憎，平臺已收錄整理了超過5000個全球上市和臨床在研的化學(xué)藥和生物藥的科學(xué)數(shù)據(jù)，涵蓋藥物立項調(diào)研郊楣、研究開展憔恳、人才交流等多方面，并通過藥渡網(wǎng)净蚤、移動應(yīng)用“DrugA-Z”钥组、紙質(zhì)和數(shù)字出版物、藥物研發(fā)對照品庫今瀑、專業(yè)技術(shù)報告等多種形式與途徑程梦，讓醫(yī)藥研發(fā)信息“觸手可得”，基于藥渡大數(shù)據(jù)出版的紙質(zhì)出版物《ThePharmaceuticalIndex》年卷系列書籍也已出版發(fā)行橘荠。
　　
　　王海林認為乞贡，咸達數(shù)據(jù)現(xiàn)已整合國內(nèi)基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)信息，如專利克酿、藥物批文颅唇、注冊、市場銷售等限匕，為藥物研發(fā)怨级、生產(chǎn)等提供數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品。他強調(diào)毙向，大數(shù)據(jù)的建立需要綜合多方力量才能實現(xiàn)钮核，必須以開放合作的方式辰张，共同打造服務(wù)于新藥開發(fā)的數(shù)據(jù)平臺。
　　
　　李寅表示新掸，湯森路透曾邀國際制藥巨擘(TOP50)進行了以“大數(shù)據(jù)在行業(yè)中的現(xiàn)狀及未來的挑戰(zhàn)”及“大數(shù)據(jù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用”為主題的深入調(diào)研欢巡。從調(diào)研結(jié)果看出，大數(shù)據(jù)的機遇挑戰(zhàn)并存教九。從機遇角度分析致驶，大數(shù)據(jù)將對傳統(tǒng)藥物研發(fā)起到至關(guān)重要的作用。40%的受訪者認為箱靴，大數(shù)據(jù)將在藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)領(lǐng)域中成為最重要的因素;26.5%的意見認為腺逛，市場分析將是大數(shù)據(jù)引領(lǐng)制藥行業(yè)的關(guān)鍵。當前的一些熱點話題衡怀，如精準醫(yī)療棍矛、合作創(chuàng)新、藥物警戒等都將是大數(shù)據(jù)的重要舞臺抛杨。而如何整合結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)庫够委，如何充分利用內(nèi)外部的實驗數(shù)據(jù)，如何兼顧社交媒體的數(shù)據(jù)等怖现，是大數(shù)據(jù)面臨的挑戰(zhàn)茁帽。在未來的藥物研發(fā)中，誰能有效解決這些問題屈嗤，誰就可以最大效率地利用數(shù)據(jù)潘拨，在研發(fā)、生產(chǎn)等競爭中搶得先機饶号。
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