據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)怜人，截至2017年底唁谣，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的3D打印植入物注冊(cè)證書已經(jīng)有100個(gè)左右仓貌。而我國(guó)目前只有三款器械通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證桐继。

“我國(guó)醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)跟國(guó)外幾乎同步，在個(gè)別領(lǐng)域可能還超過他們浴恐，但產(chǎn)業(yè)化的步伐仍落后于西方發(fā)達(dá)國(guó)家咪枷。”全國(guó)人大代表总枢、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司董事長(zhǎng)袁玉宇告訴科技日?qǐng)?bào)記者，目前國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械大部分被跨國(guó)企業(yè)壟斷退疫，通過3D打印技術(shù)的應(yīng)用渠缕，有可能使我國(guó)在部分高端醫(yī)療器械制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車，最終減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)褒繁。

3D打印技術(shù)被業(yè)界稱為推動(dòng)21世紀(jì)醫(yī)療個(gè)性化亦鳞、精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化和遠(yuǎn)程化發(fā)展的重要技術(shù)支撐棒坏。袁玉宇表示燕差，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2017年底坝冕，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的3D打印植入物注冊(cè)證書已經(jīng)有100個(gè)左右徒探。而我國(guó)目前只有三款器械通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證。

一份最新研究報(bào)告預(yù)測(cè)喂窟，從2015年到2020年测暗，全球3D打印醫(yī)療市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到26.6%，到2020年全球3D打印醫(yī)療市場(chǎng)的銷售額將達(dá)到23.638億美元磨澡。中國(guó)增材制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)則顯示碗啄，2016年我國(guó)3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)80億元质和，3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用才起步。

如何加快我國(guó)3D打印技術(shù)創(chuàng)新隅贫，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備高端制造業(yè)快速發(fā)展甸诽？

袁玉宇建議，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力做销，建立以企業(yè)為主體饼贰，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)；加強(qiáng)對(duì)高端人才及科研團(tuán)隊(duì)的政策支持各祠；建立3D打印科研成果快速轉(zhuǎn)化和有利于原創(chuàng)成果孵化的體制機(jī)制酌尔；推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批改革，加速3D打印創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市渺纯；降低3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻跺榆，加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

“對(duì)于3D打印個(gè)性化的產(chǎn)品正蹋，建議國(guó)家下放部分收費(fèi)目錄的審批權(quán)重蕉，給予醫(yī)院一定的自主權(quán)【瑁”袁玉宇建議制定相應(yīng)的國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄男窿，使產(chǎn)品不占醫(yī)院耗占比，縮短產(chǎn)品轉(zhuǎn)化周期瑟曲，充分發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)功能饮戳，讓創(chuàng)新成果能更直接、快速地應(yīng)用于臨床洞拨。

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