Tsunami Medical是脊柱植入物的先驅(qū)供應(yīng)商蒜恶，其在意大利摩德納的工廠已開始運行由四個GE Additive Concept Laser AM系統(tǒng)，兩個DMLM和兩個Mlab組成的陣列陷字。

增材制造的脊柱植入物车崔。

Tsunami Medical成立于1997年，位于意大利“生物醫(yī)學(xué)谷”的摩德納福吩，早在2010年就開始將AM與選擇性激光熔化（SLM）機一起用于設(shè)計和制造醫(yī)療植入物述尊。作為在創(chuàng)新和生產(chǎn)過程中采用AM的前瞻性戰(zhàn)略的一部分，海嘯（Tsunami）在2015年購買了首批兩臺直接金屬激光熔煉（DMLM）機器扰褒，此后一直引領(lǐng)著AM推動的椎間融合器和椎間融合器的創(chuàng)新漠哲。

籠子和融合系統(tǒng)–脊柱產(chǎn)品。

脊柱植入物贮芹，在這種情況下是與螺釘結(jié)合的籠子罪谢，通過減輕壓力或為受椎管狹窄或其他退行性疾病影響的患者的脊柱提供矯正指導(dǎo)，基本上支持修復(fù)受損的脊柱椭符。脊椎籠通常由PEEK塑料或鈦制成荔燎，可提供微創(chuàng)解決方案，以恢復(fù)脊柱的活動性和強度销钝，并為受傷或退行性疾病的患者改善患者的預(yù)后有咨。Tsunami Medical專門從事這些脊柱植入物以及其他工具和儀器的支持，以支持外科醫(yī)生成功完成脊柱外科手術(shù)蒸健。

傳統(tǒng)制造的脊柱植入物有其缺點座享。鈦植入物（籠和螺釘）的彈性遠低于骨骼，因此其剛度會對骨骼結(jié)構(gòu)和修復(fù)產(chǎn)生負面影響似忧。具有高度生物相容性的PEEK植入物具有與骨骼相似的彈性和特性渣叛，并且是可塑的，不會在醫(yī)學(xué)成像過程中引起任何問題橡娄。然而诗箍，PEEK植入物無法很好地整合到骨骼結(jié)構(gòu)中癣籽，并且往往會從其在脊柱植入物中的預(yù)期位置移動挽唉。

通過將Concept Laser的LaserCUSING工藝應(yīng)用于其脊柱植入物應(yīng)用，Tsunami Medical能夠解決鈦和PEEK的局限性筷狼。為此片家，該公司3D用鈦打印復(fù)雜的幾何形狀走木，其特征在于具有格子，孔或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)肿兴，以降低密度并提供與PEEK相似的彈性荡减。而且，它們可以根據(jù)個體患者的解剖結(jié)構(gòu)進行定制湖诅。由于不需要額外的涂層或主要的后處理搂素，因此可以在一個生產(chǎn)步驟中完成。該公司開發(fā)了一種創(chuàng)新系統(tǒng)Giglio棘突間融合系統(tǒng)匕伶，該系統(tǒng)直接從AM機器開發(fā)出即用型植入物塑汽。

海嘯醫(yī)療公司首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Stefano Caselli解釋了AM在開發(fā)此類創(chuàng)新系統(tǒng)中的重要性：

“ [C]與世界各地的醫(yī)療保健專業(yè)人員進行協(xié)作和共享學(xué)習(xí)非常寶貴。他們的想法和對金屬添加劑的持續(xù)熱情使我們充滿活力括樟，并有助于影響和塑造我們未來的創(chuàng)新戰(zhàn)略态练。DMLM幫助我們實現(xiàn)了我們所追求的準(zhǔn)確性，復(fù)雜性和功能集成手浙。與減少甚至消除了對典型后處理的需求相比聪僚，它還提供了出色的表面質(zhì)量，反過來又提高了生產(chǎn)率刊侯。植入物以最佳的20個單位的打印周期從機器中出來章办，而無需支撐結(jié)構(gòu)。它已經(jīng)完全組裝好了滨彻，除了最后的拋光不需要后期處理纲菌。如今，沒有其他機器能夠為我們提供這種性能疮绷『采啵”

該公司還進行了創(chuàng)新，開發(fā)了新型的自展式椎間間隔器冬骚，“龍蝦間隔器”（左下）椅贱，該齒輪使用齒輪和螺釘機構(gòu)調(diào)節(jié)可展開的機翼，并開發(fā)了一種椎間盤假體（右下）只冻，其中包括由雙彈簧連接的兩個殼體庇麦，作為單個印刷組件。

這兩種創(chuàng)新都是由Concept Laser的LaserCUSING金屬3D打印機實現(xiàn)的喜德，該打印機提供了只有DMLM才能提供的所需精度山橄，表面質(zhì)量，復(fù)雜性沪择，一步生產(chǎn)以及功能集成傅煎。不僅可以為每位患者定制植入物，還可以優(yōu)化和設(shè)計植入物的結(jié)構(gòu)羞烘，使其性能更接近實際骨骼伴乐。LaserCUSING還允許將高精度划葫，小規(guī)模，功能性組件集成為單個組件擒抠，并且可以按需生產(chǎn)需要很少后處理的零件扶眼。

Tsunami Medical已使用AM為全球客戶生產(chǎn)了50,000多個組件。現(xiàn)在瑰跳，它在現(xiàn)有的DMLM系統(tǒng)中增加了兩個Concept Laser Mlab系統(tǒng)忍坯，將其機隊擴展到了四個AM系統(tǒng)。

用于高級脊柱修復(fù)解決方案的Mlab系統(tǒng)砰普。

這在醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新者中變得越來越普遍贿妹，因為Mlab系統(tǒng)使研究人員能夠進行從設(shè)計到開發(fā)甚至是植入物或設(shè)備生產(chǎn)的內(nèi)部控制，從而消除了對外包服務(wù)的需求金矛，并加快了新產(chǎn)品的開發(fā)以及商業(yè)化芯急。NexxtSpine，總部設(shè)在美國醫(yī)療器械公司驶俊，一直采用MLAB系統(tǒng)自2017年和今年兩次更多的只是增加了其AM生產(chǎn)系統(tǒng)的艦隊娶耍。這表明，在整形外科植入物和設(shè)備領(lǐng)域饼酿，從研發(fā)和概念開發(fā)到批量生產(chǎn)正在發(fā)生轉(zhuǎn)變榕酒，隨著產(chǎn)量的增加，創(chuàng)新者可以擴展到分銷和商業(yè)化故俐，可用于患者的制造想鹰。

去年，SmarTech的研究 “ 3D打印醫(yī)療植入物在骨科市場中的增材制造”估計药版，2018年全球增材骨科的總收入為5億美元辑舷，其中OEM和合同制造商生產(chǎn)的增材10億美元。該研究還表明槽片，現(xiàn)成的添加劑植入物的平均生產(chǎn)成本從500美元下降到300美元何缓，并指出“脊柱植入物等細分市場正以閃電般的速度被推進添加劑的生產(chǎn)，而關(guān)節(jié)的主要領(lǐng)域膝蓋还栓，臀部和肩膀的置換術(shù)正在穩(wěn)步進行中”黑声，AM在脊柱植入物部分的滲透率高達5％。預(yù)計在接下來的幾年中氓暖，這一增長將很快失能，SmarTech估計，到2026年账姜，整形外科和醫(yī)療植入物的增材制造的復(fù)合年增長率將達到29％饵臀。

（白令三維）

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