2021年4月23日辛啰,三迭紀(Triastek), 全球領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)公司席噩,宣布與專注于中國罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化的曙方醫(yī)藥(Sperogenix Therapeutics)建立產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化合作挑秉,為肺動脈高壓(PAH)患者共同開發(fā)改良型新藥產(chǎn)品T22。
根據(jù)合作開發(fā)協(xié)議勋磕,三迭紀負責(zé)T22的制劑研發(fā)和生產(chǎn)妈候,曙方醫(yī)藥負責(zé)合作區(qū)域內(nèi)的臨床試驗、注冊和商業(yè)化挂滓。曙方醫(yī)藥獲得T22在東亞地區(qū)(中國大陸苦银、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)赶站,日本和韓國)的獨家商業(yè)化權(quán)益幔虏。三迭紀獲得來自曙方醫(yī)藥的首付款和里程碑付款,以及產(chǎn)品年凈銷售額分成惕秧,并保留T22產(chǎn)品在東亞區(qū)域以外的權(quán)利奥徒。
肺動脈高壓(PAH)是一種嚴重的、進展性的慢性疾病的炫,不分性別吐捞、地域,各年齡段人群均可發(fā)病蜕裳。根據(jù)國外流行病學(xué)數(shù)據(jù)吹蜡,發(fā)病率和患病率分別為5~10/百萬人年和15~60/百萬涩凑。在缺乏靶向藥物治療的時代,患者中位生存時間僅為2.8年糯侍,因此曾被稱為“肺血管中的癌癥”扯际。自2007年靶向藥在我國上市以來,PAH的生存率有了顯著的提高洞逼。但在確診患者中仍有部分患者未得到充分治療,導(dǎo)致疾病持續(xù)進展憾汛。研究顯示党饮,半數(shù)以上PAH患者治療依從性不高,導(dǎo)致疾病惡化驳庭、醫(yī)療費用增加且預(yù)后較差刑顺。
此次合作中,三迭紀將利用其專有的MED? 3D打印技術(shù)饲常,針對肺動脈高壓患者的用藥需求蹲堂,開發(fā)具有程序化釋放特征,且能顯著簡化給藥方案的藥物產(chǎn)品T22贝淤,旨在減輕患者用藥負擔(dān)柒竞,提高患者長期用藥的依從性。三迭紀獨有的“劑型源于設(shè)計”(3DFbD?)的數(shù)字化制劑開發(fā)方法播聪,將提升有高技術(shù)壁壘的制劑產(chǎn)品的開發(fā)效率和成功率朽基。同時,三迭紀擁有的MED? 3D打印模塊化產(chǎn)線設(shè)計和制造能力离陶,以及柔性化生產(chǎn)的優(yōu)勢稼虎,將為罕見病藥物提供更敏捷、更經(jīng)濟的產(chǎn)品市場供應(yīng)招刨。曙方醫(yī)藥擁有在中國市場進行罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化的生態(tài)布局和獨特能力敬挂,依托其在肺動脈高壓領(lǐng)域積累的廣泛臨床研究資源和合作網(wǎng)絡(luò),將加速T22的臨床開發(fā)和商業(yè)化進程匣酸,為醫(yī)生和患者提供新的具有臨床可及性的治療方案永韭。
三迭紀聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官成森平博士表示:“三迭紀與曙方醫(yī)藥的合作,開拓了三迭紀MED? 3D打印藥物技術(shù)在罕見病領(lǐng)域的應(yīng)用場景渣冒。我們希望看到三迭紀的獨特技術(shù)優(yōu)勢和曙方的商業(yè)化能力能夠產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)饱粟,能讓更多的中國罕見病患者從這樣的合作產(chǎn)品中獲益±攀荩”
曙方醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人掖阶、董事長和首席執(zhí)行官嚴知愚先生表示:“曙方醫(yī)藥創(chuàng)始團隊在肺動脈高壓領(lǐng)域深耕多年,見證了我國在肺動脈高壓診治方面的巨大進步乌诚,此次與三迭紀攜手合作炮疲,推動全新的3D打印藥物T22產(chǎn)品走向臨床枷斩,將進一步促進肺循環(huán)罕見病領(lǐng)域發(fā)展,希望該產(chǎn)品早日惠及廣大患者虎叔∥恫猓”
(化學(xué)加 )
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