醫(yī)學(xué)技術(shù)關(guān)系到人們的健康处窥,有時甚至關(guān)系到生命今魔。因此重付,隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展顷级,該行業(yè)對制造商的監(jiān)管要求也相應(yīng)提高,這給公司在確保其檢測過程和檢測結(jié)果可追溯方面帶來了相當(dāng)大的壓力涵店。這就是為什么奧林巴斯歐洲外科技術(shù)公司在其質(zhì)量實驗室中依托ZEISS PiWeb裁国,將其過程可靠性和端到端可追溯性結(jié)合起來,以實現(xiàn)更高的效率卫跺。
奧林巴斯歐洲外科技術(shù)公司是奧林巴斯剛性內(nèi)窺鏡表季、雙極高頻手術(shù)和后處理的開發(fā)和制造中心肯窜。
其研發(fā)和質(zhì)量實驗室位于總部漢堡市,是尺寸計量和機械測試核心能力中心含罪。作為產(chǎn)品開發(fā)和審批的—部分笔广,該部門每年進(jìn)行約6,000次檢測,并用于供應(yīng)商開發(fā)和資格認(rèn)證惠服。
挑戰(zhàn):
每年6,000次檢測也意昧著6,000份報告灿西。檢察員一開始使用的是Word文檔,每個人都會在其中手動加入特征和圖表断猩,創(chuàng)建檢測計劃和他們自己的報告善婉。不僅復(fù)雜,而且每當(dāng)需要驗證和重新檢查時肪瘤,它都無法追溯抄瓦。
醫(yī)療產(chǎn)品的制造都涉及到微米范圍內(nèi)的精度
連接所有設(shè)備的數(shù)據(jù)庫
無論來自哪個制造商,即使是手工量檢具都可以通過PiWeb連接陶冷。奧林巴斯需要用它來記錄檢測規(guī)劃钙姊、測量結(jié)果和校準(zhǔn),并進(jìn)行統(tǒng)計分析埂伦。
測量設(shè)備的信息可以在每次檢測時提供煞额,因此SAP中的檢測設(shè)備數(shù)據(jù)庫也通過API在ZEISS PiWeb 中對接。測量報告沾谜,包括所有的數(shù)字簽名膊毁,都在PLM系統(tǒng) ProLIMA 中存檔,并自動導(dǎo)出到 ZEISS PiWeb基跑。
助力實現(xiàn)流程標(biāo)準(zhǔn)化
借助ZEISS PiWeb婚温,奧林巴斯把所有原始數(shù)據(jù)、計算數(shù)據(jù)媳否、檢測計劃和測量值都保存在—個地方栅螟,以便集中創(chuàng)建報告并快速地比較這些值,例如供應(yīng)商的不同批次篱竭。
憑借PiWeb廣泛標(biāo)準(zhǔn)化的能力嵌巷,實現(xiàn)為每一個項目保存一份明確的檢測計劃,從而使流程標(biāo)準(zhǔn)化芭贬。還可以在任何檢測計劃中附上有關(guān)檢測方法或正確使用哪些檢測設(shè)備的說明,促進(jìn)測量員水平提升处膛,※終反映在更高質(zhì)量的測量數(shù)據(jù)上坚呜。
長期受益的伙伴
2020年夏天,團(tuán)隊?wèi){借PiWeb擊敗了其他參加競爭的大型變革項目胆抓,贏得了日本奧林巴斯公司頒發(fā)的全球獎項闸虹。當(dāng)前暴既,公司已決定進(jìn)一步升級,以便將來能夠?qū)⒏嗟臉I(yè)務(wù)領(lǐng)域和異地工廠連接到ZEISS PiWeb敌痴。外部供應(yīng)商和服務(wù)提供者的數(shù)據(jù)源也將被整合磁饮。
此外,奧林巴斯未來還計劃建立一個整體的全球制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)溪臊。ZEISS PiWeb將成為這一新MES的數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析中心减少。
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活動預(yù)告
5月5日(今天)下午2點,蔡司創(chuàng)新產(chǎn)品春季線上發(fā)布會:加快注塑成型醫(yī)療部件的質(zhì)量控制隧期,將聊一聊如何提升多個塑料部件批量檢測效率飒责,通過工業(yè)CT和非接觸檢測方案行業(yè)可以獲取高精度注塑過程中哪些質(zhì)量保證關(guān)鍵信息。
更有蔡司醫(yī)療行業(yè)技術(shù)專家韓定中先生為您深度剖析醫(yī)用耗材高效檢測的當(dāng)下挑戰(zhàn)及未來展望仆潮,期待您的參與宏蛉。
(司工業(yè)質(zhì)量解決方案)
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