縱觀過去十幾年申蔗，醫(yī)療器械制造商一直受益于醫(yī)療器械需求的不斷增長涉等，然而搜掸，當(dāng)下面臨著競爭及監(jiān)管的壓力不斷增大，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)面臨著如何轉(zhuǎn)型的考驗程挑。

提到 3D 打印也許大家都覺得它不適合用在醫(yī)療行業(yè)酝螃，但是我們發(fā)現(xiàn)只有 3D 打印才具備的一個重大優(yōu)勢：定制化和創(chuàng)造表面泰森多邊形架構(gòu)，以優(yōu)化種植體在體內(nèi)的融合臊耳，并加速愈合過程疾隙，減少術(shù)后并發(fā)癥。巴西的一家 PLENUM 的公司颈侈，他們要打印插入頜骨內(nèi)的螺釘鸯两，并在上面安裝牙科修復(fù)體。螺釘直徑各不相同长豁，他們使用鈦合金粉末打印種植體钧唐，由于該技術(shù)應(yīng)用非常新穎，需要提供詳盡的說明以通過審批匠襟。盡管困難重重钝侠，但通快（TRUMPF）的 3D 打印機(jī)器仍能滿足各種需求。最終酸舍，這項技術(shù)于 2019 年獲得了批準(zhǔn)帅韧，PLENUM 公司也已經(jīng)準(zhǔn)備好邁出下一步：開拓海外市場里初。

PLENUM 公司的 CEO 和他的 3D 打印的植入螺釘

隨著醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的強(qiáng)勢增長，越來越多的企業(yè)加入進(jìn)來忽舟，雖然新技術(shù)給醫(yī)療器械公司產(chǎn)生了成本壓力双妨，但也推動了創(chuàng)新，而創(chuàng)新精神本來就是該行業(yè)的一股強(qiáng)大力量叮阅。同時刁品，很多國家和超國家機(jī)構(gòu)頒布新的立法，現(xiàn)在浩姥，醫(yī)療器械行業(yè)和航空與制藥業(yè)一樣蟹梗，作為世界上監(jiān)管最嚴(yán)格的行業(yè)之一。一方面疯煮，這減輕了上述的競爭壓力尚稍，因為許多潛在的市場參與者無法跨越該市場的高門檻；但另一方面特掀，老牌企業(yè)也不得不反復(fù)思考如何以合規(guī)的方式生產(chǎn)產(chǎn)品竭珊。

歸根結(jié)底，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)正在經(jīng)歷與所有其他制造行業(yè)相同的轉(zhuǎn)型過程葬聘。數(shù)字化的生產(chǎn)流程也在發(fā)揮著越來越大的作用：智能工廠概念震头、記錄狀態(tài)/質(zhì)量數(shù)據(jù)的傳感器、基于人工智能的大型數(shù)據(jù)集分析——一切都在工業(yè) 4.0 的旗幟下發(fā)展赖相。醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的所有這些趨勢殊青，激烈的競爭、監(jiān)管壓力钳骚、高度的創(chuàng)新和數(shù)字化酣婶，讓激光技術(shù)逐漸成為工廠車間的重中之重。

醫(yī)療設(shè)備和激光技術(shù)已經(jīng)齊頭并進(jìn)了大約 25 年：許多需要焊接工藝的產(chǎn)品（如心臟起搏器）和需要切割應(yīng)用的產(chǎn)品（如支架）貌嫡，只有使用激光技術(shù)才能節(jié)省成本比驻。但現(xiàn)在第二個成長期已經(jīng)來臨，由于行業(yè)發(fā)展趨勢岛抄，激光加工的優(yōu)勢日益明顯别惦，激光技術(shù)本身的進(jìn)步也帶來了很大的影響。以打標(biāo)領(lǐng)域為例：美國唯一設(shè)備標(biāo)識(UDI)標(biāo)準(zhǔn)已于 2020 年成為歐盟強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求夫椭。從此掸掸，超短脈沖激光器打標(biāo)成為了很多產(chǎn)品的唯一選擇。在工業(yè)領(lǐng)域蹭秋，因為激光具有高質(zhì)量扰付、高生產(chǎn)率的加工特點和最大的靈活性，已成為一種必不可少的切割和焊接工具感凤。

符合醫(yī)療行業(yè) UDI 標(biāo)準(zhǔn)的抗腐蝕通快激光打標(biāo)設(shè)備

醫(yī)療設(shè)備的最大創(chuàng)新將來自于激光 3D 打印悯周。行業(yè)專家預(yù)計，該行業(yè)的思維和制造方式將發(fā)生革新陪竿。醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)在已經(jīng)是 3D 打印的先驅(qū)禽翼。而最新的重點是利用 3D 打印的可能性來定制牙科假體和骨移植體。工程師現(xiàn)在在先前積累的經(jīng)驗上探索新的途徑播窒。多年來硫忆，通快（TRUMPF）一直在開發(fā)針對該領(lǐng)域的全新激光應(yīng)用和數(shù)字產(chǎn)品。從一開始挨这，這些激光系統(tǒng)的設(shè)計和準(zhǔn)備就可以滿足設(shè)備和測量驗證方面的復(fù)雜要求了袭丛。

通快（TRUMPF）實驗室最近還生產(chǎn)了一種新的激光工藝，它將玻璃和金屬組合在一起嘹冀，并不需要粘合劑饲骂。這對醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的人來說是一件好事，例如生產(chǎn)帶有攝像頭的微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)窺鏡朽突。激光誘導(dǎo)紋理也有可能在手術(shù)室中起到幫助作用旋逛，帶有防反射涂層的手術(shù)器械對外科醫(yī)生來說不那么刺眼了。醫(yī)療設(shè)備和激光之間的聯(lián)結(jié)經(jīng)久不衰析口，而且變得日益強(qiáng)烈妥触。

KARL STORZ SE & CO. KG 是德國的一家系統(tǒng)供應(yīng)商。這意味著它能提供一個總承包的手術(shù)室乱归，包括照明群镰、光源、手術(shù)臺终吼、電外科的發(fā)電機(jī)镀赌、內(nèi)窺鏡、手動儀器和其他設(shè)備际跪。靈活性和較短的重裝時間是他們生產(chǎn)系統(tǒng)的關(guān)鍵因素佩脊，也是他們 25 年來使用激光材料加工的主要原因。激光系統(tǒng)的不斷發(fā)展反映了他們對提高生產(chǎn)率和可靠性的追求垫卤。以內(nèi)窺鏡的切管為例：激光設(shè)備使他們能夠在不更換工具的情況下快速切換到新產(chǎn)品威彰。新系統(tǒng)不僅速度更快，而且質(zhì)量更好：無毛刺切割減少了對精加工的需求穴肘，而低熱輸入也使他們能夠生產(chǎn)薄壁管而不至于變形歇盼。在焊接方面，我們使用低熱輸入的先進(jìn)激光器评抚，從而能夠掌控精細(xì)的接頭豹缀，這再次節(jié)省了大量的精加工時間。

KARL STORZ SE & CO. KG 的制造技術(shù)部主管慨代，在眾多產(chǎn)品中邢笙，有7個是通快的產(chǎn)品

RICHARD WOLF GMBH 公司是醫(yī)學(xué)內(nèi)窺鏡的制造商啸如，2020 年 5 月歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的生效，這對他們來說至關(guān)重要越化∮捌校基于該法規(guī)，唯一醫(yī)療器械標(biāo)識（UDI）代碼——在無數(shù)次消毒后仍然可被機(jī)器識別——現(xiàn)也成為歐盟的強(qiáng)制性要求疚逝。在過去的 20 年里猜摹，他們一直在使用激光打標(biāo)。在為符合 UDI 標(biāo)準(zhǔn)的打標(biāo)做準(zhǔn)備的過程中誊爵，他們改用了超短脈沖激光打標(biāo)的創(chuàng)新技術(shù)灿磁。在質(zhì)量方面，他們將黑色標(biāo)記視為黃金標(biāo)準(zhǔn)匆救。熱量輸入非常低嫁橱，不會使工件產(chǎn)生明顯的變形。超短脈沖激光器足以讓我們接觸到所有領(lǐng)域扭妖，弧面和小直徑的打標(biāo)都沒有任何問題晤哩。

RICHARD WOLF 的工業(yè)工程師和完美的數(shù)據(jù)矩陣代碼

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