挑戰(zhàn)

作為生物技術(shù)中最核心的基礎(chǔ)技術(shù)之一初藐，細(xì)胞培養(yǎng)在諸多細(xì)胞功能和疾病的研究抵肌，藥物研發(fā)與基礎(chǔ)研究毙琴，胚胎發(fā)育和基因表達(dá)的研究中都是必不可少的環(huán)節(jié)赁栈。

傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)必須由人來手工操作，占用了實(shí)驗(yàn)員大量時間和精力辆琅，也很難保證各批次之間的穩(wěn)定性漱办。在對細(xì)胞的需求急劇增加的情況下，需要一種比人工更高效的規(guī)耐裱蹋化細(xì)胞培養(yǎng)方式娩井，最大程度地減少批間差異。

生命科學(xué)領(lǐng)域的細(xì)胞培養(yǎng)自動化需求正在逐步提升似袁，制藥和生物科技企業(yè)已經(jīng)意識到機(jī)器人在復(fù)雜實(shí)驗(yàn)室操作上的精確性洞辣、可靠性及持續(xù)性。

解決方案

隸屬于Sartorius Stedim Biotech集團(tuán)的英國TAP Biosystems公司（簡稱TAP）是生物醫(yī)療領(lǐng)域首屈一指的細(xì)胞培養(yǎng)及高通量篩選系統(tǒng)設(shè)計(jì)和制造領(lǐng)導(dǎo)者昙衅。

TAP公司開發(fā)了一套全自動化的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)Cellmate扬霜，適用于滾瓶和T形瓶，可兼容實(shí)驗(yàn)室小批量和生產(chǎn)型高通量的細(xì)胞培養(yǎng)绒尊，且無需更改流程畜挥。其核心是一臺高精準(zhǔn)仔粥、潔凈的史陶比爾TX60六軸機(jī)器人婴谱，主要用于取代人工重復(fù)性工作。

TX60機(jī)器人緊湊集成在Cellmate系統(tǒng)內(nèi)及苍，可實(shí)現(xiàn)接種决太、培養(yǎng)液更換、細(xì)胞采收勾疏、沖洗晴灿、胰蛋白酶處理、廢料處理等自動化操作蛉渡。在GMP A級潔凈等級下社芳，機(jī)器人動作需要非常平穩(wěn)緩和，以確保不會對脆弱的細(xì)胞產(chǎn)生破壞旧毯。史陶比爾機(jī)器人專利的零間隙JCS減速機(jī)系統(tǒng)保證了動作的平穩(wěn)性和可控性肢构，可以精確模仿操作人員的每個步驟抢却。

所有操作參數(shù)均儲存在電腦端，包括體積踪钞、溫度在贸、時間和特定的機(jī)器人動作。史陶比爾和TAP共同開發(fā)了簡單的控制界面泼司，只需簡單培訓(xùn)绑莺，操作人員就能輕松按照實(shí)驗(yàn)要求修改參數(shù)或重新編程，用于任何特殊細(xì)胞株操作或其他動作惕耕。

成果

Cellmate適用于1-10種細(xì)胞株培養(yǎng)纺裁，一天可處理包含10個細(xì)胞株系的10-500個培養(yǎng)瓶，是人工處理量的2-3倍司澎。同時機(jī)器人系統(tǒng)也大大減少了操作中的污染概率对扶，其概率通常是1/50,000,000，而人工操作的污染概率通常是1/20惭缰。新一代Cellmate系統(tǒng)軟件支持21 CFR Part 11電子簽名浪南，保證其可追溯性。

Cellmate最初針對嚴(yán)格的GMP環(huán)境而開發(fā)漱受，保證了細(xì)胞培養(yǎng)的規(guī)穆缭洌化、規(guī)范化昂羡、以及批次之間的穩(wěn)定性絮记，滿足臨床的要求。現(xiàn)已有百余套系統(tǒng)被安裝在應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)的生產(chǎn)和研究中虐先，包括Serono怨愤、Amgen、Avigen和Novartis Animal Health徘涤。

TAP的細(xì)胞培養(yǎng)系列現(xiàn)已開發(fā)出多套全自動化系統(tǒng)乒稚，基本都使用史陶比爾六軸機(jī)器人作為系統(tǒng)核心。其CompacT SelecT藥物篩選自動化系統(tǒng)通過采用更緊湊的史陶比爾TX40機(jī)型想受，可幫助實(shí)驗(yàn)員快速咐笙，重復(fù)地培養(yǎng)無污染的干細(xì)胞和其他貼壁細(xì)胞，用于自體和異體干細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)谱累。

隨著免疫細(xì)胞昨把、干細(xì)胞治療方式的重大突破，以及單克隆抗體和蛋白質(zhì)類藥物等生物治療藥物的需求不斷增加谒电，細(xì)胞培養(yǎng)的高效生產(chǎn)已成為生物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的當(dāng)務(wù)之急臼格。此外，在評估和測試新藥物方面需要應(yīng)用更多高通量和有效技術(shù)冗呀。

憑借高速瘦涵、高精度膨桂、高防護(hù)性能、低排放锥惋、表面易清潔昌腰、高效等優(yōu)勢，史陶比爾機(jī)器人將持續(xù)為生命科學(xué)領(lǐng)域多樣化和要求苛刻的自動化應(yīng)用提供首選解決方案膀跌。GMP 標(biāo)準(zhǔn)下A/B/C/D級區(qū)環(huán)境下的各類應(yīng)用遭商，都可以從SCARA、快速拾放和六軸機(jī)器人全系列中找到完美對應(yīng)的機(jī)型捅伤。

客戶收益

消除人工操作的污染風(fēng)險

無需調(diào)整流程即可改變規(guī)模

減少一次性耗材使用量

提高一致性和生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化

提高效率劫流，節(jié)省時間，加速投產(chǎn)時間

可追溯性丛忆，培養(yǎng)瓶均需條形碼掃描祠汇，保證可靠性

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