在南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院數(shù)字骨科中心可岂,通過(guò)CT貌嫡、核磁共振(MRI)等掃描技術(shù)秸讹,一層一層掃描病人變形或者缺損的骨關(guān)節(jié),再在電腦上利用分析軟件將獲取的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)成一個(gè)立體模型棋蚌,然后再連接3D打印機(jī)嫁佳。通過(guò)設(shè)定相應(yīng)程序,3D打印機(jī)就會(huì)打印出一個(gè)逼真的實(shí)物模型谷暮。
在南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院數(shù)字外科3D打印中心蒿往,骨科專家在進(jìn)行3D打印骨骼模型。
在南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院數(shù)字骨科中心湿弦,通過(guò)CT瓤漏、核磁共振(MRI)等掃描技術(shù),一層一層掃描病人變形或者缺損的骨關(guān)節(jié)颊埃,再在電腦上利用分析軟件將獲取的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)成一個(gè)立體模型蔬充,然后再連接3D打印機(jī)。通過(guò)設(shè)定相應(yīng)程序班利,3D打印機(jī)就會(huì)“吭哧吭哧”地打印出一個(gè)逼真的骨骼實(shí)物模型饥漫。
如今,在深圳罗标,這種3D打印病人器官模型的技術(shù)已普遍用于骨科拍斜、心臟外科、神經(jīng)外科等科室的手術(shù)規(guī)劃中过拿,1:1的器官模型清晰地將病人的解剖結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)給醫(yī)生惹炕,一定程度上幫助醫(yī)生提高復(fù)雜手術(shù)的成功率偶嘁、降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
盡管業(yè)內(nèi)人士表示睦氧,目前是龟,我國(guó)醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)跟國(guó)外幾乎同步,個(gè)別的領(lǐng)域可能還要超過(guò)他們揽此。但是,從目前科研和臨床應(yīng)用來(lái)看守迫,我國(guó)醫(yī)學(xué)3D打印仍處于打印無(wú)生命的器官模型和骨骼內(nèi)植物階段艘赂,3D生物打印人體組織和器官又還有很長(zhǎng)的路要走。
8月14日公悟,廣東省醫(yī)學(xué)3D打印應(yīng)用轉(zhuǎn)化工程技術(shù)研究中心落戶南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院听誓,并成立臨床基地,這意味著3D打印技術(shù)在臨床上的應(yīng)用轉(zhuǎn)化正在快速發(fā)展列林。在深圳瑞你,3D打印在臨床上和研發(fā)上有哪些新進(jìn)展?又還有哪些短板呢希痴?近日者甲,記者走進(jìn)醫(yī)院和企業(yè),與業(yè)內(nèi)人士共同探討深圳醫(yī)學(xué)3D打印的未來(lái)發(fā)展砌创。
現(xiàn)狀
已臨床應(yīng)用于外科虏缸、口腔科等
3D打印幫助醫(yī)生突破醫(yī)療禁區(qū)
走進(jìn)南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院“數(shù)字外科3D打印中心”,3臺(tái)體型小但功能強(qiáng)大的3D打印機(jī)整齊排列在桌上嫩实,旁邊還擺放著幾個(gè)已打印好的骨骼實(shí)物模型樣品刽辙。南方醫(yī)科大學(xué)深圳骨科主任桑宏勛團(tuán)隊(duì)通過(guò)打印出來(lái)的實(shí)物模型,實(shí)現(xiàn)對(duì)骨骼受損部位甲献、移位程度及走向的清晰掌握宰缤,依此了解病人的病情,并計(jì)劃手術(shù)方案晃洒,從而將3D打印技術(shù)成功應(yīng)用到骨折慨灭、骨科修復(fù)和畸形矯正手術(shù)中。
“如果病人的骨關(guān)節(jié)嚴(yán)重缺損球及,按照以前的方法挡医,可能沒(méi)有辦法手術(shù)或者要把關(guān)節(jié)全部換掉。但如今借助3D打印技術(shù)協(xié)助炸笋,可以實(shí)現(xiàn)缺損多少训癌,就移植多少,實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)醫(yī)療地毁,還可以降低手術(shù)中意外情況發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)娶匠。”桑宏勛告訴記者。如今在3D打印技術(shù)協(xié)助下炭答,該團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成700多例骨科手術(shù)疫橘,其中五分之一是疑難病例,包括高危的頸椎匾颁、胸椎疾病和先天性脊柱畸形等癌玩。
對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)高難度大的手術(shù),術(shù)前規(guī)劃非常重要帮观。傳統(tǒng)上污益,通過(guò)CT、核磁共振(MRI)等影像設(shè)備獲取患者真實(shí)的數(shù)據(jù)先口,是醫(yī)生手術(shù)規(guī)劃的基礎(chǔ)型奥,但得到的醫(yī)學(xué)影像是二維的。如今碉京,利用分析軟件可以將二維數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)成逼真的三維數(shù)據(jù)厢汹,3D打印機(jī)可以將三維模型直接打印出來(lái),既可輔助醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)的手術(shù)規(guī)劃谐宙、提升手術(shù)的成功率烫葬,又方便醫(yī)生與患者就手術(shù)方案進(jìn)行直觀的溝通。此外凡蜻,即使在治療失敗后厘灼,3D打印也可以為醫(yī)患雙方提供可溯源的依據(jù)。
今年7月咽瓷,桑宏勛接診了一位70多歲的張老先生设凹。由于頸椎痛得厲害,張老先生連吃飯茅姜、刷牙等事情都做不了闪朱,也走不了路,只能用輪椅代步引妖。CT顯示冕泡,張先生椎管狹窄嚴(yán)重,7節(jié)頸椎中有6節(jié)椎管發(fā)生了病變缚迟,椎管狹窄壓迫頸動(dòng)脈狹窄刑评,導(dǎo)致他失去正常活動(dòng)能力灭奉∏夷眨“傳統(tǒng)方法可以選擇前路或者后路的方式進(jìn)行手術(shù),但術(shù)中要把變狹窄的椎管擴(kuò)充到多大过任,怎么去擴(kuò)捉寻,都只能全憑主刀醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)姜筋,連助手、護(hù)士等都不知道怎么去做這個(gè)手術(shù)硼洁,病人對(duì)于醫(yī)生的手術(shù)方案和效果也不會(huì)很清楚伯板。”桑宏勛說(shuō)欢策。而在給張老先生做手術(shù)的時(shí)候吆寨,他先用3D打印技術(shù),打出病人1:1的頸椎模型踩寇,通過(guò)模型啄清,清楚地知道病人椎管狹窄的程度,然后跟手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員一起制定手術(shù)方案姑荷,規(guī)劃把椎管擴(kuò)張的范圍盒延、擴(kuò)張的地方和部位缩擂,以及螺釘要植入的方向和部位等鼠冕,手術(shù)中再配備導(dǎo)航板進(jìn)行操作,最后手術(shù)很成功胯盯。術(shù)后一周懈费,張老先生就可以站起來(lái)了。
有著20多年脊柱外科臨床經(jīng)驗(yàn)博脑,并在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展脊柱機(jī)器人手術(shù)和數(shù)字骨科手術(shù)的桑宏勛憎乙,十分看好3D打印技術(shù)在骨科等外科領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用前景〔嫒ぃ“3D打印在術(shù)前規(guī)劃泞边、術(shù)前教學(xué)、術(shù)中的導(dǎo)航和導(dǎo)板以及術(shù)后評(píng)估中發(fā)揮重要作用洒漱」巳牵”桑宏勛說(shuō),3D打印與臨床結(jié)合赃夷,使得臨床手術(shù)更加精準(zhǔn)厉亥,實(shí)現(xiàn)量體裁衣,度身定做笤卡,解決了許多臨床上的各種難題藏趁。
目前,在臨床上询时,深圳不少醫(yī)院已經(jīng)應(yīng)用或正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的技術(shù)包括生理谎雷、病理模型3D打印,個(gè)性化導(dǎo)航導(dǎo)板3D打印捷夜、個(gè)性化植入物打印等婚乌。其中拗疯,深圳艾科賽龍科技有限公司自主研發(fā)的個(gè)性化導(dǎo)航導(dǎo)板3D打印已通過(guò)廣東省3類臨床醫(yī)療器械準(zhǔn)入的審批,這也是我國(guó)被批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的首個(gè)3D打印個(gè)性化導(dǎo)航導(dǎo)板中姜,進(jìn)一步推動(dòng)了3D打印技術(shù)在臨床上的應(yīng)用消玄。
醫(yī)療借助于3D打印技術(shù),正帶來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域的巨大變革丢胚。如今翩瓜,南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院數(shù)字外科3D打印中心,3D打印技術(shù)應(yīng)用到頜面外科携龟、整形燒傷科兔跌、口腔科等臨床上。南醫(yī)大深圳醫(yī)院燒傷整形科主任朱雄翔告訴記者峡蟋,在燒傷整形領(lǐng)域坟桅,3D打印已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了器官再造和修復(fù)重建。對(duì)于一些先天性缺耳的病人蕊蝗,醫(yī)生以3D打印的耳朵模型為對(duì)照仅乓,取自體肋部的軟骨“雕”成跟另一只幾乎一致的耳朵,并植入皮膚下蓬戚,等軟骨與皮瓣長(zhǎng)成一體夸楣,再行移植手術(shù),把新長(zhǎng)出的耳朵移植到耳朵缺損位置如麦,實(shí)現(xiàn)耳朵再造忱确。2015年,港大深圳醫(yī)院整形外科團(tuán)隊(duì)就實(shí)施了深圳首例以3D打印輔助的耳廓塑型的再造手術(shù)聂挚,幫助一位右耳廓先天發(fā)育不全9歲女孩“長(zhǎng)”出新耳朵唐耿。
進(jìn)展
3D打印人體植入物已獲應(yīng)用
升級(jí)版可以實(shí)現(xiàn)“私人定制”
一個(gè)人的骨骼因?yàn)槭軅钦刍蛞驗(yàn)椴∽兪艿狡茐闹螅t(yī)學(xué)上采用的最基本的治療方法就是讓骨折斷端復(fù)位菱泻,然后等待其自然愈合囤嗡。如果因?yàn)楣琴|(zhì)破壞造成了骨缺損,則在缺損區(qū)進(jìn)行植骨馒俊,即填充從病人自身相對(duì)不重要部位切取的自體骨册向,然后等待其長(zhǎng)成一體,這種形式被稱為骨融合避揍。骨折的愈合時(shí)間一般為3個(gè)月瘸卦,如果存在骨缺損,需要植骨填充蔓嚷,以達(dá)到骨融合的目的柳锣,所需時(shí)間往往會(huì)更長(zhǎng)。
然而雕蔽,在臨床上折柠,有一些骨腫瘤病人宾娜,因?yàn)楣趋阑蛘哧P(guān)節(jié)被腫瘤侵襲嚴(yán)重,手術(shù)中若造成大面積的骨缺損或者截骨扇售,就不得不植入假體前塔。
目前,以鈦合金為主要材料的金屬植入物在臨床上應(yīng)用最廣泛承冰。深圳艾科賽龍科技有限公司創(chuàng)始人趙小文告訴記者华弓,國(guó)際上,美國(guó)FDA近年來(lái)已經(jīng)批準(zhǔn)上市了86個(gè)3D打印植入物產(chǎn)品困乒,大部分是脊柱植入物寂屏。在國(guó)內(nèi),中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)的3D打印人體植入物僅有兩項(xiàng)娜搂,分別是2015年獲批的“3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品”和2016年5月獲批的“金屬3D打印內(nèi)植物——人工椎體”迁霎。
不過(guò),目前金屬3D打印的人工髖關(guān)節(jié)和人工椎體在臨床上還沒(méi)有大量應(yīng)用百宇】剂“這些產(chǎn)品只能應(yīng)用于個(gè)別的惡性腫瘤病人,而且要通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)的審批鹊尤,還要看植入體對(duì)病人有沒(méi)有影響迈招,加上還沒(méi)有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)农泊,臨床使用還很少衣剂。”桑宏勛說(shuō)碰蚂。
對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)惊派,目前的3D打印植入物還有一個(gè)不足,就是產(chǎn)品的“標(biāo)準(zhǔn)化”竣楼,還不適合個(gè)體化的病人送服。“因?yàn)槟壳芭鷾?zhǔn)的人工髖關(guān)節(jié)和人工椎體的打印只能批量生產(chǎn)亲堂,并不能個(gè)性化定制炼杉,所有都是‘標(biāo)準(zhǔn)化’產(chǎn)品,都是‘均碼’假棉√呗”趙小文說(shuō),而由于骨科病人的病情不一樣久橙,骨缺損或者截骨的位置不一樣俄占,植入的假體也要“個(gè)性化定制”。
在趙小文的辦公桌上淆衷,有一小段的鈦合金3D打印脊椎缸榄,這是一個(gè)脊柱腫瘤病人一節(jié)脊椎1:1的模型渤弛。這個(gè)病例來(lái)自于艾科賽龍與北京一家醫(yī)院正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),患者于今年7月進(jìn)行了手術(shù)甚带,手術(shù)切除腫瘤的時(shí)候她肯,同時(shí)切除了一節(jié)被腫瘤“吃”掉了的脊椎。少了一節(jié)脊椎鹰贵,下一步如何恢復(fù)脊椎結(jié)構(gòu)辕宏、保護(hù)脊髓,讓病人回歸正常生活砾莱,對(duì)臨床是一個(gè)挑戰(zhàn)瑞筐。于是,臨床醫(yī)生精心研究患者的病情后腊瑟,依據(jù)其解剖結(jié)構(gòu)聚假,利用金屬3D打印技術(shù)為他“量身定制”了一節(jié)人工脊椎,這段“私人定制”的內(nèi)植物形態(tài)僚尚、大小骂妻、曲度與患者原本的脊椎完全契合,上面還有海綿一樣的微孔原堂,類似于人體骨骼結(jié)構(gòu)中的骨小梁篡氯,可以幫助病人的脊柱恢復(fù)正常功能。
這款個(gè)體化的鈦合金3D打印植入物是艾科賽龍正在研發(fā)的一款新產(chǎn)品斗退,與已經(jīng)批準(zhǔn)的金屬3D打印內(nèi)植物產(chǎn)品不同的是即耕,該產(chǎn)品屬于個(gè)性化的產(chǎn)品,“一人一款”菠昼。在艾科賽龍公司的展示柜里克导,記者發(fā)現(xiàn)這款鈦合金3D打印植入物不僅可以修復(fù)脊柱,還可以修復(fù)腦顱脯砚、頜面骨肪斗、胸骨等部位。趙小文透露魁胁,從2014年開(kāi)始共螺,該公司已經(jīng)與第四軍醫(yī)大、南方醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院情竹、深圳市第二人民醫(yī)院等國(guó)內(nèi)近10家機(jī)構(gòu)完成50多例的臨床試驗(yàn)藐不,“相對(duì)于傳統(tǒng)手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品,個(gè)性化的3D打印植入物更科學(xué)鲤妥,更能解決臨床上的疑難問(wèn)題佳吞。”趙小文說(shuō)棉安。目前底扳,艾科賽龍正準(zhǔn)備向國(guó)家食藥監(jiān)管總局申報(bào)注冊(cè)該產(chǎn)品铸抑。
未來(lái)
生物打印是未來(lái)挑戰(zhàn)
打印人工器官不是夢(mèng)
從器官?gòu)?fù)制品模型到個(gè)性化的金屬植入物,3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用越來(lái)越廣泛衷模,技術(shù)也不斷“升級(jí)”鹊汛。但是,目前醫(yī)學(xué)3D打印的產(chǎn)品仍處在無(wú)生命階段阱冶,比如定制化假肢刁憋、牙齒、手術(shù)模型能眠、骨科植入物等嫁潦,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上,任何植入物的使用壽命只有20年糖窃,這也意味著近殖,骨科病人在植入金屬3D打印的植入物20年后,還需要進(jìn)行二次手術(shù)再植入烦优。那么菱砚,組織器官等有生命的3D打印產(chǎn)品又什么時(shí)候會(huì)出現(xiàn)呢?
深圳市精準(zhǔn)醫(yī)療協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)萤掷、深圳德智達(dá)科技有限公司首席執(zhí)行官劉春告訴記者理促,目前使用PEEK(聚醚醚酮)、金屬等非活性組織材料打印的牙齒焊轴、手術(shù)模型控栓,骨科植入物等醫(yī)療器械都屬于“初級(jí)階梯”,而打印血管薇雳、軟骨組織這類單一的活體組織屬于“中級(jí)階梯”疚筋,3D打印的人工肝臟扫皱、心臟等人工器官則屬于“頂級(jí)階梯”足绅。后面兩個(gè)階段屬于生物3D打印階段,目前還處于科學(xué)研究階段韩脑。
“從全球范圍來(lái)看氢妈,我國(guó)的醫(yī)學(xué)3D打印跟國(guó)外幾乎同步,個(gè)別的領(lǐng)域可能還要超過(guò)他們段多∈琢浚”趙小文說(shuō),但是有一個(gè)問(wèn)題进苍,中國(guó)的生物3D打印技術(shù)由于基礎(chǔ)研究比較薄弱加缘,包括在這方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)比較少,這將阻礙我國(guó)生物3D打印技術(shù)的發(fā)展觉啊。
“無(wú)論是3D打印血管拣宏、軟骨組織沈贝,還是肝臟、心臟勋乾,其核心是人體組織器官結(jié)構(gòu)形態(tài)及功能的解析和重建宋下,這是生物3D打印的關(guān)鍵∨琳欤”趙小文說(shuō)岖酸。在構(gòu)建一個(gè)組織的時(shí)候,首先要知道這種組織所使用的材料是什么磷砌,或者是有什么樣生物可降解的材料币遮,植入人體以后,它能夠保證器官的生長(zhǎng)粒删,同時(shí)能在身體里面保證這種相容性瞬拆,與其他的組織之間的相互關(guān)系能保持得非常融洽,同時(shí)它又能降解寒护,比如說(shuō)降解成水被人體充分吸收等削父。
在構(gòu)建的時(shí)候必須先對(duì)組織和器官有清晰的解析。比如說(shuō)要做一個(gè)有活性的骨骼潭鞭,人體從頭到腳的骨骼結(jié)構(gòu)其實(shí)是不一樣的朗夺,有些是防止外界的撞擊,起到對(duì)內(nèi)部組織的保護(hù)汤笋,有些需要產(chǎn)生血細(xì)胞背哎、紅細(xì)胞等。由于它的功能不一樣砚哗,骨從頭到腳的結(jié)構(gòu)也是不一樣的龙助,它的細(xì)胞組織也是不一樣的。了解了人體的從頭到腳骨骼的結(jié)構(gòu)以后蛛芥,就要想辦法把它構(gòu)建出來(lái)提鸟,仿生出來(lái),為細(xì)胞在里面的生長(zhǎng)創(chuàng)造一個(gè)良好的條件仅淑,這樣細(xì)胞才能在里面進(jìn)行擴(kuò)增称勋、代謝、遷移涯竟,然后生成相關(guān)的組織赡鲜。然后3D打印出來(lái)的東西,在體外進(jìn)行培養(yǎng)后庐船,再植入人體以后银酬,細(xì)胞繼續(xù)生長(zhǎng),這種結(jié)構(gòu)在滿足細(xì)胞生長(zhǎng)的前提下,會(huì)一步一步地降解揩瞪,修復(fù)人體內(nèi)缺損的骨骼哮内,并與體內(nèi)骨骼融合在一起。
生物3D打印技術(shù)讶瘩,在人工組織达植、器官培養(yǎng)過(guò)程中更多承擔(dān)了三維形狀的構(gòu)建,即讓人體細(xì)胞按照預(yù)先設(shè)計(jì)好的形狀來(lái)生長(zhǎng)欺划。因此人造器官轿侍、組織的發(fā)展更大程度上取決于用量化的數(shù)據(jù)來(lái)解析和構(gòu)建人體組織器官,只有解析和構(gòu)建好的人體組織器官的結(jié)構(gòu)形態(tài)和功能邦碾,才能“激活”組織和器官皿腾。而恰恰這一點(diǎn),是目前我國(guó)基礎(chǔ)研究的薄弱環(huán)節(jié)坠袄∷骼龋“很多人覺(jué)得是生物材料會(huì)影響組織和器官的打印,事實(shí)上耻债,目前市場(chǎng)上現(xiàn)有材料和設(shè)備已經(jīng)滿足生物3D打印技術(shù)政辕,瓶頸不在于材料,而在于對(duì)具體的組織器官?zèng)]有量化吩猴⊙妥瘢”趙小文說(shuō),要推動(dòng)深圳生物3D打印的發(fā)展负溪,必須要加快生物技術(shù)的基礎(chǔ)研究透揣,補(bǔ)足科研短板。
培育3D打印器官是取代捐獻(xiàn)器官移植的另一重要方法川抡,其之所以久久未能實(shí)現(xiàn)植入人體的零的突破辐真,一方面是由于基礎(chǔ)研究和技術(shù)不夠成熟,很多產(chǎn)品只模仿了結(jié)構(gòu)而不具備功能崖堤,另一方面便是未能解決排異問(wèn)題侍咱,以及將產(chǎn)生的法律和倫理上的一些問(wèn)題。在采訪中倘感,幾位臨床和產(chǎn)業(yè)界人士都表示放坏,3D打印“活”的組織和器官還有很長(zhǎng)一段時(shí)間才能實(shí)現(xiàn),不過(guò)老玛,目前國(guó)內(nèi)外科學(xué)家們正在加快生物3D打印技術(shù)的研究。
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