一方面锻碎，醫(yī)療技術(shù)行業(yè)本身受到嚴(yán)苛監(jiān)管要求的約束慨蜒，另一方面寒护，許多醫(yī)療產(chǎn)品會(huì)直接影響人們的生命健康削父，因此醫(yī)療技術(shù)行業(yè)離不開可靠質(zhì)量保證體系的支持。所有步驟都必須經(jīng)過驗(yàn)證潭鞭，并要保證產(chǎn)品的無縫可追溯性朗夺。蔡司醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量解決方案幫助該行業(yè)以更高的效率克服醫(yī)療行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

醫(yī)用橡塑制品的質(zhì)量控制

在從骨科到醫(yī)用橡塑的所有醫(yī)療領(lǐng)域昙百，蔡司醫(yī)療行業(yè)解決方案的質(zhì)量保證理念是基于整個(gè)價(jià)值鏈上硬件和軟件之間的無縫交互。當(dāng)涉及到吸入器碟狞、注射筆和注射器等醫(yī)用塑料時(shí)啄枕，質(zhì)量保證要求特別高，因?yàn)樗鼈冇糜谙蛏眢w輸送藥物化合物族沃。由于這些醫(yī)用橡塑產(chǎn)品包含多種材料频祝、具有機(jī)械功能的組件，甚至可能包含電子元件脆淹，所以它們通常表現(xiàn)出質(zhì)量保證的復(fù)雜性常空。

效率提升：

每個(gè)部件及特征測(cè)量速度提升30%

▲ZEISS CALYPSO VAST探測(cè)技術(shù)只需簡(jiǎn)單點(diǎn)擊幾下即可完成配置，并通過ZEISS O-INSPECT快速執(zhí)行盖溺。

由于醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的生產(chǎn)量非常大漓糙，檢測(cè)過程中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)在于通過更快地測(cè)量來提高效率。ZEISS O-INSPECT復(fù)合式測(cè)量機(jī)通過與ZEISS CALYPSO軟件一起對(duì)掃描特征和單點(diǎn)特征進(jìn)行編程以駕馭藥物吸入器等醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的測(cè)量任務(wù)烘嘱。由于采用了ZEISS CALYPSO VAST新探測(cè)技術(shù)進(jìn)行測(cè)量昆禽，接觸式測(cè)量時(shí)間和光學(xué)測(cè)量時(shí)間減少了30%。

由于這種新的探測(cè)技術(shù)可以在測(cè)量程序編輯器中被組件以及各組件的各個(gè)測(cè)量元素激活蝇庭，在檢查數(shù)百個(gè)組件以及各組件上多個(gè)待測(cè)特征時(shí)醉鳖，這30%的節(jié)省時(shí)間會(huì)被疊加。

ZEISS CALYPSO托盤優(yōu)化器這一軟件選項(xiàng)是另一種節(jié)省時(shí)間的途徑哮内，其可將測(cè)量分別分組為接觸式測(cè)量和光學(xué)測(cè)量剪炮。這樣可以較大限度地減少更換測(cè)針系統(tǒng)所花費(fèi)的時(shí)間，從而將托盤測(cè)量的速度提高20%-30%达植。

ZEISS O-INSPECT的優(yōu)勢(shì)

? 視野范圍大藤门，圖像清晰度高

? 快速精確的3D接觸式測(cè)量

? 敏感表面的光學(xué)測(cè)量

? 采用ZEISS CALYPSO進(jìn)行高度自動(dòng)化處理

? 測(cè)量的每一項(xiàng)特征符合ISO 10360標(biāo)準(zhǔn)

骨科植入物與人體要求一樣嚴(yán)苛

即使在嚴(yán)苛的生理?xiàng)l件下，骨科植入物也必須完美地與人體相容，發(fā)揮作用仙衩。植入物具有復(fù)雜的幾何形狀和自由曲面妄由，通常會(huì)終生留在體內(nèi)。由于它們會(huì)成為人體固有的一部分篇挡，在質(zhì)量控制期間必須對(duì)其進(jìn)行高精度檢測(cè)像淋。

從原材料到成品部件

關(guān)節(jié)、脊柱或牙齒植入物以及骨板和螺釘-有許多不同的產(chǎn)品形狀报葬，但這些組件的制造工藝大多相似语雇。重要的質(zhì)量控制步驟在價(jià)值鏈上是必要的，例如挺久，對(duì)原材料和未加工部件的分析評(píng)價(jià)磨涵、來料檢測(cè)、過程控制乳规、幾何尺寸及形位公差測(cè)量以及表面分析形葬。蔡司產(chǎn)品組合為整個(gè)生產(chǎn)過程中的每個(gè)質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)口提供了高效的硬件和軟件解決方案。

借助CT對(duì)醫(yī)用橡塑產(chǎn)品

內(nèi)外部進(jìn)行可視化掃描

工業(yè)計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）解決方案ZEISS METROTOM 1無需施加任何力即可一次掃描多個(gè)組件暮的，從而確保節(jié)省大量時(shí)間并能簡(jiǎn)化夾具笙以。與自動(dòng)計(jì)算掃描參數(shù)的跨平臺(tái)軟件ZEISS INSPECT X-Ray配合使用，可提供簡(jiǎn)單的自動(dòng)化一次性掃描和分析評(píng)價(jià)冻辩，即使是無經(jīng)驗(yàn)的用戶也可以使用猖腕。這一解決方案適用于從首件檢測(cè)開始的整個(gè)生產(chǎn)過程。掃描結(jié)果：提供的部件數(shù)據(jù)詳盡恨闪，甚至可以對(duì)內(nèi)部幾何形狀進(jìn)行全面分析倘感，包括幾何尺寸和公差（GD&T）、材料缺陷和壁厚咙咽。

▲塑料醫(yī)療產(chǎn)品（如吸入器）的質(zhì)量可以通過計(jì)算機(jī)斷層掃描進(jìn)行無損快速檢測(cè)老玛。

作為一種無損技術(shù)，CT可以觀察到成品部件的內(nèi)部并檢測(cè)整個(gè)組件钧敞。借助兼容所有標(biāo)準(zhǔn)體積數(shù)據(jù)的可視化軟件ZEISS INSPECT X-Ray逻炊，制造商可以快速檢測(cè)并分析隱藏缺陷。以吸入器為例雇牍，可以檢測(cè)齒輪聯(lián)鎖和機(jī)械功能是否正常嗅呻。

▲CT支持最終裝配內(nèi)部的無損檢測(cè)。

精準(zhǔn)與高效的QA (質(zhì)量保證)

成品只有確保內(nèi)外全面的質(zhì)量保證乌心，才算真正的成品导劝。接觸式測(cè)量、光學(xué)測(cè)量和高性能CT掃描證明了硬件和軟件之間的動(dòng)態(tài)交互對(duì)于有效遵守嚴(yán)格的醫(yī)療法規(guī)的重要性匹羹。蔡司的工業(yè)質(zhì)量解決方案通過CT提供更快速的測(cè)量和對(duì)隱藏細(xì)節(jié)的簡(jiǎn)便自動(dòng)掃描-在駕馭對(duì)用戶的生活質(zhì)量至關(guān)重要的醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)具有決定性的優(yōu)勢(shì)齐皂。

ZEISS METROTOM 1的優(yōu)勢(shì)

? 操作便捷-從數(shù)據(jù)采集至分析評(píng)價(jià)

? 完整分析部件（幾何形狀协颅、空隙或內(nèi)部結(jié)構(gòu)）

? 在ZEISS INSPECT X-Ray中無損生成截面切片圖像

? 投入回報(bào)快

? 占地面積小

點(diǎn)擊獲取蔡司醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量解決方案

（蔡司工業(yè)質(zhì)量解決方案）

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