我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況分析

2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入規(guī)模超4000億元晴弃。國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模增速遠高于全球，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場逊拍。

目前我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低上鞠，且大部分企業(yè)規(guī)模較小，只能生產(chǎn)中低端產(chǎn)品芯丧，但由于行業(yè)下游對中高端產(chǎn)品需求旺盛芍阎，因此這些產(chǎn)品基本依賴進口。隨著近幾年來行業(yè)相關政策的推動灭西，國產(chǎn)醫(yī)療器械正逐步提高競爭力蝉速。

伴隨我國醫(yī)療器械企業(yè)投資兼并重組速度的加快，許多規(guī)模小弹爱、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場牍侧，從而使得我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提高。各大醫(yī)療器械流通企業(yè)通過整合集分銷扬骑、物流座叙、電子商務集成服務模式以及數(shù)據(jù)處理的現(xiàn)代化智能化服務平臺，將電子商務平臺與線下實體機構(gòu)對接涎舞，來推動企業(yè)自身醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通增值服務契叔，這一舉措將會成為醫(yī)療器械流通發(fā)展的新趨勢。

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析：下游需求旺盛

從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來看栗怪，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造麸应、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造娘瞻、銷售和服務以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個環(huán)節(jié)损侄，產(chǎn)業(yè)鏈看似簡單，但是其下游涉及領域覆蓋面非常廣叶雹，包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)财饥、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。

醫(yī)療器械行業(yè)下游應用領域為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院钥星、體檢中心沾瓦、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等谦炒。2015年9月贯莺，國務院辦公廳印發(fā)《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，提出建立“基層首診编饺、雙向轉(zhuǎn)診乖篷、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式透且。到2020年撕蔼，力爭覆蓋所有社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室。在國家政策的大力支持下秽誊，社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將會極大的推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度钝摧。

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模已超4000億美元

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高低案，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長裹融，全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場持續(xù)增長。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計辕憋，2012年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模已達3620億美元幽卜，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模進入一個低谷。截止至2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模增長突破4000億美元寒焚，是全球處方藥市場規(guī)模的一半并淳，初步測算2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到4250億美元左右，行業(yè)增速方面鞭玩，可以看出近年來啰林，器械市場的增速波動較大且預計這種趨勢還將持續(xù)，期間年均復合增長率將保持在4.5%左右离览。

2012-2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模統(tǒng)計情況及預測

2018年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將突破5000億市場存在巨大成長空間

隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高鸡焰，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升限番，再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持舱污。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略咨詢報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達1700億元弥虐。2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破2000億元慌闭。2015年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破突破3000億元。截止至2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增長至4450億元躯舔，初步測算2018年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將突破5000億元，達到5100億元左右。對比國際市場粥庄，顯然我國醫(yī)療器械市場還有巨大成長空間丧失。

2012-2018年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預測

我國高端醫(yī)療器械供給不足依賴進口性強

由于相關基礎學科和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種惜互，高端醫(yī)療器械主要依賴進口布讹。從醫(yī)療器械的消費結(jié)構(gòu)角度，醫(yī)學影像训堆、體外診斷描验、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管坑鱼、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段帘染。整體來看，醫(yī)學影像領域谅璧，CT耕疟、核共振和超聲占據(jù)影像領域16%的市場份額，國內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主拆鹉，市場份額在10%-20%之間;體外診斷領域中上互，國外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢以及“設備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國內(nèi)體外診斷的中高端市場舷翰。

2018年我國醫(yī)療器械行業(yè)各類產(chǎn)品市場份額統(tǒng)計情況

我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)與進口占比統(tǒng)計情況

政策紅利推動國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競爭力

近年政府不斷發(fā)布政策指導醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展匀冈。2014年以來政策推出的進度顯著加快，進一步規(guī)范市場坐蓉、鼓勵投資和科技創(chuàng)新郁秦。

2012年，我國出臺《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》重點開發(fā)一批國產(chǎn)高端醫(yī)療器械咱缭，形成進口替代挂悲，自此拉開我國醫(yī)療器械國產(chǎn)化的序幕。2015年國務院出臺的《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》俊戳，明確提出要降低醫(yī)療成本揖赴，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平。2014年5月抑胎，國家衛(wèi)生計生委啟動第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作燥滑。首批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備主要遴選了數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目阿逃。截至2018年底铭拧，已經(jīng)開展了四批。

政府在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化方面恃锉，推出了一系列切實有效的政策和措施搀菩。除了上述國產(chǎn)優(yōu)秀設備遴選工作，2018年11月，新版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》完善了適用情形肪跋、細化了申請流程歧蒋、提升了創(chuàng)新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式州既，并明確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項變更優(yōu)先辦理谜洽，使得程序設置更為科學有效，有利于提升創(chuàng)新醫(yī)療器械審查效率芜溪，為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮積極作用囱叼。

除國家政策層面，2017年起明殊，政府將浙江沟乘、四川、廣東欧蠢、上海忠宙、江蘇5省市列入扶持國產(chǎn)醫(yī)療設備首批試點推廣，可見國家扶持政策逐步落地榴烦，進口替代進程有望加快杀打。

按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，從申報到創(chuàng)新批文绝壹，有可能15周左右完成蕉殴，與以往的審批時間相比大大縮減，尤其是針對需上報國家局審批的三類境內(nèi)產(chǎn)品判阀，企業(yè)將可更快獲批上市歹嘹。除了特別審批，還有創(chuàng)新器械優(yōu)先審批孔庭，對確定予以優(yōu)先審批的項目尺上，CFDA將全環(huán)節(jié)加快審評審批效率，優(yōu)先進行技術(shù)審評圆到，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查怎抛，優(yōu)先進行行政審批，縮短產(chǎn)品上市時間芽淡。

總體而言马绝，從申報到創(chuàng)新批文，有可能15周左右完成挣菲，與以往的審批時間相比大大縮減富稻，尤其是針對需上報國家局審批的三類境內(nèi)產(chǎn)品，企業(yè)將可更快獲批上市白胀。除了特別審批椭赋，還有創(chuàng)新器械優(yōu)先審批抚岗，對確定予以優(yōu)先審批的項目，CFDA將全環(huán)節(jié)加快審評審批效率纹份，優(yōu)先進行技術(shù)審評卫殷，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進行行政審批培幽，縮短產(chǎn)品上市時間。

除了特別審批睛村，還有創(chuàng)新器械優(yōu)先審批绎编，對確定予以優(yōu)先審批的項目，CFDA將全環(huán)節(jié)加快審評審批效率川骗，優(yōu)先進行技術(shù)審評演穗，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進行行政審批伍恼，縮短產(chǎn)品上市時間垛墙。

綜合來看，國家各層面政策對國產(chǎn)器械和創(chuàng)新器械的引導扶持羡雷，使得國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備兩大產(chǎn)業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長：第一市部分高端國產(chǎn)醫(yī)療器械携喳，已經(jīng)具備進口替代的資質(zhì);第二加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械热品，鼓勵國內(nèi)企業(yè)進行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入巍糯。

可以說，多方面的行業(yè)政策的紅利客扎，為國產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境祟峦，國產(chǎn)器械正逐步提高自身競爭力，相應的器械細分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機徙鱼。

我國醫(yī)療器械行業(yè)市場集中度較為分散整合并購提升大勢所趨

2017年宅楞，在我國1.6萬家器械生產(chǎn)企業(yè)里面，大部分都規(guī)模較懈み骸：目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家超過萬家厌衙，其中90%以上為中小型企業(yè)，行業(yè)平均收入規(guī)模在2300萬元杆故，而國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的平均營業(yè)收入規(guī)模在3.4億迅箩。此外，由于行業(yè)發(fā)展時間較晚处铛，存在大量個體戶饲趋，進一步導致行業(yè)的集中度的分散。

2013-2017年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計情況

由于國內(nèi)醫(yī)療器械公司整體呈現(xiàn)小散亂格局撤蟆，行業(yè)集中度尚低奕塑，隨著行業(yè)的規(guī)范化愧陈，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務的整合并購將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢，重磅產(chǎn)品的市場份額和盈利能力有望提升搭吵。

縱觀醫(yī)療器械巨頭的成長煮啡，并購起到了至關重要的作用。如行業(yè)巨頭美敦力進行了大量外延式擴張棒论，分別通過并購樞法模?丹歷馁祈、MiniMed以及柯惠醫(yī)療成為脊柱產(chǎn)品、胰島素輸注泵技術(shù)的全球領先者以及醫(yī)療器械全球第一委董。國內(nèi)器械企業(yè)雖然從規(guī)模银薪、發(fā)展階段等均不及國外巨頭，但近幾年一些細分行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)也在緊跟步伐血明，在做大做深主業(yè)的基礎上夫石，不斷進行外延并購，提高競爭力腊尤。

對于大部分還在生產(chǎn)中低端國產(chǎn)器械企業(yè)而言鸭僧，要想在高端醫(yī)療器械領域有所建樹，企業(yè)必須加大研發(fā)投入水平揩页。然而2017年我國主營業(yè)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入總額503.19億元旷偿，研發(fā)投入僅為22.70億元。

同時碍沐，一些領軍企業(yè)迅速發(fā)展狸捅，積極布局創(chuàng)新器械，一批創(chuàng)新企業(yè)迅速成長累提，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群正在快速崛起尘喝，例如國內(nèi)器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療、第一個造出國產(chǎn)CT的東軟醫(yī)療以及在心血管植入器械領域深耕多年的樂普醫(yī)療都通過不斷拓展創(chuàng)新自己的核心競爭產(chǎn)品斋陪，逐漸成為國產(chǎn)器械領軍企業(yè)朽褪。

行業(yè)集中度不斷提高“互聯(lián)網(wǎng)+”概念將引發(fā)醫(yī)療器械銷售模式變更

我國醫(yī)療器械流通市場呈現(xiàn)出整體分散、趨于集中的競爭格局无虚。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金缔赠、上市融資、引進外資等多種方式加快兼并重組步伐友题，努力提高行業(yè)組織化水平嗤堰，實現(xiàn)規(guī)模化面镣、集約化經(jīng)營卒抖，是未來行業(yè)改革發(fā)展的主線。大型醫(yī)療器械流通企業(yè)可以為生產(chǎn)企業(yè)提供更為全面的優(yōu)質(zhì)服務甩宣，實現(xiàn)規(guī)睦冈幔化效應冻哈。與其他國家相比，我國的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量偏高抚言，隨著市場競爭的日益激烈优隔，行業(yè)的整合是大勢所趨。許多規(guī)模小芦槽、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場棋少，從而會提高醫(yī)療器械流通行業(yè)的集中度。

目前黎伤，除了傳統(tǒng)銷售模式外蚯氯，醫(yī)療器械領域電子商務企業(yè)呈現(xiàn)出增長趨勢。2014-2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)電商銷售規(guī)模實現(xiàn)快速增長妖救，從2014年的158億增長到2017年470億。各大醫(yī)療器械流通企業(yè)普遍構(gòu)建或整合集分銷粒梦、物流亮航、電子商務集成服務模式以及數(shù)據(jù)處理的現(xiàn)代化智能化服務平臺，成為推動醫(yī)療器械流通增值服務的新載體匀们。通過互聯(lián)網(wǎng)導購機制將電子商務平臺與線下實體機構(gòu)對接缴淋，實現(xiàn)線上和線下渠道的優(yōu)勢互補是醫(yī)療器械流通發(fā)展的新趨勢。另外泄朴，隨著計算機和網(wǎng)絡技術(shù)的發(fā)展重抖，醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，醫(yī)療機構(gòu)不斷吸收采納更先進的理念祖灰，醫(yī)療器械也隨之需要更快地升級換代钟沛，即使在我國發(fā)達地區(qū)的三級甲等醫(yī)院，仍存在著巨大的產(chǎn)品升級換代需求局扶。

2014-2018年我國醫(yī)療器械行業(yè)電商銷售規(guī)模統(tǒng)計情況及預測

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