新的一年到來(lái)玖生，也意味著一連串新型醫(yī)療設(shè)備將在美國(guó)出現(xiàn)妈唯。被寄予厚望的產(chǎn)品包括糖尿病設(shè)備依筝、新式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣芋甸，以及新型手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。在此盤點(diǎn)今年患者期待看到的美國(guó)10大醫(yī)療設(shè)備剪莲。

NO．1 波科公司的Lotus Edge

波科公司的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣Lotus Edge預(yù)計(jì)將在2017年第四季度獲得FDA認(rèn)證谬咽。這款新型瓣膜可以進(jìn)行再定位和再回收，早期數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示出瓣周漏和永久起搏器植入的低發(fā)生率众新。

REPRISE III實(shí)驗(yàn)對(duì)Lotus Edge和美敦力的CoreValve進(jìn)行了比較麸癌，這些數(shù)據(jù)有望在2017年5月公布。這一實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將用于瓣膜21－弄袜、23－25性躬、27－mm型號(hào)在第四季度獲得FDA批準(zhǔn)。29－mm型號(hào)預(yù)計(jì)晚些獲得批準(zhǔn)女溺。

截止2017年1月4日俱挨，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可。

NO．2 波科公司的Vercise腦深部刺激系統(tǒng)

波科公司的Vercise腦深部刺激（Deep Brain Stimulation敛竭，DBS）系統(tǒng)正在針對(duì)帕金森綜合征在美國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)漓拾。神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)在歐洲已經(jīng)用于包括帕金森病、特發(fā)性震顫戒祠、主要和次要肌張力障礙等適應(yīng)癥骇两。

管理層述評(píng)波科公司2016年第三季度收入時(shí)，重申將在2017晚些時(shí)候在美國(guó)推出Vercise。

截止2017年1月4日低千，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可配阵。

NO．3 強(qiáng)生公司的OneTouch Via
 
用于胰島素按需給量的OneTouch Via系統(tǒng)，早些時(shí)候栋操，當(dāng)這項(xiàng)技術(shù)屬于Calibra Medical公司時(shí)闸餐，就獲得了FDA批準(zhǔn)。目前矾芙，Calibra Medical是一家屬于強(qiáng)生的糖尿病護(hù)理公司舍沙。該設(shè)備是一種可穿戴設(shè)備，用于胰島素控制給量剔宪。OneTouch公司及強(qiáng)生糖尿病護(hù)理公司北美區(qū)域高級(jí)管理人員Bridget Kimmel表示拂铡，2016年11月下旬，已經(jīng)向FDA重新提交了有關(guān)該設(shè)備更新生產(chǎn)流程的510（k）申請(qǐng)粱储。她希望今年上半年OneTouch Via可以在美國(guó)市場(chǎng)面世实射。
 
截止2017年1月4日，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可庭训。
 

NO．4 美敦力的MiniMed 670G系統(tǒng)
 
美敦力的MiniMed 670G是第一個(gè)用于胰島素給藥的混合閉環(huán)系統(tǒng)磺伍，被稱為“第一個(gè)人工胰島素”，2016年9月獲得了FDA批準(zhǔn)恰日。該系統(tǒng)旨在幫助患者在血糖水平合理范圍之內(nèi)獲得最大化自由時(shí)間或缘。
 
FDA批準(zhǔn)來(lái)得比預(yù)期的時(shí)間要早一些，美敦力計(jì)劃2017年春季在美國(guó)市場(chǎng)推出這一系統(tǒng)姐淫。

NO．5 美敦力的Resolute Onyx藥物洗脫支架
 
藥物洗脫支架（Drug－eluting stent般迈，DES）巨頭美敦力公司期望可以在最近一個(gè)財(cái)年（4月底）結(jié)束前在美國(guó)市場(chǎng)發(fā)布Resolute Onyx DES。Resolute Onyx已經(jīng)于2014年11月獲得了歐洲CE認(rèn)證匠泵，2016年2月增加了其他尺寸和適應(yīng)癥恋赎。截止2017年1月4日，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可了酌。
 
新的一年到來(lái)疾浓，也意味著一連串新型醫(yī)療設(shè)備將在美國(guó)出現(xiàn)。被寄予厚望的產(chǎn)品包括糖尿病設(shè)備对嚼、新式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣素邪，以及新型手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。在此盤點(diǎn)今年患者期待看到的美國(guó)10大醫(yī)療設(shè)備猪半。
 

NO．6 Neuronix Medical公司的neuroAD治療系統(tǒng)
 
據(jù)NeuroNews報(bào)道，Neuronix Medical的neuroAD治療系統(tǒng)預(yù)計(jì)在2017年拿到FDA認(rèn)證偷线。這款設(shè)備旨在幫助阿爾茨海默病患者磨确，將經(jīng)顱脈沖磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation ，TMS））與認(rèn)知訓(xùn)練相結(jié)合，改善患者的認(rèn)知能力乏奥。
 
neuroAD治療系統(tǒng)已經(jīng)在歐洲上市摆舟。截止2017年1月4日，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可邓了。

NO．7 圣猶達(dá)公司的HeartMate 3左心室輔助系統(tǒng)
 
圣猶達(dá)公司2015年10月收購(gòu) Thoratec之后恨诱，仍繼續(xù)對(duì)Thoratec的HeartMate 3左心室輔助技術(shù)進(jìn)行持續(xù)開(kāi)發(fā)。最新一代的HeartMate 3左心室輔助系統(tǒng)（HeartMate 3 Left Ventricular Assist System 骗炉，LVAS）已經(jīng)獲得CE認(rèn)證照宝，正在進(jìn)行MOMENTUM 3 IDE臨床實(shí)驗(yàn)。2016年11月曾公布了該實(shí)驗(yàn)6個(gè)月內(nèi)的跟蹤數(shù)據(jù)榛覆。
 
目前在公開(kāi)領(lǐng)域沒(méi)有看到有關(guān)HeartMate 3上市時(shí)間安排的消息巫顽，不過(guò)2016年2月該公司投資者曾表示，管理層承諾2016年下半年向FDA提交短期數(shù)據(jù)跃等。如果批準(zhǔn)時(shí)間預(yù)計(jì)需要12個(gè)月菲痹，那么這款設(shè)備有望在2017年底獲得FDA認(rèn)證。
 
截止2017年1月4日喉投，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可编毒。
 

NO．8 圣猶達(dá)公司可用于磁共振的ICDs和CRT－Ds
 
在2016年10月第三季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，公司管理層向分析師表示种车，2016年第四季度將向FDA提交MRI安全性高壓器件的文件歹簸。預(yù)計(jì)將在2017年上半年獲得FDA認(rèn)證。
 
公司在2016年2月投資者報(bào)告日上曾表示捍瘩，如果成功獲得FDA認(rèn)證念婶，那么代表磁共振安全的標(biāo)志將可以用于現(xiàn)有的Ellipse和Fortify Assura ICDs，以及Quadra Assura CRT－D署弯。
 
截止2017年1月4日分搞，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可。

NO．9 史賽克用于MAKO系統(tǒng)的Triathlon全膝關(guān)節(jié)
 
史賽克公司用于Mako Robotic系統(tǒng)的Triathlon全膝關(guān)節(jié)（Triathlon Total Knee）已經(jīng)獲得FDA認(rèn)證荚坞。
 
據(jù)2016年的報(bào)道挑宠，雖然FDA在2015年8月已批準(zhǔn)使用Triathlon 全膝關(guān)節(jié)的Mako系統(tǒng)，不過(guò)公司決定推遲到2017年再讓產(chǎn)品上市颓影，目的是為了優(yōu)化患者體驗(yàn)各淀。預(yù)計(jì)在2017年春季會(huì)隆重發(fā)布。
 

NO．10 TransEnterix公司的Senhance外科機(jī)器人系統(tǒng)
 
TransEnterix 公司的關(guān)注點(diǎn)從SurgiBot系統(tǒng)轉(zhuǎn)向Senhance外科機(jī)器人系統(tǒng)（之前命名為ALF－X系統(tǒng)）诡挂。據(jù)報(bào)道碎浇，該產(chǎn)品的可用性研究已經(jīng)完成，該公司計(jì)劃在2017年初提交510（k）文件璃俗。
 
預(yù)計(jì)2017年Senhanc將獲得FDA認(rèn)證奴璃。截止2017年1月4日悉默，這款產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)FDA監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或認(rèn)可。

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