近幾年來，在醫(yī)療方面璧榄，國家不斷出臺新政策。乘著分級診療政策東風(fēng)吧雹，國產(chǎn)醫(yī)療器械類公司是否從中獲得不少機遇骨杂？國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告》，預(yù)示著醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)S制的來臨雄卷，這又能給行業(yè)帶來哪些福音呢搓蚪？

基層醫(yī)院重性價比分級診療提高國產(chǎn)設(shè)備市場份額

記者來到廣東東莞的一家二級醫(yī)院，醫(yī)院負(fù)責(zé)人告訴記者丁鹉，近年來妒潭，國產(chǎn)醫(yī)療耗材質(zhì)量不斷提高，讓醫(yī)院在選購時有了更多選擇榆博，如中低端的同款產(chǎn)品仲及，醫(yī)院為了控制成本往往會選擇性價比更高的國產(chǎn)產(chǎn)品。比如骨科的鋼板值资，國產(chǎn)的不銹鋼鋼板價格是四五千鸡犯，而進口的不銹鋼鋼板則需要上萬元。

廣東醫(yī)科大學(xué)寮步醫(yī)院副院長朱慶雄：如果是一些鈦鋼鋁合金雏仆，或者是其它的更高端的一些材料做的鋼板葫柴，可能會更貴。它的國產(chǎn)跟進口的價格比差很遠狠浮，但是國產(chǎn)的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)可以滿足我們臨床的使用舍辐。

由于中小基層醫(yī)院沒有科研需求，不必購買高精尖的儀器门冷，因此選擇采購中低端國產(chǎn)設(shè)備的基層醫(yī)院越來越多茬燃。深圳某醫(yī)療器械公司的負(fù)責(zé)人告訴記者，雖然目前高端醫(yī)療器械仍然以進口為主叮凸，但隨著國家不斷推行分級診療政策兵罢，二級醫(yī)院献烦、縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)院越來越注重購買國產(chǎn)設(shè)備卖词。

開立醫(yī)療董事會秘書李浩：我們在國內(nèi)的份額從幾年前的大概3到4個點（百分比）巩那，現(xiàn)在大概是6個多點以上了，持續(xù)的占比是在提升的此蜈。其它的中端和低端基本上都被國產(chǎn)醫(yī)療器械所占據(jù)了即横，因為國產(chǎn)醫(yī)療器械它具有性價比好，滿足臨床的這種實際需求這些特點裆赵。

醫(yī)院耗占比考核壓力大國產(chǎn)高端耗材企業(yè)曙光已現(xiàn)

李斌是一家高端耗材研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人东囚，他告訴記者，公司創(chuàng)立之初战授，產(chǎn)品主要以出口為主页藻，因為國內(nèi)醫(yī)院對一些固有的進口產(chǎn)品和品牌有嚴(yán)重的依賴，并且醫(yī)院經(jīng)營沒有價格壓力陈醒，所以醫(yī)院基本不會采購國產(chǎn)耗材惕橙。直到2017年國家推出降低耗占比的政策后瞧甩，公司才有機會進入國內(nèi)市場钉跷。

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司董事長李斌：國家在推出耗占比以后，特別是我們這些大的三甲中心湖弱，一些大城市的醫(yī)院册榔，慢慢都開始光是只要貴的醫(yī)療器械，而不是要好的醫(yī)療器械祖修，這種（觀念）慢慢正在改變瘤薪，所以我們這種優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械就有了機會。

醫(yī)院方面表示炊健，近年來降低耗占比一直是工作的重心揽仔，據(jù)朱慶雄介紹，他所在醫(yī)院的藥品耗材比例由原來的40%已經(jīng)降到目前的28%凰茫。

廣東醫(yī)科大學(xué)寮步醫(yī)院副院長朱慶雄：在高值耗材這塊琅戏，我們還是以國產(chǎn)的為主。2018年我們統(tǒng)計了一下必工，我們的進口的高值耗材择常，大概只是占我們總的高值耗材的使用量的12%左右。

業(yè)內(nèi)人士表示球垂，國家控制醫(yī)療支出能幫助老百姓破解“看病貴”的問題滋戳，也能給國產(chǎn)高端耗材類公司帶來新的機遇。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長蔡翹梧：目前從總體來看啥刻，國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品相比奸鸯，特別是一些基礎(chǔ)的咪笑、日常的、常規(guī)檢查的這些產(chǎn)品娄涩，國產(chǎn)產(chǎn)品在性能質(zhì)量蒲肋，都有一定的優(yōu)勢，性價比都非常好钝满。國家總體控制這樣的費用兜粘，更會引導(dǎo)國產(chǎn)產(chǎn)品進入這個基層醫(yī)療。

醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)S制來臨縮短企業(yè)審核時間提高注冊效率

張莉是一家醫(yī)療耗材公司的市場負(fù)責(zé)人弯蚜，她告訴記者孔轴，國內(nèi)注冊流程相當(dāng)緩慢和復(fù)雜。以三類產(chǎn)品為例碎捺，企業(yè)通常需要至少三年的時間才可以申請產(chǎn)品的注冊路鹰，企業(yè)注冊成本較高。

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司高級營銷總監(jiān)張莉：因為我們覺得現(xiàn)在最痛苦的一點就是說掖猬，因為注冊的時間需要比較長议幻，那么可能對企業(yè)來說，我發(fā)現(xiàn)我的產(chǎn)品需要研發(fā)很長時間赃律，但是我又不能上市薯荷，中間時間非常長。

為了縮短審核流程咆比，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告》戒舆，進一步優(yōu)化臨床試驗審批程序，對醫(yī)療器械臨床試驗審批程序作出調(diào)整扩芋。公告顯示睦柏，申請人在提出臨床試驗審批申請前，可以與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進行溝通聪痢。自臨床試驗審批申請受理并繳費之日起60個工作日內(nèi)赶馍，申請人未收到器審中心意見的，可以開展臨床試驗翼袒。

政策剛出便得到了行業(yè)人士的極大認(rèn)同摘甜，審批程序時間的縮短對于張莉所在的公司及行業(yè)是一個極大的鼓舞。因為這意味著企業(yè)更愿意把時間投入到研發(fā)當(dāng)中建芙。

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司高級營銷總監(jiān)張莉：但是如果實行了這個的話没隘，我們判斷就說，也許可能（審批程序）可以把時間能縮短到兩年半或者兩年禁荸，對企業(yè)來說的話右蒲，可能就是說這對企業(yè)的研發(fā)的積極性這塊是提高了。

醫(yī)療器械板塊上漲自年初上漲29%板塊估值合理

萬得數(shù)據(jù)：截至4月18日赶熟，中信醫(yī)療器械指數(shù)自2月初以來上漲30.43%瑰妄，略優(yōu)于滬深300指數(shù)27.19%陷嘴，漲幅處于整體行業(yè)中位，市盈率達40.8间坐。

深圳前海富涌谷資本管理有限公司總裁漆明楊：在我國人口紅利市場背景下灾挨，市場的長期需求非常明確，具有很高成長空間竹宋。資本市場對醫(yī)療器械行業(yè)的投資意向明顯上升劳澄，大量資本流入，形成了該行業(yè)較為活躍的投融資與并購市場蜈七，進一步推高了這個行業(yè)的估值水平秒拔。

中信醫(yī)療器械指數(shù)有41支成分股，截止昨日薛津，已公布2018年業(yè)績有38家恐呢。其中，2018年營業(yè)收入排名前三的是邁瑞醫(yī)療症妻、新華醫(yī)療和迪安診斷节婶，營業(yè)收入分別為137.53億元、102.84億元追临、69.67億元享积。凈利潤前三的則為邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療珠慧、魚躍醫(yī)療璃淤，凈利潤分別為37.19億元施旱、12.19億元唬辛、7.27億元。

融通基金基金經(jīng)理林清源：從具體公司來看乌迎，以研發(fā)創(chuàng)新為導(dǎo)向的公司會更有優(yōu)勢泉扛。以超聲器械龍頭公司為例，它的2018年年報實現(xiàn)了40%以上增速区转，以血液凈化為主營業(yè)務(wù)的相關(guān)龍頭公司苔巨，2018年也有40-50%的增速。

國器械行業(yè)近年保持了20%以上的增長废离，遠高于醫(yī)藥行業(yè)整體10%左右的增長侄泽。分析師表示，隨著我國人口老齡化進程加快和居民健康管理需求不斷增多蜻韭。未來幾年悼尾，醫(yī)療器械的市場需求將進一步擴大。

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