【編者按】發(fā)酵罐,指工業(yè)上用來進(jìn)行微生物發(fā)酵的裝置。該設(shè)備能耐受蒸汽滅菌讼逐、有一定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少(避免死角)嚎闹、物料與能量傳遞性能強(qiáng)借陕,并可進(jìn)行一定調(diào)節(jié)以便于清洗远丸、減少污染沛愕,適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗册安。制藥發(fā)酵是一個無菌、無污染的過程姑享,發(fā)酵罐采用了無菌系統(tǒng)烫奏,避免和防止了空氣中微生物的污染,大大延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期和產(chǎn)品的純正罪褒。隨著新版GMP的推行耙肖,國家對藥品質(zhì)量提出更高的要求,無菌婿着、無污染更是制藥的基本標(biāo)準(zhǔn)授瘦,因此發(fā)酵罐在制藥過程中具有舉足輕重的作用。一起來了解一下吧竟宋。
發(fā)酵罐提完,指工業(yè)上用來進(jìn)行微生物發(fā)酵的裝置。該設(shè)備能耐受蒸汽滅菌丘侠、有一定操作彈性徒欣、內(nèi)部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強(qiáng)蜗字,并可進(jìn)行一定調(diào)節(jié)以便于清洗打肝、減少污染,適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗挪捕。制藥發(fā)酵是一個無菌粗梭、無污染的過程,發(fā)酵罐采用了無菌系統(tǒng)级零,避免和防止了空氣中微生物的污染断医,大大延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期和產(chǎn)品的純正。隨著新版GMP的推行入驮,國家對藥品質(zhì)量提出更高的要求路统,無菌、無污染更是制藥的基本標(biāo)準(zhǔn)抚送,因此發(fā)酵罐在制藥過程中具有舉足輕重的作用乞审。
發(fā)酵罐或因?yàn)槎喾矫娴囊蛩爻霈F(xiàn)染菌情況,如設(shè)備結(jié)構(gòu)不合理帕卦,設(shè)備安裝不合理鸠丸,設(shè)備本身的泄露、死角和設(shè)備管理上的漏洞漫从,發(fā)酵方法設(shè)計不合理等赡脚。設(shè)備的漏洞可能由化學(xué)腐蝕纳倒、電化學(xué)腐蝕、磨蝕以及操作不當(dāng)引起設(shè)備穿孔幸持。發(fā)酵的系統(tǒng)設(shè)備不合理也會染菌苟暗,例如蒸汽系統(tǒng)、無菌空氣系統(tǒng)川砌、物料消毒系統(tǒng)韭寸、冷水系統(tǒng)等。蒸汽的溫度高低荆隘、壓力大小恩伺、蒸汽中含冷凝水量會影響蒸汽的質(zhì)量,由于濕飽和蒸汽中冷凝水含量大椰拒,蒸汽溫度低晶渠、壓力波動大,可能造成滅菌溫度時間達(dá)不到雜菌的致死時間和致死溫度而造成發(fā)酵染菌燃观。
要保證發(fā)酵罐無菌褒脯,發(fā)酵罐設(shè)備在結(jié)構(gòu)設(shè)計上的合理,積極引進(jìn)和吸收先進(jìn)技術(shù)十分重要仪壮。隨著生物發(fā)酵領(lǐng)域市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大憨颠,微生物發(fā)酵產(chǎn)品的市場潛力也被不斷開發(fā),傳統(tǒng)的發(fā)酵方式和規(guī)模已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了消費(fèi)需求积锅。筆者獲悉爽彤,針對現(xiàn)在制藥機(jī)械自動化、一體化的趨勢和安全缚陷、衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)适篙,江蘇豐澤生物工程設(shè)備制造有限公司開發(fā)出了一款具有國際領(lǐng)先水平的全自動發(fā)酵罐。據(jù)介紹拱矫,設(shè)備采用公司最先進(jìn)的FZ-D型全自動控制系統(tǒng)漂手,能夠?qū)Πl(fā)酵罐溫度、PH牌聋、DO曼散、轉(zhuǎn)速、消泡嫂前、補(bǔ)料和滅菌進(jìn)行過程全自動控制污兄,其不僅提高了工作效率,而且使制藥質(zhì)量得到更好的保證萝渐。
隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展午四,以及人們對制藥質(zhì)量要求的不斷提升,制藥工業(yè)對發(fā)酵罐的要求也越來越高磨慷,為了滿足更好的市場需求支礼,藥機(jī)企業(yè)需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新把奢,推動全自動發(fā)酵罐的升級。全自動發(fā)酵罐憑借各種優(yōu)勢將越來越受到制藥企業(yè)的歡迎滨溉。筆者獲悉什湘,2016年8月12日至2016年8月17日歷時5天,上海 百侖生物科技有限公司迎來俄羅斯客戶來驗(yàn)收50升全自動不銹鋼發(fā)酵罐业踏,并且學(xué)習(xí)如何調(diào)試50升全自動不銹鋼發(fā)酵罐和發(fā)酵罐常見的問題禽炬。據(jù)介紹,50升全自動不銹鋼發(fā)酵罐包含罐蓋自動提升勤家,自動滅菌,大大的節(jié)省了人工成本柳恐。自動清洗伐脖,自動控制(溫度,轉(zhuǎn)速乐设,攪拌讼庇,pH,溶氧,消泡,補(bǔ)料近尚,空氣流量蠕啄,罐壓)一鍵式操作,十分便捷戈锻。憑借先進(jìn)的技術(shù)艺踪,百侖生物每年的出口額度約占公司總業(yè)績的4分之一,為中國的發(fā)酵罐發(fā)展走向國際化作出貢獻(xiàn)彬膘。
生物工程和技術(shù)的迅猛發(fā)展滚讼,給發(fā)酵工業(yè)提出了新的課題。但是從目前來看绝皇,我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低绊域,其中支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后是致使我國生物產(chǎn)業(yè)化水平低的重要因素之一呐猴。而目前我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐湘都、細(xì)胞培養(yǎng)器、各種純化設(shè)備和介質(zhì)常废、分析儀器主要依靠進(jìn)口旱唧,這就影響了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。為推動我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化极棵,發(fā)酵罐生產(chǎn)企業(yè)需要不斷創(chuàng)新抬邑,力推發(fā)酵罐向自動化、智能化發(fā)展嗤详。
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