隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步逾礁，骨科行業(yè)的公司發(fā)展正處于快速增長的階段说铃。許多醫(yī)療器械和技術(shù)公司致力于研發(fā)創(chuàng)新的骨科產(chǎn)品和解決方案，以滿足日益增長的市場需求栗柴，包括骨折修復(fù)碟荐、關(guān)節(jié)置換、脊柱手術(shù)等領(lǐng)域憎材。

隨著業(yè)務(wù)的擴張和國際市場的開拓未蚕，骨科行業(yè)企業(yè)發(fā)展正處于充滿機遇和挑戰(zhàn)的時期，企業(yè)需要在技術(shù)創(chuàng)新和數(shù)字化領(lǐng)域投入更多資源邪笆。這些企業(yè)面臨著生產(chǎn)和檢驗過程的數(shù)字化挑戰(zhàn)琴邻，同時也面臨著一些質(zhì)量管理方面的挑戰(zhàn)，例如復(fù)雜的監(jiān)管要求和產(chǎn)品生產(chǎn)流程管理規(guī)范熏尉，實現(xiàn)工廠檢測的數(shù)字化和自動化等。為了解決這些問題，國內(nèi)某骨科行業(yè)領(lǐng)軍公司期望能夠建立一套智能的數(shù)字化質(zhì)量解決方案潜路，以滿足監(jiān)管要求和公司的數(shù)字化發(fā)展向膏，并實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的可追溯性。

面臨痛點

1滿足嚴格的醫(yī)療監(jiān)管環(huán)境

2相同圖紙下的產(chǎn)品罚午，檢驗規(guī)范有所不同

3對產(chǎn)品的檢驗過程區(qū)分操作工自檢和檢驗員專檢逞迟，兩道檢驗工序保證了產(chǎn)品的質(zhì)量

4需要滿足AQL抽檢規(guī)則、滿足尺寸級抽檢過程

5需要與三坐標測量機等自動檢測設(shè)備對接恕沫，實現(xiàn)檢驗過程的自動化

6檢驗記錄可追溯监憎，并在檢驗結(jié)束后能夠生成報表隨批次發(fā)貨

解決方案

針對用戶需求，荷羲荩克斯康數(shù)字化質(zhì)量平臺基于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)要求鲸阔，結(jié)合醫(yī)療器械本土業(yè)務(wù)特點，幫助客戶建立智慧質(zhì)量管理QMS平臺迄委，解決了此骨科公司面臨的質(zhì)量管理方面的挑戰(zhàn)褐筛。通過平臺的基礎(chǔ)模塊，實現(xiàn)了對用戶叙身、產(chǎn)品渔扎、AQL抽檢規(guī)則、圖紙和檢驗計劃等信息的維護信轿，為質(zhì)量檢驗過程提供了信息保障晃痴。隨后，逐步實現(xiàn)了檢驗任務(wù)創(chuàng)建财忽、數(shù)據(jù)采集和檢測數(shù)據(jù)查詢等過程倘核。

基于數(shù)字化質(zhì)量平臺，針對客戶對于相同圖紙下的產(chǎn)品制定不同檢驗規(guī)范的需求充贿，建立了不同產(chǎn)品的替換檢驗尺寸維護界面锥桐，實現(xiàn)自動檢驗計劃導(dǎo)入、數(shù)據(jù)自動化采集差炮、AQL尺寸抽檢鳄砸、檢驗報表打印等，滿足了客戶對數(shù)字化檢驗過程的期望戴砍。

此外惧圆，數(shù)字化質(zhì)量平臺還與蔡司、馬爾等廠商對接枯邓，實現(xiàn)了設(shè)備數(shù)據(jù)采集功能模塊瘦镶，包括產(chǎn)品編號、基準值掰媚、公差和測量值等數(shù)據(jù)澳坟。同時笔畜，數(shù)字化質(zhì)量平臺還提供了復(fù)測功能，對于不合格品孤殿，將批次中的不合格的尺寸單獨創(chuàng)建任務(wù)呐粘，進行復(fù)測。復(fù)測結(jié)果不通過转捕，則該批次產(chǎn)品應(yīng)當進入不合格流程處理環(huán)節(jié)作岖。

AQL抽檢規(guī)則

檢驗計劃管理

檢驗數(shù)據(jù)采集

設(shè)備數(shù)據(jù)采集

通過海克斯康的技術(shù)支持與合作五芝，幫助客戶成功地實施了數(shù)字化質(zhì)量QMS平臺痘儡，使得檢測過程實現(xiàn)了自動化和數(shù)字化，節(jié)省了檢驗員檢測產(chǎn)品的時間枢步，提高了企業(yè)生產(chǎn)和檢驗效率沉删，為質(zhì)量團隊釋放了更多時間和資源。同時价捧，數(shù)字化質(zhì)量平臺實現(xiàn)了質(zhì)量數(shù)據(jù)的可追溯丑念，增加了質(zhì)量檢查數(shù)據(jù)的可信度，助力其公司的質(zhì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型结蟋。

（焊校克斯康工業(yè)軟件）

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