內(nèi)窺鏡是目前普外科、耳鼻喉科插凳、泌尿外科塔奋、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備卫驯，也是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增長最快的產(chǎn)品之一殃忠。

一、內(nèi)窺鏡背景介紹

內(nèi)窺鏡是一種常用的醫(yī)療器械毫痢，經(jīng)人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)做的小切口進入人體內(nèi)趾始，使用時將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化耙旦。

內(nèi)窺鏡主要由三大系統(tǒng)組成脱羡，分別為窺鏡系統(tǒng)、圖像顯示系統(tǒng)免都、照明系統(tǒng)锉罐。以目前較為常用的電子內(nèi)窺鏡為例，窺鏡系統(tǒng)包括操作手柄和鏡體绕娘，鏡體伸入患者體內(nèi)脓规，鏡體內(nèi)部并列多個管道，包括照明光纖险领、傳像光纖(電子內(nèi)窺鏡中是CCD視頻線)侨舆、傳氣通道、傳水通道绢陌、器械通道等态罪，內(nèi)窺鏡精密度極高，需要多個專業(yè)領(lǐng)域相互配合下面。

從歷史的時間軸上看复颈，通過成像系統(tǒng)的原理和軟硬程度兩個標(biāo)準的不斷進步，內(nèi)窺鏡的發(fā)展經(jīng)歷了硬管式內(nèi)窺鏡董翻、半可屈式內(nèi)窺鏡圾董、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡四個階段桨挂。通俗上講几谐，硬管式內(nèi)窺鏡、半可屈式內(nèi)窺鏡定義為硬鏡布布，纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡由于可以自由彎曲坊欢，被稱為軟鏡，臨床應(yīng)用范圍也在不斷擴大鹃封。

目前電子內(nèi)窺鏡臨床應(yīng)用分為診斷和治療兩個方面甥归，診斷功能主要是臨床醫(yī)生通過內(nèi)窺鏡獲得實時動態(tài)的內(nèi)部圖像，并且通過合適的器械取得組織進行體外檢測;而治療功能則需要配備專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器具，進行特定的手術(shù)治療卑保。內(nèi)窺鏡主要的應(yīng)用場景包括耳鼻喉处冰、口腔、消化道天俺、尿道膀胱赞辩、腎臟、關(guān)節(jié)授艰、腹腔等器官或部位辨嗽。

二、進入內(nèi)窺鏡行業(yè)的壁壘分析

1淮腾、準入壁壘

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類召庞、二類和三類醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度来破。新進入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級藥監(jiān)部門的審核篮灼，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營;此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊證之后才能進行對應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售徘禁。

企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境诅诱、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)送朱，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測娘荡、分析、臨床試驗驶沼，并通過產(chǎn)品注冊的前提下進行炮沐，對新進入的企業(yè)而言有較高障礙。

2佛缕、技術(shù)與人才壁壘

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉碉伙、知識密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)陈汇、生物工程真译、光學(xué)、精密制造燕柠、圖像處理猬蚤、醫(yī)用材料、光機電信息等多種學(xué)科尊慷，具有較高的技術(shù)壁壘执寺。行業(yè)內(nèi)的企業(yè)需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段肖婴，研發(fā)洞惕、生產(chǎn)出不同系列刑嚷、規(guī)格型號的產(chǎn)品，才能滿足醫(yī)療機構(gòu)的診斷和治療要求庞溜，而內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品專有技術(shù)的積累和研究開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成碑定。

此外流码，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)加工必須有穩(wěn)定的技術(shù)團隊做支撐，我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的人才缺乏也是產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展緩慢的一大因素;同時延刘，研發(fā)人員需要與醫(yī)療機構(gòu)漫试、科研院所和高等院校等單位溝通交流，熟悉醫(yī)院的使用要求碘赖，將技術(shù)理論與自身經(jīng)驗結(jié)合驾荣，因此符合條件的高端人才在短時間內(nèi)難以大規(guī)模培養(yǎng)，這構(gòu)成了進入本行業(yè)的重要壁壘普泡。

3播掷、品牌壁壘

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療，直接關(guān)系到患者的生命健康撼班，醫(yī)療機構(gòu)對品牌及產(chǎn)品質(zhì)量尤其重視歧匈，客戶在接納新品牌前被通常要經(jīng)過嚴格的調(diào)查和驗證，即便是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的品牌效應(yīng)亦需要長時間積累砰嘁，這也成為新進入者短期內(nèi)難以逾越的障礙嚎猛。

另外，由于不同品牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡的視場角鹤梯、邊緣光效拉鳄、角分辨率和視場質(zhì)量存在一定差異，微創(chuàng)手術(shù)器械的配合性能犬洽、耐腐蝕性凳福、表面粗糙度，以及所用的醫(yī)學(xué)材料均有不同纪萎，內(nèi)鏡醫(yī)師在操作培訓(xùn)及手術(shù)實施過程中會養(yǎng)成特定的產(chǎn)品偏好妙散，而醫(yī)療機構(gòu)從患者的安全角度考慮，通常也會選擇內(nèi)鏡醫(yī)師習(xí)慣使用的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械品牌吹磕，因而構(gòu)成了新進入本行業(yè)的品牌壁壘诅慧。

4、市場渠道壁壘

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的銷售由于覆蓋地域廣壤牙、專業(yè)性高班聂、客戶分散等特點，行業(yè)內(nèi)公司普遍采用“經(jīng)銷+直銷”經(jīng)營模式向最終用戶銷售适肠。經(jīng)銷商需要通過藥監(jiān)部門的審批并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證后方可從事經(jīng)銷業(yè)務(wù)霍衫，其次候引，經(jīng)銷商除需要具備一定的資金實力和營銷能力外，還需能夠?qū)K端用戶提供專業(yè)化的服務(wù)敦跌，幫助醫(yī)師協(xié)調(diào)解決設(shè)備使用中遇到的問題澄干，而這些經(jīng)銷商基本都已經(jīng)和目前先期進入的企業(yè)開展了長期、穩(wěn)定的合作柠傍，新進入本行業(yè)的企業(yè)很難在短時間內(nèi)找到合適的經(jīng)銷商隊伍麸俘。

5、資金壁壘

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品精密惧笛，對加工从媚、檢驗設(shè)備及工藝要求較高，前期一次性投入較大;此外患整，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)含量較高拜效，產(chǎn)品開發(fā)周期較長，從研發(fā)立項到產(chǎn)品上市需要通過設(shè)計各谚、試制紧憾、檢測、臨床試驗甥鼠、注冊審批等步驟夭蒜，一般需要3-5年時間;內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期，新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱惑妥，需要持續(xù)值舌、高額的研發(fā)投入，對新進入企業(yè)的資金實力有較高要求示荠。

三漓蜗、國內(nèi)外主流內(nèi)窺鏡公司盤點

1、在進口的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品中节立，占據(jù)主要市場份額的公司如下：

(1)日本奧林巴斯(Olympus)公司：創(chuàng)立于1919年螃恕，是日本乃至世界精密、光學(xué)技術(shù)的代表企業(yè)之一患并，1950年在世界上首次開發(fā)在癌癥防治領(lǐng)域起著極其重要作用的內(nèi)窺鏡膳几，其事業(yè)領(lǐng)域包括醫(yī)療、生命科學(xué)破溺、影像設(shè)備等启疙。

(2)日本富士(Fujifilm)公司：富士公司現(xiàn)已成為全球影像和信息領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，作為當(dāng)今世界上規(guī)模最大的感光材料制造商裕循，享譽全球臣嚣，贏得了全球用戶的信任和贊許。醫(yī)療影像事業(yè)為公司的主要業(yè)務(wù)之一剥哑。

(3)日本賓得(PENTAD)公司：是一世界歷史最悠久硅则、最具權(quán)威性的光學(xué)生產(chǎn)商淹父。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，賓得在1977年攜其強大的光學(xué)技術(shù)怎虫，推出第一款纖維支氣管內(nèi)窺鏡之后暑认，備受市場歡迎，經(jīng)過不斷的發(fā)展大审，賓得在纖維以及電子內(nèi)窺鏡兩大領(lǐng)域中形成了完善的產(chǎn)品體系蘸际，并成為市場上著名的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)商。

(4)德國卡爾.史托斯(KarlStorz)公司：成立于1945年饥努，總部設(shè)在德國都靈根市捡鱼，是全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一八回，產(chǎn)品覆蓋耳鼻喉科酷愧、口腔科、神經(jīng)外科撼烹、整形外科濒垫、心血管外科、胸外科远燕、泌尿肛腸外科久泞、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。

(5)德國狼牌(RICHARDWOLF)公司：成立于1947年奖放，是全球內(nèi)窺鏡診斷和治療產(chǎn)品領(lǐng)先制造商之一淡藻，擁有1,400多名員工，在全球范圍擁有7家子公司和120個地區(qū)辦事處砚粒，產(chǎn)品涉及耳鼻喉科缔沐、神經(jīng)外科、骨外科益柳、胸腹外科尊陪、泌尿外科、婦科捕谢、消化內(nèi)科等段物。

2、國產(chǎn)的內(nèi)窺鏡主流品牌主要包括如下：

(1)沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司：始建于20世紀80年代轧简，是國內(nèi)最早的醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)之一驰坊，主要生產(chǎn)用于臨床診斷和微創(chuàng)手術(shù)的各種內(nèi)窺鏡及配套產(chǎn)品，公司現(xiàn)有產(chǎn)品以泌尿外科系列為代表哮独，并覆蓋了婦科庐橙、普外科、骨外科借嗽、耳鼻喉科态鳖、肛腸科以及工業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域转培。

(2)杭州好克光電儀器有限公司：一家集醫(yī)用光學(xué)、精密機械浆竭、電子技術(shù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)浸须，主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)外科與工業(yè)檢測兩大領(lǐng)域，內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡和工業(yè)內(nèi)窺鏡邦泄，其中醫(yī)用內(nèi)窺鏡涉及泌尿外科删窒、婦科、骨外科顺囊、耳鼻喉科很撩、腦外科等，工業(yè)電子鏡用于石化端辛、機械咨只、建筑、軍工等多個領(lǐng)域希没。

(3)杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠：成立于1993年械拉，產(chǎn)品包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)手術(shù)器械和配套設(shè)備腿伟，覆蓋耳鼻喉科鸿铐、骨外科、泌尿外科芬过、胸腹外科胞仅、婦科等科室。

(4)桐廬康基醫(yī)療器械有限公司：一家集專業(yè)研究佣今、開發(fā)唁映、生產(chǎn)和銷售醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有腹腔鏡手術(shù)器械但惶、胸腔鏡手術(shù)器械耳鸯、電動子宮切除器系列、耳鼻喉內(nèi)窺鏡系列膀曾、泌尿外科內(nèi)窺鏡系列等县爬。

(5)浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司：創(chuàng)建于1998年，是一家專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)添谊、生產(chǎn)财喳、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品應(yīng)用于耳鼻喉科斩狱、腹部外科泌尿肛腸外科耳高、骨科、婦產(chǎn)科所踊、胸腔心血管外科泌枪、神經(jīng)外科等主要科室的臨床診斷和微創(chuàng)治療概荷，成為行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品序列最為完備的制造企業(yè)之一，在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的知名度和良好的聲譽碌燕。

(6)杭州光典醫(yī)療器械有限公司：中國領(lǐng)先的硬管內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械醫(yī)療設(shè)備研發(fā)误证、制造廠商。2000年創(chuàng)立预旺，產(chǎn)品涵蓋一次性穿刺棕凉、一次性手術(shù)器械、重復(fù)性手術(shù)器械浪熙、硬管內(nèi)窺鏡桃镐、圖像處理系統(tǒng)、主機配套設(shè)備等六大領(lǐng)域锨蹄。

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