醫(yī)療技術(shù)行業(yè)監(jiān)管要求高钟肴，產(chǎn)品種類多，很多產(chǎn)品會(huì)直接影響人們的生活質(zhì)量缨睡，所以可靠的質(zhì)量保證方案尤為重要堡迷。

特別是植入物竹宋，置入人體的時(shí)間通常達(dá)數(shù)年或數(shù)十年之久管嬉。因此植入物的力學(xué)和生物學(xué)性能不得出現(xiàn)半點(diǎn)差錯(cuò)羹蚣。

例如原探，確保生物相容性至關(guān)重要——植入物一定不能引起任何免疫系統(tǒng)反應(yīng)。植入物的力學(xué)性能也很重要面镣，必須能承受應(yīng)力卒抖，持久耐用。因此甩宣，植入物必須滿足行業(yè)最高的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)栏葬，如 FDAⅡ類或Ⅲ類和FDA《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇第820部分要求。

如今杯削，用于植入物的材料多種多樣抚言。從塑料（聚乙烯、聚醚醚酮褐泊、超高分子量聚乙烯等）到各種金屬合金（不銹鋼芦槽、鈦合金等）。每個(gè)制造工藝都有特定的質(zhì)量挑戰(zhàn)杯娶，需要采用專門的設(shè)備和工藝黎伤。

蔡司為各種不同類型的植入物及其生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量檢驗(yàn)提供了智能互聯(lián)質(zhì)量解決方案。

金屬加工過程

注塑工藝

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