客戶成就 | 蔡司光學(xué)測(cè)量助力高質(zhì)量醫(yī)療植入物
Ossiform利用ZEISS GOM Scan 1對(duì)其創(chuàng)新產(chǎn)品3D打印骨植入物進(jìn)行質(zhì)量控制屑柔。以下內(nèi)容將帶您進(jìn)一步了解Ossiform、其所涉及的工作領(lǐng)域以及蔡司移動(dòng)3D掃描儀所帶來(lái)的質(zhì)量保證。
推動(dòng)Ossiform發(fā)展的動(dòng)力
Ossiform是一家丹麥公司限榆，通過(guò)3D打印技術(shù)為患者提供特定的骨植入物。從學(xué)生項(xiàng)目起步始踪，公司愿景始終如初笆唧，即通過(guò)提供高質(zhì)量的醫(yī)療器械幫助有需要的患者，例如P3D Bone解決方案——與患者匹配的可吸收骨植入物洁糟，促進(jìn)新骨的自然形成岸裙，重建患者的骨缺損。
P3D Bone是一種純生物陶瓷速缆，打印出的骨骼具有獨(dú)特的仿骨多孔性降允，可有效重塑為原生骨恩闻。植入物的材料、形狀和結(jié)構(gòu)更符合原生骨特征剧董。借助P3D Bone幢尚，外科醫(yī)生能夠提供精確匹配患者需求的植入物，提高手術(shù)效率翅楼，改善患者治療效果尉剩，并將并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降至最低滑肉。
3D打印與3D掃描齊頭并進(jìn)
3D打印過(guò)程中需要密切關(guān)注質(zhì)量控制经备，以確保打印的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求督阿。Ossiform的骨植入物產(chǎn)品遵循幾個(gè)關(guān)鍵步驟橱鹏，以滿足預(yù)先確定的植入物設(shè)計(jì)規(guī)格饭里，成功實(shí)現(xiàn)與患者匹配的骨重建在膏。該過(guò)程涉及多個(gè)迭代循環(huán)以及用于質(zhì)量保證的ZEISS GOM Scan 1逝撬。
受損身體部位的CT數(shù)據(jù)：當(dāng)患者的身體部位受損戴质，需要使用骨植入物進(jìn)行重建時(shí)宠蚂，這個(gè)過(guò)程就開(kāi)始了丑辖。通過(guò)CT數(shù)據(jù)檢測(cè)骨缺損情況，作為Ossiform開(kāi)展后續(xù)工作的基礎(chǔ)夷朽。
植入物設(shè)計(jì)：接收CT數(shù)據(jù)后咏编，Ossiform根據(jù)患者骨缺損情況設(shè)計(jì)植入物，以滿足個(gè)體特定需求熄朴。與執(zhí)行手術(shù)的外科醫(yī)生合作理侄，通過(guò)多個(gè)步驟對(duì)植入物進(jìn)行檢查，以確保其滿足植入患者體內(nèi)的所有設(shè)定要求雾鸠。
3D打印植入體：設(shè)計(jì)過(guò)程最終確定后限牢，在潔凈室中完成醫(yī)療器械的3D打印過(guò)程。
多次質(zhì)量控制迭代：在整個(gè)3D打印過(guò)程中纪娄，產(chǎn)品必須保持在公差范圍內(nèi)戈裳，以確保與患者的骨缺損完全吻合。因此启毁，必須在骨植入物后處理前后進(jìn)行質(zhì)量控制橘蹭，持續(xù)檢查產(chǎn)品規(guī)格。ZEISS GOM Scan 1不僅有助于保持產(chǎn)品高質(zhì)量页衙，還可以縮短醫(yī)療器械的交付周期摊滔。
▲ 圖1：設(shè)計(jì)骨植入物
▲ 圖2：3D打印工藝
▲ 圖 3：使用ZEISS GOM Scan 1進(jìn)行質(zhì)量控制
▲ 圖4：對(duì)3D打印件進(jìn)行光學(xué)檢測(cè)
ZEISS GOM Scan 1適用于復(fù)雜且多功能的任務(wù)
在選擇ZEISS GOM Scan 1前，Ossiform與蔡司的另一位合作伙伴Zebicon（一家丹麥公司）進(jìn)行了一次對(duì)話店乐，Zebicon在系統(tǒng)的選擇和實(shí)施方面為Ossiform提供了建議和支持艰躺。因此，產(chǎn)品確認(rèn)過(guò)程快速而簡(jiǎn)單。這款3D掃描儀能夠幫助用戶掃描各種復(fù)雜結(jié)構(gòu)的植入物描滔。主要任務(wù)是通過(guò)兩個(gè)步驟檢查尺寸是否正確棒妨。
3D打印工件的質(zhì)量控制：打印初始骨植入物后，使用ZEISS GOM Scan 1檢查3D打印件的質(zhì)量含长。在進(jìn)一步加工之前券腔，會(huì)檢查預(yù)先確定的公差。
最終P3D Bone器械的質(zhì)量控制：打印初始骨植入物后拘泞，使用ZEISS GOM Scan 1檢查3D打印件的質(zhì)量纷纫。在進(jìn)一步加工之前，會(huì)檢查預(yù)先確定的公差陪腌。
由于可以節(jié)省質(zhì)量控制的時(shí)間辱魁，ZEISS GOM Scan 1的光學(xué)解決方案具有很高的實(shí)用性。其簡(jiǎn)便的設(shè)置使尺寸檢查直觀高效叼稍。此外轨赦，該系統(tǒng)設(shè)計(jì)緊湊，非常適合空間有限的潔凈室的要求闻荠。所收集的數(shù)據(jù)質(zhì)量非常高谈芬，因此對(duì)于在植入物離開(kāi)生產(chǎn)車間之前需要檢測(cè)出的極小偏差也能清晰可見(jiàn)。
評(píng)估數(shù)據(jù)以精確定制匹配
由于醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程涉及多個(gè)步驟藻拟，可能會(huì)出現(xiàn)偏離計(jì)劃設(shè)計(jì)的情況式蠢。通過(guò)特定于高度個(gè)性化的植入物生成的數(shù)據(jù)，可以確定有關(guān)工件質(zhì)量的關(guān)鍵信息卑聚。在ZEISS Quality Suite中遥妒，差異可立即顯現(xiàn)出來(lái)，以確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合規(guī)格纽秽。檢測(cè)軟件的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是：測(cè)量結(jié)果可以導(dǎo)出為PDF報(bào)告珍询，并存儲(chǔ)在質(zhì)量管理系統(tǒng)中。通過(guò)這種方式掰腌，可以從多個(gè)角度對(duì)最終植入物進(jìn)行檢測(cè)策橘，以確保其符合計(jì)劃設(shè)計(jì)，并與患者的骨缺損完全吻合亏狰。
▲ 圖5：在檢測(cè)軟件中檢查植入物的尺寸
▲ 圖6：植入物模型
（蔡司工業(yè)質(zhì)量解決方案）
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