近三年中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌方仿，醫(yī)用耗材的持續(xù)降價征字，每個省都有醫(yī)院被托管精置，每個省都有醫(yī)院在壓縮供應商數(shù)量计寇，醫(yī)院現(xiàn)在不僅在降藥價比，還在降低耗材比脂倦，醫(yī)院在實施按病種付費番宁。更嚴重的在于醫(yī)用耗材的二票制，提高商業(yè)配送集中度赖阻，營改增和金稅三期會導致80%以上的中小型醫(yī)用耗材和企業(yè)面臨轉型或直接被淘汰出局蝶押。 在殘酷的市場環(huán)境和政策的影響下，醫(yī)療器械的下一個風口在哪里政供？答案是——醫(yī)療器械的售后維修服務播聪。

重新設計，利潤后移

2005年以后布隔，基于產品同質化嚴重离陶，市場競爭激烈稼虎，產品成交價持續(xù)走低。為改變這一狀況招刨，以GE敬挂、西門子、飛利浦為代表的國外知名大型醫(yī)療設備生產企業(yè)敏銳地捕捉到由于核心技術匣酸、零配件的供應掌握在廠家手中永韭，廠家在醫(yī)療設備售后維修掌握中主動權，廠家報出的維修費用卡撤，醫(yī)院是沒有辦法去討價還價徊押，因為花上千萬買的CT，MRI不可能就此閑置企亮。于是GE呢旋、西門子、飛利浦的維修工程師隊伍越來越龐大讶里，筆者王強認為醫(yī)院設備科受制于人手不足奸先、經(jīng)費不足、編制不足谆精、待遇偏低币芽、技術力量的薄弱，已在醫(yī)療設備的維修市場逐漸邊緣化浮笔。正是以上因素的存在西设，GE、西門子洲胖、飛利浦為代表的國外知名大型醫(yī)療設備生產企業(yè)的售后維修已經(jīng)成為其利潤的主要來源济榨。

中國醫(yī)療器械售后維修市場的現(xiàn)狀

目前中國醫(yī)療器械售后維修市場的容量為1000億坯沪，70%的市場份額被生產廠家所占據(jù)特別是大型醫(yī)療設備绿映，其他30%的市場份額被醫(yī)院設備科和第三方醫(yī)療器械維修公司所占據(jù)。

“重采購腐晾，輕預防叉弦，輕維修”是中國醫(yī)療器械售后維修市場的顯著特點。醫(yī)院受等級評審工作繁雜藻糖、設備科人力不足淹冰、大型設備維保昂貴等問題的困擾，同時醫(yī)療設備安全檢測不徹底巨柒。設備帶病運行樱拴、效果失真會導致出現(xiàn)17% 醫(yī)療事故。

中國目前有二萬多家醫(yī)院洋满，在大多數(shù)三甲醫(yī)院晶乔，設備科的工作人員數(shù)量一般在10人左右，小到電腦、打印機的維修奖肋，大到四維B超仑连、CT、直線加速器遣拔，數(shù)字胃腸機等高價格的復雜儀器出故障的報修以及售后的聯(lián)系瀑尔，都是設備科的活。以一個設備資產5億元左右的醫(yī)院計算嘶刚，平均每個設備科人員管理的設備規(guī)模超過5000萬元元糯，設備數(shù)量超過1000臺。

人手不足紧碴，經(jīng)費有限阐合，技術薄弱，時間和效益（修好同一故障膘椿，專業(yè)公司的配件和工具都齊備童隆，只需三天，而醫(yī)院設備科從采購配件到工具定制等一系列過程至少需要一個月）的情況下笙隙，醫(yī)院80%的錢只能投入到20%高端洪灯，大型醫(yī)療設備的維保上，而剩下80%的醫(yī)療設備就基本上得不到保養(yǎng)和維護竟痰，處于無人看管的狀態(tài)签钩。“特別是在中小型醫(yī)院坏快，醫(yī)療設備長時間得不到保養(yǎng)铅檩，就會增加患者的手術風險，會導致17%的醫(yī)療事故莽鸿。這就是為什么藥監(jiān)局會在2017年2月1日實施18號令的原因昧旨。

在上世紀70年代許多歐美國家已經(jīng)開始用多種方式，多種渠道進行醫(yī)療設備的售后服務管理祥得，美國有50%的醫(yī)院交付給第三方醫(yī)療器械維修服務公司整體托管兔沃。這一措施給醫(yī)院帶來的直接好處就是管理效能明顯提高，醫(yī)療設備使用壽命延長了级及，效率也提升了乒疏。醫(yī)院就可以”輕裝上陣“，專注于醫(yī)療事業(yè)饮焦，而不需要為這些瑣事而”分心“善薪。大量的醫(yī)療設備維護專業(yè)人員在醫(yī)院提供專業(yè)服務，他們每天給醫(yī)院機器做保養(yǎng)甫蚊、維護由瞒、檢測援漓，最大限度保障醫(yī)療設備運行良好。

目前醫(yī)院醫(yī)療設備維修途徑：一是由醫(yī)院設備科來維修煮泪，二是由醫(yī)療器械的原廠生產企業(yè)來維修标康。三是由第三方醫(yī)療器械設備維修機構來維修。第三方醫(yī)療器械設備維修機構又分為三類酌非，一類是本身就是醫(yī)療設備的代理商同時又獲得廠家授權的維修資格胃肖，第二類專門做醫(yī)療設備維修的公司。

第三類是做醫(yī)院醫(yī)療設備整體維修托管服務的公司叭静，筆者王強認為這類公司實質上是做的維修產業(yè)平臺徊激，以產業(yè)平臺的身份整合專業(yè)產業(yè)鏈的上下游，整合醫(yī)院给庶，廠家贿汞，第三方，完成備件渠道的整合耸黑，打通維修產業(yè)的各個關節(jié)桃煎，形成復雜的，運營閉環(huán)式的服務模式大刊。

目前第三方醫(yī)療器械設備維修機構代表性的公司有健康力醫(yī)療为迈，上海柯渡缺菌，上海昆亞葫辐，上藥桑尼克，還有區(qū)域性的公司如安徽醫(yī)星醫(yī)療等伴郁。

醫(yī)療設備維修市場隨著行業(yè)的競爭格局正在發(fā)生變化

近三年在CT耿战，MRI大型設備的國產品牌達十家以上，涌現(xiàn)出蘇州郎潤焊傅，上海聯(lián)影等新生力量剂陡，再加上萬東，東軟等老牌廠家租冠，康達醫(yī)療攜手日立形成戰(zhàn)略聯(lián)盟體一起發(fā)力CT鹏倘，MRI領域策退，康達醫(yī)療以優(yōu)質低價的策略使2.0的MRI市場價做到500萬以下电味。筆者王強認為GE，西門子跑腮，飛利浦在醫(yī)療市場份額逐漸萎縮晌箍，同時其占據(jù)的醫(yī)療設備維修市場也隨著在流失，在這種情況下帮冶，國產品牌如蘇州朗潤和第三方醫(yī)療器械設備維修機構健康力醫(yī)療形成戰(zhàn)略聯(lián)盟體剿恬，一起開拓市場索击。國家食藥監(jiān)總局在2016年2月1日開始實施的”18號令使第三方醫(yī)療器械設備維修機構迎來了發(fā)展的大好時機。

18號令：醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法

國家食藥監(jiān)總局在2016年2月1日開始實施的“18號令”铡暂，即《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》出臺的背景在于邢侵，醫(yī)院采購醫(yī)療器械渠道不規(guī)范，索證索票工作不嚴謹?shù)膯栴}仍然存在倡油；不少醫(yī)院忽視對醫(yī)療器械的維護維修版鳞，導致患者損害的事例時有發(fā)生。栓栋，筆者王強認為18號令通過嚴格質量查驗管理要求程腹、加強維護維修管理、完善在用醫(yī)療器械轉讓和捐贈管理以及強化分類監(jiān)管和信用監(jiān)管等儒拂，督促醫(yī)療器械使用單位建立并執(zhí)行覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械使用管理制度寸潦。18號令的出臺進一步豐富了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章體系，對加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理社痛，保障用械安全具有重要意義见转。

可以從三個方面來分析18號令出臺的意義，一是監(jiān)管方對醫(yī)院醫(yī)療設備的采購蒜哀、驗收池户，貯存，使用凡怎、維護與轉讓校焦，監(jiān)督管理，醫(yī)療器械使用單位應承擔的法律責任统倒，提出詳細寨典，具體的規(guī)定，對醫(yī)療器械全程進行監(jiān)控和管理房匆。

二是完善醫(yī)療器械轉讓和捐贈管理以及強化分類監(jiān)管和信用監(jiān)管耸成。

三是國家從產業(yè)的頂層設計上打破壟斷〔缏椋“18號令”里明確第三方售后服務公司來承擔醫(yī)院設備的維護保養(yǎng)工作的合法地位台泥，其目的是讓市場有更加充分的競爭，讓利于民模譬、讓利于醫(yī)院必胜。

第三方醫(yī)院設備資產整體托管方案是未來發(fā)展趨勢

第三方醫(yī)院設備資產整體托管方案會成為未來發(fā)展趨勢：一是因為以前醫(yī)院要與每個大型設備的維修商分別簽訂維修合同，加起來管理成本非常高啥读。而整體托管至少可為醫(yī)院降低10%的設備管理成本誓梦。

二是因為在設備的購買、維修市場上然枫，單個的醫(yī)院始終是獨立的主體夯饲，無法享受到“規(guī)陌崽澹化”的價格優(yōu)惠，整體托管最大的優(yōu)勢在于撑雨，筆者王強認為除了對于設備的維修保養(yǎng)可以提供更專業(yè)的服務外垮川，由于擁有了多家醫(yī)院的資源，提供托管服務的公司可以在設備的采購環(huán)節(jié)擁有更多的談判權戴卜，從而爭取到更低的采購價格罢猪。

三是整體托管服務的公司改變了以前醫(yī)院和第三方維修公司的價格的博弈的局面，第三方醫(yī)院設備資產整體托管方案使醫(yī)院和托管方有共同的目標：維護好醫(yī)療設備的日常運轉并把故障率降下來叉瘩，延長醫(yī)療設備的使用壽命膳帕，從而提高效率。

第三方醫(yī)院設備資產整體托管方案的實施分以下四個步驟：

第一步：托管方對所有的醫(yī)療設備都建立電子檔案薇缅，即所有的信息都會放在電子系統(tǒng)里危彩，不會丟失。

第二步：整個系統(tǒng)對管理過程進行全跟蹤記錄泳桦，這套系統(tǒng)還有手機APP汤徽，配合手機app后使用便捷，先進的信息化管理模式灸撰，能讓全院所有設備數(shù)據(jù)有據(jù)可循谒府，設備保養(yǎng)維修能做到全程跟蹤、通過系統(tǒng)的工作提醒及周期性信息預警浮毯，能更好的監(jiān)控所有設備使用狀態(tài)完疫。

第三步：加強醫(yī)院醫(yī)療設備的安全管理，資產管理軟件可以做到每臺醫(yī)療設備每年保養(yǎng)時間就自動生成债蓝，系統(tǒng)提前十天告訴駐點工程師躯饿，工程師定期要給醫(yī)院的醫(yī)療設備做保養(yǎng)、維護缚宜、檢測犯弯，最大限度保障這一臺設備運行良好。 同時在維修型圈、保養(yǎng)意澡、巡檢、計量喜拥、質控蒜丙、效益分析上，形成一套嚴格的制度和體系眉堪，能夠充分保障醫(yī)院醫(yī)療設備日常運營翰倡。

第四步：加強醫(yī)院內部與外部培訓相結合，托管機構可請到三甲醫(yī)院如301醫(yī)院的工程師到醫(yī)院培訓奉堵，還客組織醫(yī)院工程師定期到上海進行培訓吹似。達到用專業(yè)的應用培訓，提高設備使用效率抚垃，更好的提高醫(yī)院診療水平喷楣。

醫(yī)院設備資產整體托管方案其實是對醫(yī)院醫(yī)療設備資產的全生命周期進行智能化、數(shù)字化鹤树、效率化铣焊、專業(yè)化管理的一攬子解決方案。涉及設備保養(yǎng)維修罕伯、醫(yī)院設備選型曲伊、設備應用培訓、新項目開展追他、設備更新?lián)Q代坟募、設備租賃等多業(yè)務的整體解決方案。筆者王強認為其根本內核是通過減輕醫(yī)院在設備資產管理方面的壓力邑狸，以釋放醫(yī)院在醫(yī)療服務方面運營效率懈糯。這就要求服務提供方具備技術儲備、人力資源单雾、網(wǎng)點分布赚哗、資本籌集、備件渠道乐慌、互聯(lián)網(wǎng)技術等能力妈唯。

“省事、省時飘含、省心督近、省錢”是實施醫(yī)院醫(yī)療設備資產整體托管方案的最終結果。

未來醫(yī)療器械維修市場的發(fā)展趨勢

2013年以后做大型放射影像的企業(yè)紛紛推出影像云艺退，醫(yī)療器械的維修也有云售后服務平臺笋途，依托互聯(lián)網(wǎng)+，大數(shù)據(jù)開啟售后服務“云售后服務”時代与钳。

做大型放射影像和口腔產品的康達醫(yī)療基于物聯(lián)網(wǎng)的覆蓋產品生命周期的追溯系統(tǒng)隅凡。“未來生產的每一臺整機都是物聯(lián)網(wǎng)的一個節(jié)點精柒，公司可以對每個節(jié)點上的設備绵捡，乃至設備上的每個零部件在進行監(jiān)控，監(jiān)控醫(yī)療設備的運行情況探九，如監(jiān)測到CT的球管已曝光 15 萬次安揣，工程師提前對CT球管進行一次檢查和定期養(yǎng)護，更新老化配件舶衬，重新給球管核心部件管芯提供良好的工作環(huán)境埠通，由此來延長球管的使用壽命赎离，由此實現(xiàn)遠程售后服務，也為設備的監(jiān)控監(jiān)管提供了技術保障端辱。

順應新時代梁剔，把握新規(guī)律，履行新使命舞蔽！您準備好了嗎荣病？

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