【編者按】“跨界融合仁吟，生物醫(yī)藥發(fā)展的新機遇”是剛剛結(jié)束的第十七屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上談?wù)撟疃嗟脑掝}岭蚜。在醫(yī)療器械論壇上，有人認為夏捣，跨界不僅將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點集聚起來孝揉，還要集合各個行業(yè)最精尖的技術(shù)。最近比較熱門的可穿戴醫(yī)療設(shè)備殊储、移動醫(yī)療設(shè)備誓读、3D打印與云存儲胳雁，以及個人健康監(jiān)測及管理等都可能形成新的熱門市場瘤慕。

　　《啟航2013——北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨界融合最重要的在于創(chuàng)新商業(yè)模式而非產(chǎn)品康逝。比如鹰柄，可穿戴設(shè)備本身即便設(shè)備新穎、形式時尚、用途廣泛擎融，也未必能使企業(yè)保持競爭優(yōu)勢衣右。最關(guān)鍵的是在設(shè)計和生產(chǎn)智能設(shè)備的背后，使其擁有強大的數(shù)據(jù)存儲和分析能力彬祖。通過貼近消費者心理的服務(wù)茁瘦，進而挖掘出大量的數(shù)據(jù)，創(chuàng)造出更加新型的商業(yè)模式储笑。這將是醫(yī)療器械行業(yè)未來面臨的最大機遇和挑戰(zhàn)甜熔。

　　國內(nèi)市場三大表現(xiàn)

　　數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場目前已達到千億規(guī)模突倍，年增長率達到23%腔稀，是目前醫(yī)療行業(yè)最具發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一∮鹄科技部社發(fā)司生物醫(yī)藥處副處長張兆豐在論壇上指出焊虏，近幾年來，醫(yī)療器械呈現(xiàn)出多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域交叉融合秕磷，多種資金渠道不斷投入的新局面诵闭。

　　醫(yī)療器械是醫(yī)療保健最為重要的基礎(chǔ)裝備，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支撐澎嚣，它既是健康所系涂圆，臨床必用，又是一個重要的民生產(chǎn)業(yè)湃儒，發(fā)展必須还纤。同時，已將包括醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃氯摆，也是未來科技革命和產(chǎn)業(yè)競爭戰(zhàn)略必爭的前沿埠邻。

　　張兆豐認為，我國醫(yī)療器械在發(fā)展中有三大表現(xiàn)：第一峡冻，在全球苞惰，占據(jù)壟斷地位的仍是國外跨國企業(yè)集團。在國內(nèi)最奸，行業(yè)中兼并咕诊、重組非常密集，尤其生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域兼并非常明顯拜殊，客觀地反映了醫(yī)療器械領(lǐng)域的競爭激烈態(tài)勢焚卖。第二，從技術(shù)角度看匿党，國內(nèi)生產(chǎn)的一些裝備存在不好用晰绎、不適用寓落、性能低、功能少等問題荞下。第三伶选，大型醫(yī)療機構(gòu)依賴進口高端產(chǎn)品，而基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)亟待設(shè)備升級尖昏⊙鏊埃“如何改變醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進口的局面，是我們當(dāng)前一個重大需求和挑戰(zhàn)抽诉⌒の裕”張兆豐說。

　　四大問題制約發(fā)展

　　在醫(yī)療器械行業(yè)掸鹅，產(chǎn)品層面上做不了塞帐、做不好；企業(yè)層面做不大巍沙、做不強是公認的現(xiàn)象葵姥。但原因何在呢？

　　張兆豐認為句携，第一献舍，自主創(chuàng)新的動力機制不足。目前我國在醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向上主要瞄向仿制宴亦，國外有的產(chǎn)品我們?nèi)シ鹿都啊５牵轮瓶隙ú荒軐崿F(xiàn)利益的最大化啥闪。必須進一步加強自主創(chuàng)新的體制機制設(shè)計夷钥，應(yīng)改善相關(guān)政策環(huán)境，使自主創(chuàng)新產(chǎn)品有足夠的利益回報曙悠，解決自主創(chuàng)新動力機制不足的問題婿残。

　　第二，多主體協(xié)同創(chuàng)新合作機制仍存問題烘韩。醫(yī)療器械門類眾多襟腹，每類產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點，都是多學(xué)科技術(shù)的交叉結(jié)合室用，也都需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作摊哟。在美國，創(chuàng)新環(huán)境上有相對完善的利益鏈條機制促使相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)和生產(chǎn)主體之間添瓷，在相互轉(zhuǎn)化梅屉、利益分配、知識產(chǎn)權(quán)等問題上有清晰的分配機制仰坦，我們在這方面還不夠成熟完善履植，這是一個突出的挑戰(zhàn)计雌。

　　第三悄晃，產(chǎn)業(yè)鏈條不完善的問題玫霎。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化不同于其他產(chǎn)業(yè)，特別不同于藥品妈橄。藥品的需求量是應(yīng)用給每個患者的庶近，需求量比較大，產(chǎn)業(yè)受利益動因的驅(qū)動眷蚓，產(chǎn)業(yè)鏈條相對很容易完善鼻种。醫(yī)療器械的核心部件，由于批量小沙热，用量不大叉钥，很多人不愿意做。在醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新方面上篙贸，很多專家認為核心部件是關(guān)鍵問題码累。但核心部件是因為技術(shù)問題還是產(chǎn)業(yè)動因的機制性動力不足，值得進一步分析研究踏蚓。產(chǎn)業(yè)鏈條的缺失也是行業(yè)面臨的一個非常重大的挑戰(zhàn)激撮。

　　第四，市場環(huán)境的問題惫投。隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展以及創(chuàng)新醫(yī)療器械的逐步涌現(xiàn)泉惋，創(chuàng)新醫(yī)療器械所需的政策環(huán)境與現(xiàn)有政策環(huán)境之間的矛盾日益突出。由于醫(yī)院流通渠道不夠透明蹬谁，市場化程度不高扔缭，缺乏科學(xué)規(guī)范的專業(yè)化評價，盡管我國已經(jīng)自主創(chuàng)新了一批優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品癞烈，很多醫(yī)療機構(gòu)“不愿買琐幔、不愿用”，創(chuàng)新產(chǎn)品進入市場難递市，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價为稽，不能及時通過市場回報獲得發(fā)展空間已成為制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的又一個重大問題。

　　“十二五”明確重點創(chuàng)新方向

　　圍繞上述基本形勢及所面臨的問題和挑戰(zhàn)唁情，“十二五”正著力加強醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技布局疑苔。一是開展了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略研究，二是制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》甸鸟，三是成立了“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟惦费，四是組織實施了“醫(yī)療器械領(lǐng)域科技重點專項”。通過上述工作抢韭，研判出發(fā)展重點薪贫，對當(dāng)前急需和面向未來發(fā)展所需考慮的重點產(chǎn)品門類做出整體規(guī)劃布局恍箭，部分重大產(chǎn)品研究已取得了重要進展。同時瞧省，組織開展了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（簡稱“十百千萬工程”）扯夭，著力改善創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展的應(yīng)用環(huán)境問題。

　　張兆豐對此強調(diào)鞍匾，未來將以技術(shù)交洗、需求和市場三個角度來確定發(fā)展方向和技術(shù)重點。在科技創(chuàng)新上橡淑，將組織高端突破构拳，通過攻關(guān)，創(chuàng)新技術(shù)難度比較大的產(chǎn)品祥喳；其次耀奠，將推動基層醫(yī)療器械產(chǎn)品升級，實現(xiàn)便攜化貌硬、數(shù)字化以及網(wǎng)絡(luò)化用堤，促進基層整體裝備的性能提升；另外诸恤，研發(fā)重點將強化前沿技術(shù)爵例，圍繞診斷、治療微惦、材料豌淹、臨床需求方向而探索創(chuàng)新。

　　多產(chǎn)業(yè)融合勢在必行

　　健康是大勢所趨婶耕。國務(wù)院剛剛發(fā)布了健康服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃措坐，從中可以看到無論是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)還是為第三方服務(wù)的產(chǎn)業(yè)赖厅，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都可以與之融合拣播。養(yǎng)老地產(chǎn)的發(fā)展就備受關(guān)注，在其中醫(yī)療器械產(chǎn)品與整個房地產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的融合收擦，需要無障礙技術(shù)贮配，疾病的檢測技術(shù)、慢病管理技術(shù)等推陳出新塞赂。

　　張兆豐表示泪勒，實現(xiàn)跨界發(fā)展、融合創(chuàng)新宴猾，某種意義上來講圆存，既是客觀需求，市場走向的驅(qū)動，也是生物醫(yī)藥領(lǐng)域沦辙、醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)部創(chuàng)新發(fā)展的自身內(nèi)在需求夫植。他說，“我們必須要在創(chuàng)新上下更大的工夫油讯，做更多的文章详民。”

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