【編者按】隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,以及國家政策的推動與支持怎窿,中醫(yī)藥迎來新的機遇止槽。但與此同時隨著各種利益的驅(qū)使省牍,中醫(yī)藥市場黑幕也令人震驚蒸撕。如何讓市場“黑幕”曝光于陽光之下?讓中醫(yī)藥真正為人類身體健康造福。
加強整頓淀爆,完善檢測規(guī)范
打擊中醫(yī)藥市場“潛規(guī)則”
中醫(yī)藥作為中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化之一跑放,對中國人民的健康起著舉足輕重的作用,但是中藥在生產(chǎn)過程中由于缺乏一定的檢測規(guī)范余源,對人體健康也產(chǎn)生一定的危害慈肯。近日,新華社記者接到投訴反映天枣,由于使用了用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料遭歉,很多成品藥中被檢測出較高的硫磺含量,太極集團薄肉、通藥集團阴戚、哈藥集團倘灸、云南白藥集團等多家知名藥企或涉其中某亩。而媒體在多地調(diào)查中也發(fā)現(xiàn),硫磺熏蒸浙貝猶如醫(yī)藥行業(yè)的“三聚氰胺”热某,已經(jīng)成為中藥材行業(yè)的潛規(guī)則腻菇,而有關(guān)檢測標準的缺失則讓這一潛規(guī)則發(fā)展成為“明規(guī)則”。
面對此種現(xiàn)象昔馋,很多專家呼吁筹吐,中藥檢測標準亟需規(guī)范,要促進中醫(yī)藥的長足發(fā)展秘遏,需要完善各種標準丘薛,及時“清理門戶”,這樣才能讓中醫(yī)藥行業(yè)變得更加規(guī)范邦危,中藥的藥效才能不斷提高洋侨。
據(jù)了解,為了打擊行業(yè)“潛規(guī)則”倦蚪,推動中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展希坚,近年來,各級有關(guān)部門也不斷發(fā)力陵且。3月31日裁僧,湖北省食藥監(jiān)下發(fā)通知,將開展針對中藥制劑生產(chǎn)專項檢查垃准。為了進一步加強中藥制劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理智榆,有效防范和控制安全風險,湖北省局定于2016年4月至6月,在全省范圍內(nèi)開展中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督專項檢查档低。
國家藥監(jiān)總局在2015年度食品藥品案情聯(lián)合分析會上指出原拉,今年各級食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)以查處重大案件為核心,嚴厲打擊危害食品藥品安全的行業(yè)“潛規(guī)則”剑三。在2016年堵套,預(yù)計針對醫(yī)藥行業(yè)整治風暴仍在延續(xù),而中藥或許是被整治核心之一矩汪。據(jù)了解端皮,今年來不少藥企被收回GMP證書!從各地發(fā)布的公告看,生物制品和注射劑等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)拒凝、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均成為飛檢的重點對象腰凫。
運用高科技檢測儀器
讓中醫(yī)藥“毒瘤”無藏匿之地
加強市場整頓,完善檢測規(guī)范牢裳,這對于中醫(yī)藥市場規(guī)范化具有重要作用逢防。但是要將“毒瘤”揪出來,還需要先進的檢測儀器蒲讯。
近日忘朝,廣東藥科大學(xué)中醫(yī)藥研究院博士、中國儀器儀表學(xué)會近紅外光譜分會理事判帮、中國中藥協(xié)會中藥品種開發(fā)與培育專業(yè)委員會常務(wù)委員肖雪博士局嘁,在2016廣州藥品質(zhì)量控制論壇上指出,“中藥制藥過程一般包括提取晦墙、濃縮悦昵、精制、配制晌畅、制劑等步驟但指,每個環(huán)節(jié)都對中藥制劑的最終質(zhì)量有著重要影響。目前抗楔,中藥生產(chǎn)多手動操作棋凳,部分生產(chǎn)線上了自動化系統(tǒng),對生產(chǎn)過程的參數(shù)進行主要控制谓谦,缺乏對生產(chǎn)過程關(guān)鍵性質(zhì)的在線檢測”蛹拜。
他在“中藥制藥過程關(guān)鍵工藝階段近紅外在線監(jiān)測研究”報告中提到,近紅外由于其明顯的優(yōu)勢贺坝,非常適用于中藥制藥生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測慰颊。近紅外光譜在線分析的優(yōu)點包括分析速度快(毫秒、秒級);樣品基本不需預(yù)處理俘噩、操作簡單;無浪費辱折、無污染郎石,可非接觸測量;一次光譜掃描可測定多種成分和指標;分析結(jié)果的統(tǒng)計準確度逼近標準方法;工業(yè)上可以做到實時監(jiān)控。
好的檢測技術(shù)與儀器對于中醫(yī)藥檢測具有舉足輕重的作用财调。近紅外光譜技術(shù)(NIR)是“多快好省”的綠色分析技術(shù)认吕,是中藥質(zhì)量在線分析、智能控制的儀器基礎(chǔ)兔触。
而《中國藥典》推崇的藥物分析方法沼昵,液相色譜具有高效、高速审炬,高靈敏度极金、高準確性,能對多種化學(xué)藥品和中藥進行準確的分離檢測潮峦。其中薄層色譜法作為一種經(jīng)典的分析方法囱皿,具有簡便涝调、快捷转隘、靈敏、高效朽色、準確等特性拘悦,在鑒別化學(xué)藥及復(fù)方制劑齿兔、中藥材、中成藥及復(fù)方制劑的真假方面有很強的優(yōu)勢窄做。
近年來愧驱,隨著人們健康觀念的增強,中醫(yī)藥正以其獨特優(yōu)勢不斷得到大眾的信賴和認可椭盏。“十三五”規(guī)劃綱要提出促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展吻商,國務(wù)院近期印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》提出掏颊,到2020年,實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)址檀,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一锌褒。但是中醫(yī)藥發(fā)展質(zhì)量標準缺失、藥材質(zhì)量等問題令人擔憂绍堪。促進中醫(yī)藥發(fā)展勇湃,中藥檢測是重要環(huán)節(jié),研發(fā)璃疫、運用高科技含量迅忙,高標準的中藥檢測儀器,這對于中藥檢測以及中藥質(zhì)量的保障具有重要的作用窖韧。
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