骨科醫(yī)療器械增材制造是3D打印技術(shù)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力稍坯，醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)AvicenneMedical曾預(yù)測(cè)骨科應(yīng)用在2016-2021年期間為增材制造技術(shù)帶來(lái)每年約20%的增長(zhǎng)酬荞。增材制造/3D打印技術(shù)已發(fā)展成為一種骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)技術(shù)，特別是在關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)板和骨科植入物制造領(lǐng)域瞧哟，這一技術(shù)不僅為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品批量定制化生產(chǎn)提供了技術(shù)解決方案混巧，還在骨科植入物手術(shù)質(zhì)量提升方面發(fā)揮著積極作用。

提高手術(shù)精度

植入物在植入人體后質(zhì)量如何勤揩，患者的行動(dòng)能力恢復(fù)的如何除了與產(chǎn)品本身設(shè)計(jì)猎蚀、制造水平相關(guān)之外，還與手術(shù)精確程度相關(guān)产掂。3D打印手術(shù)導(dǎo)板是針對(duì)每臺(tái)手術(shù)定制化設(shè)計(jì)的竖杂，使用定制化手術(shù)導(dǎo)板實(shí)施關(guān)節(jié)置換比單純依靠經(jīng)驗(yàn)和手持工具更為精準(zhǔn)。

Cutting-GuideSmith&Nephew施樂輝（Smith＆Nephew）公司生產(chǎn)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板辅及，用于四分之一膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)雕乃，導(dǎo)板的應(yīng)用簡(jiǎn)化了膝關(guān)節(jié)造型手術(shù)的步驟。

手術(shù)導(dǎo)板甚至能夠?yàn)殛P(guān)節(jié)置換手術(shù)帶來(lái)與機(jī)器人輔助系統(tǒng)接近的精確度朴蛔，但是手術(shù)導(dǎo)板的成本卻明顯低于機(jī)器人輔助系統(tǒng)侯旬。除此之外，手術(shù)導(dǎo)板的應(yīng)用還將減少手術(shù)步驟盼靠，縮短手術(shù)時(shí)間擂冷，減少手術(shù)成本。比如說曹略，根據(jù)3D科學(xué)谷的市場(chǎng)研究砂裹，施樂輝公司制造的VISIONAIRE手術(shù)導(dǎo)板能夠使植入物置換手術(shù)縮短21個(gè)步驟。

BodyCADguideBodycad用3D打印制造的定制化植入物置換手術(shù)導(dǎo)板3D打印技術(shù)在手術(shù)導(dǎo)板這種個(gè)性化手術(shù)器械的生產(chǎn)中起到的主要作用是實(shí)現(xiàn)定制化（或規(guī)模定制化）生產(chǎn)踢故。

增材制造骨科產(chǎn)品的臨床進(jìn)展

增材制造技術(shù)為植入物個(gè)性化生產(chǎn)和產(chǎn)品優(yōu)化帶來(lái)了新的機(jī)會(huì)宏怔。為產(chǎn)品優(yōu)化帶來(lái)的機(jī)會(huì)主要體現(xiàn)在通過增材制造技術(shù)能夠制造設(shè)計(jì)更為復(fù)雜的功能集成一體化結(jié)構(gòu)。

比如說畴椰，制造集成了表面多孔結(jié)構(gòu)的植入物，通過增材制造技術(shù)能夠直接制造出帶有多孔表面的植入物，而傳統(tǒng)技術(shù)制造多孔結(jié)構(gòu)的方式是在植入物加工之后噴涂斜脂。增材制造植入物一方面消除了涂層脫落的風(fēng)險(xiǎn)抓艳，另一方面增材制造的多孔結(jié)構(gòu)更有利于促進(jìn)骨結(jié)合，提高植入物壽命帚戳。參考閱讀：除了實(shí)現(xiàn)定制化生產(chǎn)玷或，3D打印技術(shù)還將賦予植入物制造什么優(yōu)勢(shì)？

還有一種典型的功能集成植入物是脊椎植入物片任。針對(duì)增材制造技術(shù)而設(shè)計(jì)的脊椎植入物是一個(gè)一體化的產(chǎn)品偏友，該結(jié)構(gòu)的完整性高于傳統(tǒng)技術(shù)制造的由多個(gè)部件組成的植入物。

這些具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)的增材制造植入物早已走過研發(fā)階段对供，進(jìn)入到了臨床應(yīng)用中位他，比如說已有超過10萬(wàn)個(gè)3D打印髖臼杯被植入物人體，具有10年的臨床病史产场。

3D打印如何融入生產(chǎn)

在醫(yī)療器械制造時(shí)亡谭，選擇什么樣的制造方法總是取決于應(yīng)用和重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品的能力。如果醫(yī)療器械制造商對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了設(shè)計(jì)優(yōu)化惧梦，而重新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品無(wú)法通過傳統(tǒng)制造技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)奶堵，那么就可以考慮用增材制造技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)】袈拢基本來(lái)看啸业，增材制造技術(shù)在以下情況中應(yīng)用更具有成本效益：

傳統(tǒng)方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)的復(fù)雜設(shè)計(jì)

滿足獨(dú)特疾病或患者的個(gè)性化需求

功能集成式的設(shè)計(jì)

脊椎植入物制造與增材制造技術(shù)有著典型的結(jié)合點(diǎn)。在脊椎植入物產(chǎn)品系列中夷著，有很多手術(shù)要求使用多樣化的植入物設(shè)計(jì)宿柜，通過增材制造技術(shù)，可以在一次制造中同時(shí)生產(chǎn)出多款不同設(shè)計(jì)的脊椎植入物刷桐，免除了傳統(tǒng)制造技術(shù)所需的復(fù)雜步驟和模具粥谐，節(jié)省對(duì)部分傳統(tǒng)制造設(shè)備的投資。這類應(yīng)用為小型植入物制造商進(jìn)入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)了機(jī)會(huì)痛只。

增材制造技術(shù)在制造功能集成式植入物時(shí)體現(xiàn)出來(lái)價(jià)值是漾群，減少產(chǎn)品零件數(shù)量，這將使整個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)間縮短漱竖。

從最初在產(chǎn)品設(shè)計(jì)原型制造中使用3D打印技術(shù)禽篱，至今，增材制造已發(fā)展成為一種醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)馍惹。越早通過增材制造技術(shù)生產(chǎn)優(yōu)化設(shè)計(jì)產(chǎn)品的醫(yī)療器械企業(yè)躺率，越容易在市場(chǎng)中獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)然万矾，增材制造骨科植入物與其他任何方式制造的植入物產(chǎn)品一樣悼吱，都需經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)臨床試驗(yàn)過程，并需要進(jìn)行規(guī)范的產(chǎn)品清潔、消毒等工作后添，這意味著在產(chǎn)品上市之前笨枯，企業(yè)需要投入大量時(shí)間和資金進(jìn)行研發(fā)。

比較利好的情況是遇西，醫(yī)療監(jiān)督機(jī)構(gòu)也正在完善增材制造產(chǎn)品的監(jiān)管馅精、審批流程，據(jù)了解粱檀，目前市場(chǎng)上已有超過100種FDA批準(zhǔn)的增材制造醫(yī)療產(chǎn)品洲敢。

科學(xué)研究工作也一直在支持著增材制造骨科醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展，這些因素將加速增材制造骨科產(chǎn)品在市場(chǎng)中的應(yīng)用牙饲。

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