隨著3D打印技術的不斷發(fā)展，其已經在很多行業(yè)得到了應用洞豁，但為什么沒有在制藥行業(yè)被廣泛采用呢?3D打印在這一領域可能存在一些障礙盐固，包括確定如何使其在經濟上可行。雖然與3D打印相關的許多重要專利已經過期掐抢，而某些3D打印機已經變得更便宜候榨，但3D打印藥丸所需的打印機和墨水還不便宜。此外统扔，3D打印藥丸仍在研究中琅芍。即使克服了這些挑戰(zhàn)，在改變供應鏈的過程中還有更大的潛在困難嘹冀，從集中式切換到本地制造以及“油墨”的供應饲骂，以實現藥丸的3D打印而不是藥片本身。

然而朽突，從這項技術提供的一些機會可以看出旋逛，不一定要全面采用3D打印，它可以用來補充公司現有的制造技術析口。

機會

對新藥進行更快的臨床前評估!3D打印允許通過修改用于打印的CAD文件來定制產品妥触。它允許更快速和更便宜地制造新藥的各種迭代。另外乱归，可能使用生物3D打印的肝臟或腎臟組織來評估新藥物群镰。

用于改進藥物遞送的新制劑!FDA批準的第一種3D打印藥丸是使用常規(guī)技術制造的難以吞咽的已知藥物。3D打印技術使其能夠在患者口中迅速分解，從而更容易被身體所攝取镀赌。對于患有多種疾病的患者氯哮，研究人員正在進行3D打印的“多藥丸”研究，將針對不同疾病的多種活性成分組合成單一藥丸商佛。其他研究包括片劑幾何形狀對其溶解的影響喉钢。

精確/個性化醫(yī)療!為特定患者定制藥丸，例如通過參數來修改用于打印藥丸的CAD文件良姆。這種藥丸可能具有較少的副作用并改善患者依從性肠虽。

本地制造!不需要工廠大量生產藥丸然后分發(fā)它們，3D打印可能導致藥房按需打印藥品玛追。這可能會改變供應鏈;由于庫存和分銷成本的降低税课，藥物的價格可能會降低。

雖然3D打印藥物有其利好的一面痊剖，但也有其不利的一面韩玩。

以下是一些知識產權風險:

侵權現象頻發(fā)?從中央制造轉向本地制造，可能導致侵權事件頻發(fā)邢笙，并且起訴費用昂貴啸如。

誰起訴?根據處方規(guī)定，藥房為個體患者準備即時藥物不屬于侵權行為越化。因此影菩，藥劑師可能會從3D打印專利藥丸中受益。專利權人可以起訴用于制造侵權產品的CAD文件的供應商疚逝。然而猜摹，考慮到需要證明“實質必備”(CAD文件)和侵權(使用CAD文件進行3D打印的對象)，證明間接專利侵權可能具有挑戰(zhàn)性誊爵，這樣的案件實際上在英國出現過灿磁。

CAD文件跨邊界未被發(fā)現!這使知識產權執(zhí)法變得復雜。侵犯知識產權的物質貨物可能被海關扣押匆救。

什么IP可以覆蓋3D打印藥丸?采用3D打印的制藥公司應該考慮可以提交哪些知識產權嫁橱。他們現有的專利組合可能已經被起草以涵蓋藥片的傳統(tǒng)制造技術而不是3D打印。然而扭妖，由于缺乏創(chuàng)造性环起，3D打印配方的專利聲明可能無效，因此需要仔細考慮捆革。

預防而不是治療?制藥公司應該立即采取行動娘扩，評估3D打印是否能夠為其業(yè)務增加價值，并考慮如何實施其計劃(例如壮锻，通過與研究人員合作)琐旁。出于某種原因，這種技術在特定領域起飛的時候，它可能已經太晚而無法登上潮流灰殴。

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