仲夏既是播種的季節(jié)稍圾，也是收獲的季節(jié)萍摊。6月25日倡勇，由江蘇高淳經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)主辦著觉，南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園村生、江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心（以下簡(jiǎn)稱“大數(shù)據(jù)中心“）承辦的“江蘇首屆醫(yī)療器械信息化發(fā)展高峰暨江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心揭牌儀式”在南京高淳召開。

國(guó)家藥監(jiān)局信息中心原黨委書記饼丘、副主任洪曉順趁桃、國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗（視頻）、高淳區(qū)政府黨組成員肄鸽、江蘇高淳經(jīng)開區(qū)管委會(huì)主任孔令杰等在開幕式上致辭并作重要講話卫病。江蘇高淳經(jīng)開區(qū)黨工委委員、一級(jí)調(diào)研員杭邦聰啄灭、南京市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)膏娃、一級(jí)調(diào)研員蔣紹柏等出席本次會(huì)議。會(huì)議由江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心主任連儒強(qiáng)主持囊喜。

“在全球信息化快速發(fā)展的大背景下蚜再，大數(shù)據(jù)已成為國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，正引領(lǐng)新一輪科技創(chuàng)新汪具，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展”率敞。洪曉順指出，數(shù)據(jù)資源涉及諸多核心要素滞逼，包括基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)灯狠、數(shù)據(jù)集聚整合、數(shù)據(jù)分析處理泄肆、數(shù)據(jù)開放共享和數(shù)據(jù)安全等麻彬，這些要素所構(gòu)筑的“內(nèi)層齒輪”的轉(zhuǎn)動(dòng)直接帶動(dòng)了“外層齒輪”。

他強(qiáng)調(diào)注寥，在數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)過(guò)程中一定要做好前期的頂層設(shè)計(jì)，真正實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)建設(shè)的兩頭對(duì)接恤锣，不僅要將收集來(lái)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析加工形成產(chǎn)品廷蓉，更要通過(guò)市場(chǎng)反饋反哺數(shù)據(jù)庫(kù)，最終為企業(yè)產(chǎn)品工藝改造马昙、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面提供改造建議桃犬。他表示，“隨著大數(shù)據(jù)中心的成立行楞，必將促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展攒暇，也必將為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)出更多的可喜成績(jī)”土匀。

江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是全國(guó)的領(lǐng)頭軍⌒斡茫孔令杰介紹就轧，近年來(lái)，高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)搶抓市委市政府重點(diǎn)支撐高質(zhì)量發(fā)展田度、省區(qū)共建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園和南京打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)等機(jī)遇妒御，將生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，按照“小切口镇饺、硬技術(shù)”的思路乎莉，以介入植入類醫(yī)療器械為主攻方向，高水平規(guī)劃建設(shè)7.78平方公里的南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戏喊，全力打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“高地”炒圈。

目前，高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)已經(jīng)成功引進(jìn)醫(yī)療健康類新型研發(fā)機(jī)構(gòu)5家躺沽，每年引進(jìn)醫(yī)療器械項(xiàng)目40多個(gè)蚕顷。園區(qū)建立三年來(lái)，集聚醫(yī)療器械器械500余家泡愉，其中生產(chǎn)型企業(yè)83家输僻，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值平均增長(zhǎng)在50%以上，構(gòu)建了研發(fā)生產(chǎn)锄灾、前段服務(wù)春庇，市場(chǎng)配套相銜接的產(chǎn)業(yè)鏈體系，產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨完善覆霹。

醫(yī)療器械是如今大健康產(chǎn)業(yè)中創(chuàng)新最活躍猜逮、發(fā)展最強(qiáng)勁、動(dòng)力最充足的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一煞陵，其作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具在疾病的預(yù)防照菱、診斷與治療中發(fā)揮著重要的作用。宗云崗指出航邢，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)耕赘、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代等政策的推動(dòng)下，我國(guó)自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械正加速涌現(xiàn)膳殷，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)的不斷突破操骡。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模以上企業(yè)銷售收入已超7000億元。未來(lái)隨著全面小康社會(huì)和健康中國(guó)目標(biāo)的穩(wěn)步推進(jìn)赚窃，中國(guó)對(duì)高質(zhì)量產(chǎn)品的需求不斷增長(zhǎng)册招，醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

杭邦聰介紹，南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)為南京市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)基地及產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)園區(qū)是掰，是江蘇省特色創(chuàng)新（產(chǎn)業(yè)）示范園區(qū)虑鼎、江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新基地、南京市醫(yī)療健康專利導(dǎo)航試驗(yàn)區(qū)键痛、為江蘇省藥監(jiān)局與高淳區(qū)政府簽約共建園區(qū)炫彩。目前，已經(jīng)形成了“一所六中心”的公共服務(wù)平臺(tái)散休，即江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所高淳分所媒楼、江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心、江蘇省藥監(jiān)局實(shí)訓(xùn)中心促讶、醫(yī)療器械產(chǎn)品展示中心观哲、醫(yī)療器械危廢處置中心、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心侮捷、消毒滅菌中心担戏。

會(huì)上，洪曉順偶画、蔣紹柏堵生、杭邦聰?shù)葹榻K醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心揭牌，這也標(biāo)志江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心正式上線祟期。同時(shí)钾士，大數(shù)據(jù)中心聘任國(guó)家藥監(jiān)局信息中心原黨委書記、副主任洪曉順希弟、南京工業(yè)大學(xué)副校長(zhǎng)李世收应揉、中國(guó)孤兒藥創(chuàng)新聯(lián)盟創(chuàng)始人鄭維義為江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心名譽(yù)主任。

江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心主任連儒強(qiáng)介紹洞枷，大數(shù)據(jù)中心是由江蘇省藥品監(jiān)督管理局诺舔、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、高淳區(qū)人民政府聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所共同推動(dòng)的專業(yè)化醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心备畦。目前已經(jīng)導(dǎo)入國(guó)內(nèi)與醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)的27個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)低飒，涵蓋從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)懂盐、生產(chǎn)褥赊、銷售、監(jiān)管在內(nèi)的全鏈條數(shù)據(jù)莉恼，江蘇醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重要支撐崭倘。

中心數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)通過(guò)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)生態(tài)化，可全面了解醫(yī)療器械市場(chǎng)主體及產(chǎn)品動(dòng)態(tài)类垫，將安全監(jiān)管所涉環(huán)節(jié)信息進(jìn)行匯集規(guī)劃，進(jìn)一步開展趨勢(shì)評(píng)估與政策實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判，以思維導(dǎo)圖悉患、數(shù)據(jù)可視化方式残家，呈現(xiàn)出醫(yī)療器械企業(yè)近百個(gè)維度的全面信息，促進(jìn)江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)售躁，提高科學(xué)監(jiān)管水平闸骨、改善營(yíng)商環(huán)境，以大數(shù)據(jù)分析推動(dòng)行業(yè)持續(xù)健康有序的高質(zhì)量發(fā)展缰鹏。

針對(duì)大數(shù)據(jù)中心的后期規(guī)劃奔祟。連儒強(qiáng)指出，第一榄路，加大數(shù)字建設(shè)翎丢，持續(xù)提升大數(shù)據(jù)中心核心能力，提高信息化效能心篡；第二量懂，開展大數(shù)據(jù)在監(jiān)管服務(wù)的研究應(yīng)用，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境蔼说；第三仿竣，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展研究，聚力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展唐绍；第四氢觉，創(chuàng)新“智慧園區(qū)”服務(wù)模式，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃仗扬，提升園區(qū)在綜合能力和影響力症概。

江蘇高淳高新區(qū)管委會(huì)副主任、南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園推進(jìn)辦副主任卞愛艾還透露厉颤，為支持南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)穴豫，已經(jīng)成立了三大基金：產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金10億重點(diǎn)支持高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科創(chuàng)基金3億重點(diǎn)支持早期科技創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展逼友、專項(xiàng)基金5億元優(yōu)先直投醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目和實(shí)體項(xiàng)目精肃。園區(qū)設(shè)立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展11條專項(xiàng)扶持政策，取得醫(yī)療器械II帜乞、III類注冊(cè)證司抱，并在園區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)經(jīng)費(fèi)的50%扶持黎烈，最高可達(dá)50萬(wàn)和500萬(wàn)习柠。

為更好的幫助園區(qū)企業(yè)了解最近政策法規(guī)以及產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)，會(huì)議還安排了學(xué)術(shù)交流環(huán)節(jié)照棋，國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)中心副主任李丹榮以《醫(yī)療器械監(jiān)管政策及信息化應(yīng)用報(bào)告》為題资溃，介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施后對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的巨大影響，并重點(diǎn)解讀了當(dāng)下醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售政策法規(guī)等。

從國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看走柠，全國(guó)已形成了數(shù)個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶督巍，長(zhǎng)三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)括者。其中单旺，江蘇省是全國(guó)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)域之一，也是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)作活躍省份之一脂挥。其中境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量備案證數(shù)量拔怜，江蘇均居首位。

產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要載體骑枯，具有引領(lǐng)性盏踢、成長(zhǎng)性、規(guī)模性亩咪、聚焦性紊捉、安全性等特點(diǎn)。通過(guò)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)生態(tài)化纲缠，全面了解市場(chǎng)主體及醫(yī)療器械產(chǎn)品動(dòng)態(tài)溯剑，將安全所涉各環(huán)節(jié)進(jìn)行信息的匯集歸化，進(jìn)行趨勢(shì)評(píng)估與政策實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理蚜枢，以思維導(dǎo)圖缸逃、數(shù)據(jù)可視化方式，呈現(xiàn)出醫(yī)藥企業(yè)近百個(gè)維度的全面信息厂抽，幫助藥監(jiān)部門及時(shí)了解管轄區(qū)域內(nèi)的器械企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)需频，促進(jìn)江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，改善營(yíng)商環(huán)境筷凤，同時(shí)昭殉，以大數(shù)據(jù)推動(dòng)高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園健康、有序藐守、持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展挪丢，既協(xié)助園區(qū)信息化建設(shè)，又為園區(qū)入駐企業(yè)提供信息咨詢服務(wù)卢厂，推動(dòng)高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園達(dá)成發(fā)展醫(yī)療器械特色“互聯(lián)網(wǎng)+服務(wù)”的“智慧園區(qū)” 的建設(shè)目標(biāo)乾蓬。

（光明網(wǎng)）

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